Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidence cumulée estimée de l'infection à Zika à la fin de la première épidémie aux Antilles françaises dans un échantillon de patients suivis pour une infection à VIH. (ZIKAVIH)

7 mars 2022 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Cette étude permettra d'estimer l'incidence cumulée de l'infection à Zika à la fin de la première épidémie aux Antilles françaises sur un échantillon de patients suivis pour une infection par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection par le virus Zika est en expansion dans toutes les zones tropicales et subtropicales. La présence d'Aedes albopictus dans le sud de la France suscite des inquiétudes quant à la survenue d'épidémies de transmission du virus indigène Zika. Dans ce contexte, la connaissance de l'impact cumulé de l'épidémie qui a touché la Caraïbe en 2016 est un enjeu important pour la gestion des futures épidémies et les travaux de modélisation. Le virus Zika n'ayant pas encore circulé aux Petites Antilles, le taux d'incidence cumulé peut être estimé en réalisant une enquête de séroprévalence en population générale en fin d'épidémie, ou plus simplement au sein d'une cohorte de malades régulièrement suivis et dont l'habitat est réparti dans toute la zone d'étude. Ainsi, les patients infectés par le VIH qui bénéficient d'un suivi biologique clinique régulier constituent un échantillon de population parfaitement adapté à l'étude de l'émergence du virus Zika aux Antilles françaises. L'incidence cumulée de l'infection par le virus du chikungunya après l'épidémie de 2014 a ainsi été estimée à 58 % pour la Martinique et la Guadeloupe selon cette méthode.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (> 18 ans)
  • Suivi de l'infection à VIH dans les 2 centres investigateurs (1 situé en Martinique et 1 en Guadeloupe)
  • Résident en Martinique /Guadeloupe (Antilles Françaises) entre le 01JAN2016 et le 31DEC2016
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé par le patient

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant séjourné dans une autre zone à risque de transmission du virus Zika

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient électif
Le patient ayant participé à l'étude CHIKVIH (NCT02553369) aura une prise de sang lors d'une visite de suivi pour infection par le VIH.
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Un échantillon de sang pour l'étude sera prélevé sur chaque participant. Chaque sujet inscrit doit avoir déjà participé à l'étude CHIKVIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou non d'anticorps immunoglobulines G spécifiques du virus Zika dans le sérum prélevé après l'épidémie
Délai: Un jour
Présence ou absence d'anticorps IgG spécifiques du ZIKV dans le sérum prélevé à la fin de l'épidémie de Zika dans les six mois suivant la fin officielle de l'épidémie pour chaque territoire des Antilles françaises
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existence ou non de signes cliniques évoquant un épisode de maladie à virus Zika.
Délai: 1 jour pendant l'étude
Le clinicien en charge du patient l'interrogera sur la survenue d'un épisode clinique évocateur d'infection par le virus Zika au cours de l'épidémie
1 jour pendant l'étude
Présence ou non d'anticorps spécifiques du virus de la Dengue avant le déclenchement de l'infection par le virus Zika, recherchés sur les prélèvements effectués à la fin de l'épidémie de chikungunya.
Délai: 1 jour sur échantillon biologique prélevé avant l'apparition du virus Zika
L'analyse sérologique sera effectuée sur un échantillon biologique prélevé dans le cadre du suivi de santé du patient et conservé avant l'épidémie de la maladie à virus Zika
1 jour sur échantillon biologique prélevé avant l'apparition du virus Zika
Présence ou non d'anticorps spécifiques au Chikungunya avant le déclenchement de l'infection par le virus Zika, recherché après prélèvement à la fin de l'épidémie de chikungunya.
Délai: 1 jour sur échantillon biologique prélevé avant l'apparition du virus Zika
L'analyse sérologique sera effectuée sur un échantillon biologique prélevé dans le cadre du suivi de santé du patient et conservé avant l'épidémie de la maladie à virus Zika
1 jour sur échantillon biologique prélevé avant l'apparition du virus Zika
Évolution des taux de lymphocytes CD4 avant et après l'épidémie de virus Zika
Délai: 6 mois avant l'apparition du virus Zika ; 12 mois après l'éclosion du virus Zika ; 6 premiers mois après l'apparition du virus Zika
Tous les résultats biologiques pour les lymphocytes CD4 seront collectés rétrospectivement : 6 mois avant l'apparition du virus Zika, 12 mois après l'apparition du virus Zika et 6 mois après l'apparition du virus Zika afin d'observer son évolution.
6 mois avant l'apparition du virus Zika ; 12 mois après l'éclosion du virus Zika ; 6 premiers mois après l'apparition du virus Zika
Évolution des niveaux d'ARN du VIH1 avant et après l'épidémie de virus Zika
Délai: 6 mois avant l'apparition du virus Zika ; 12 mois après l'éclosion du virus Zika ; 6 premiers mois après l'apparition du virus Zika
Tous les résultats biologiques pour l'ARN du VIH1 seront collectés rétrospectivement : 6 mois avant l'apparition du virus Zika, 12 mois après l'apparition du virus Zika et 6 mois après l'apparition du virus Zika afin d'observer son évolution.
6 mois avant l'apparition du virus Zika ; 12 mois après l'éclosion du virus Zika ; 6 premiers mois après l'apparition du virus Zika

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Collaborateurs

University Hospital of Guadeloupe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Chercheur principal: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Directeur d'études: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Collecte d'échantillons biologiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Morocco

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner