Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowana skumulowana częstość występowania zakażenia wirusem Zika pod koniec pierwszej epidemii we francuskich Indiach Zachodnich w próbie pacjentów obserwowanych pod kątem zakażenia wirusem HIV. (ZIKAVIH)

7 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
W badaniu tym oszacowana zostanie łączna częstość występowania zakażenia wirusem Zika pod koniec pierwszej epidemii we francuskich Indiach Zachodnich w próbie pacjentów obserwowanych pod kątem zakażenia wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja wirusem Zika rozwija się we wszystkich obszarach tropikalnych i subtropikalnych. Obecność Aedes albopictus w południowej Francji budzi obawy związane z występowaniem ognisk przenoszenia rodzimego wirusa Zika. W tym kontekście wiedza o skumulowanym wpływie epidemii, która dotknęła Karaiby w 2016 r., jest ważną kwestią dla zarządzania przyszłymi epidemiami i modelowania. Ponieważ wirus Zika nie krążył jeszcze na Małych Antylach, skumulowany wskaźnik zachorowalności można oszacować, przeprowadzając badanie seroprewalencji w populacji ogólnej pod koniec epidemii lub prościej w kohorcie regularnie monitorowanych pacjentów, których siedlisko jest rozproszone na całym obszarze studiów. Tak więc pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy korzystają z regularnego klinicznego monitoringu biologicznego, stanowią populację doskonale przystosowaną do badania pojawiania się wirusa Zika we francuskich Indiach Zachodnich. Skumulowaną częstość występowania zakażenia wirusem chikungunya po epidemii z 2014 r. oszacowano zatem na 58% dla Martyniki i Gwadelupy przy użyciu tej metody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwadelupa
      • Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97200
        • University Hospital of Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 18 lat)
  • Obserwowano pod kątem zakażenia wirusem HIV w 2 ośrodkach badawczych (1 na Martynice i 1 na Gwadelupie)
  • Rezydent na Martynice/Gwadelupie (Francuskie Indie Zachodnie) od 01.01.2016 do 31.12.2016
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który przebywał w innym rejonie zagrożonym przeniesieniem wirusa Zika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z wyboru
Pacjent, który wziął udział w badaniu CHIKVIH (NCT02553369) będzie miał pobieraną krew podczas wizyty kontrolnej w kierunku zakażenia wirusem HIV.
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Każdemu uczestnikowi zostanie pobrana próbka krwi do badania. Każdy uczestnik musi wcześniej uczestniczyć w badaniu CHIKVIH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak przeciwciał immunoglobulin G swoistych dla wirusa Zika w surowicy pobranej po epidemii
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność lub brak przeciwciał IgG specyficznych dla ZIKV w surowicy pobranej pod koniec epidemii Zika w ciągu sześciu miesięcy od oficjalnego zakończenia epidemii dla każdego terytorium zachodnich Indii Francuskich
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie lub brak objawów klinicznych sugerujących epizod choroby wirusem Zika.
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie studiów
Lekarz prowadzący pacjenta wypytuje go o wystąpienie epizodu klinicznego sugerującego zakażenie wirusem Zika w czasie epidemii
1 dzień w trakcie studiów
Obecność lub brak przeciwciał swoistych dla wirusa dengi przed wybuchem zakażenia wirusem Zika w próbkach pobranych pod koniec epidemii chikungunya.
Ramy czasowe: 1 dzień na próbce biologicznej pobranej przed wybuchem wirusa Zika
Analiza serologiczna zostanie przeprowadzona na próbce biologicznej pobranej w ramach kontroli zdrowotnej pacjenta i przechowywanej przed epidemią wirusa Zika
1 dzień na próbce biologicznej pobranej przed wybuchem wirusa Zika
Obecność lub brak przeciwciał swoistych dla Chikungunya przed wybuchem zakażenia wirusem Zika, poszukiwane po pobraniu próbek pod koniec epidemii chikungunya.
Ramy czasowe: 1 dzień na próbce biologicznej pobranej przed wybuchem wirusa Zika
Analiza serologiczna zostanie przeprowadzona na próbce biologicznej pobranej w ramach kontroli zdrowotnej pacjenta i przechowywanej przed epidemią wirusa Zika
1 dzień na próbce biologicznej pobranej przed wybuchem wirusa Zika
Ewolucja poziomów limfocytów CD4 przed i po wybuchu wirusa Zika
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wybuchem epidemii wirusa Zika; 12 miesięcy od wybuchu epidemii wirusa Zika; Pierwsze 6 miesięcy po wybuchu wirusa Zika
Wszystkie wyniki biologiczne dla limfocytów CD4 zostaną zebrane retrospektywnie: 6 miesięcy przed wybuchem wirusa Zika, 12 miesięcy od wybuchu wirusa Zika i 6 miesięcy po wybuchu wirusa Zika w celu obserwacji jego ewolucji
6 miesięcy przed wybuchem epidemii wirusa Zika; 12 miesięcy od wybuchu epidemii wirusa Zika; Pierwsze 6 miesięcy po wybuchu wirusa Zika
Ewolucja poziomów RNA HIV1 przed i po wybuchu wirusa Zika
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wybuchem epidemii wirusa Zika; 12 miesięcy od wybuchu epidemii wirusa Zika; Pierwsze 6 miesięcy po wybuchu wirusa Zika
Wszystkie wyniki biologiczne dla HIV1 RNA zostaną zebrane retrospektywnie: 6 miesięcy przed wybuchem wirusa Zika, 12 miesięcy od wybuchu wirusa Zika i 6 miesięcy po wybuchu wirusa Zika w celu obserwacji jego ewolucji
6 miesięcy przed wybuchem epidemii wirusa Zika; 12 miesięcy od wybuchu epidemii wirusa Zika; Pierwsze 6 miesięcy po wybuchu wirusa Zika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Współpracownicy

University Hospital of Guadeloupe

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Główny śledczy: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Dyrektor Studium: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj