이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 감염을 추적한 환자 샘플에서 프랑스 서인도 제도의 첫 번째 전염병이 끝날 때 Zika 감염의 예상 누적 발생률. (ZIKAVIH)

2022년 3월 7일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
이 연구는 프랑스령 서인도 제도에서 HIV 감염을 추적한 환자 샘플에서 첫 유행이 끝날 때 지카 감염의 누적 발생률을 추정할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

지카 바이러스 감염은 열대 및 아열대 지역 전체에서 확산되고 있습니다. 프랑스 남부에 Aedes albopictus의 존재는 토착 Zika 바이러스 전파 발생에 대한 우려를 불러일으킵니다. 이러한 맥락에서 2016년 카리브해에 영향을 미친 전염병의 누적 영향에 대한 지식은 미래 전염병 관리 및 모델링 작업에 중요한 문제입니다. 소앤틸리스 제도에서는 지카 바이러스가 아직 유행하지 않았기 때문에 전염병이 끝날 때 일반 인구 혈청 유병률 조사를 수행하거나 더 간단하게 정기적으로 모니터링되고 서식지가 분포된 환자 코호트 내에서 누적 발생률을 추정할 수 있습니다. 연구 지역 전체에. 따라서 정기적인 임상 생물학적 모니터링으로 혜택을 받는 HIV 감염 환자는 프랑스령 서인도 제도에서 지카 바이러스 출현 연구에 완벽하게 적응된 모집단 표본을 구성합니다. 따라서 2014년 전염병 이후 치쿤구니야 바이러스 감염의 누적 발생률은 이 방법을 사용하여 마르티니크와 과들루프에서 58%로 추정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

354

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과들루프
      • Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크, 97200
        • University Hospital of Martinique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(> 18세)
  • 2개의 조사 센터(1개는 마르티니크에 위치, 1개는 과들루프에 위치)에서 HIV 감염을 추적했습니다.
  • 2016년 1월 1일에서 2016년 12월 31일 사이 마르티니크/과들루프(프랑스령 서인도 제도) 거주자
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자.
  • 환자가 서명한 동의서

제외 기준:

  • 지카 바이러스 전파 위험이 있는 다른 지역에 체류한 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 선택적 환자
연구 CHIKVIH(NCT02553369)에 참가한 환자는 HIV 감염에 대한 후속 방문 중에 혈액 수집을 할 것입니다.
다른: 생물학적 샘플 수집
연구를 위한 혈액 샘플 수집은 각 참가자에게 제공됩니다. 등록된 각 피험자는 이전에 CHIKVIH 연구에 참여한 적이 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대유행 후 채취한 혈청 내 지카바이러스 특이 면역글로불린 G 항체 유무
기간: 1 일
프랑스령 서인도 제도의 각 지역에 대해 공식적으로 전염병이 끝난 후 6개월 이내에 지카 전염병이 끝날 때 채취한 혈청에서 ZIKV 특이 IgG 항체의 존재 또는 부재
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지카 바이러스 질병의 삽화를 불러일으키는 임상 징후의 존재 여부.
기간: 공부하는 동안 1일
환자를 담당하는 임상의는 전염병 기간 동안 지카 바이러스 감염을 암시하는 임상 에피소드의 발생에 대해 질문할 것입니다.
공부하는 동안 1일
Zika 바이러스 감염이 발생하기 전에 뎅기열 바이러스 특이 항체의 존재 여부는 chikungunya 전염병이 끝날 때 채취한 샘플에서 찾았습니다.
기간: 지카바이러스 발생 전 채취한 생체시료 1일
지카 바이러스 질병이 유행하기 전에 환자의 건강 추적 프레임에서 수집되고 보관된 생물학적 샘플에 대해 혈청학적 분석이 수행됩니다.
지카바이러스 발생 전 채취한 생체시료 1일
Zika 바이러스 감염이 발생하기 전에 Chikungunya 특정 항체의 존재 여부는 Chikungunya 전염병이 끝날 때 샘플링을 추구했습니다.
기간: 지카바이러스 발생 전 채취한 생체시료 1일
지카 바이러스 질병이 유행하기 전에 환자의 건강 추적 프레임에서 수집되고 보관된 생물학적 샘플에 대해 혈청학적 분석이 수행됩니다.
지카바이러스 발생 전 채취한 생체시료 1일
지카 바이러스 발생 전후의 CD4 림프구 수준의 변화
기간: 지카 바이러스 발병 6개월 전 ; 지카 바이러스 발생 12개월; 지카 바이러스 발병 후 첫 6개월
CD4 림프구에 대한 모든 생물학적 결과는 후향적으로 수집됩니다: Zika 바이러스 발생 6개월 전, Zika 바이러스 발생 12개월 및 Zika 바이러스 발생 6개월 후 진화를 관찰하기 위해
지카 바이러스 발병 6개월 전 ; 지카 바이러스 발생 12개월; 지카 바이러스 발병 후 첫 6개월
Zika 바이러스 발생 전후의 HIV1 RNA 수준의 진화
기간: 지카 바이러스 발병 6개월 전 ; 지카 바이러스 발생 12개월; 지카 바이러스 발병 후 첫 6개월
HIV1 RNA에 대한 모든 생물학적 결과는 후향적으로 수집됩니다: Zika 바이러스의 진화를 관찰하기 위해 Zika 바이러스 발생 6개월 전, Zika 바이러스 발생 12개월 및 발생 후 6개월.
지카 바이러스 발병 6개월 전 ; 지카 바이러스 발생 12개월; 지카 바이러스 발병 후 첫 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Center of Martinique

협력자

University Hospital of Guadeloupe

수사관

  • 수석 연구원: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • 수석 연구원: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • 연구 책임자: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

생물학적 샘플 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다