Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimert kumulativ forekomst av Zika-infeksjon ved slutten av den første epidemien i Fransk Vest-India i en prøve av pasienter fulgt for HIV-infeksjon. (ZIKAVIH)

7. mars 2022 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Denne studien vil estimere den kumulative forekomsten av Zika-infeksjon ved slutten av den første epidemien i Fransk Vestindia i et utvalg pasienter som ble fulgt for HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Zika-virusinfeksjon utvides i alle tropiske og subtropiske områder. Tilstedeværelsen av Aedes albopictus i Sør-Frankrike vekker bekymring for forekomsten av utbrudd av urfolks Zika-virusoverføring. I denne sammenheng er kunnskap om den kumulative virkningen av epidemien som rammet Karibia i 2016 en viktig sak for håndteringen av fremtidige epidemier og modelleringsarbeid. Siden Zika-viruset ennå ikke har blitt sirkulert i De mindre Antillene, kan den kumulative forekomsten estimeres ved å gjennomføre en generell populasjonsseroprevalensundersøkelse ved slutten av epidemien, eller enklere innenfor en gruppe pasienter som regelmessig overvåkes og hvis habitat er distribuert. i hele studieområdet. Dermed utgjør HIV-infiserte pasienter som drar nytte av regelmessig klinisk biologisk overvåking en befolkningsprøve som er perfekt tilpasset studiet av fremveksten av Zika-viruset i Fransk Vestindia. Den kumulative forekomsten av infeksjon med chikungunya-viruset etter 2014-epidemien er dermed estimert til 58 % for Martinique og Guadeloupe ved bruk av denne metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (> 18 år pold)
  • Følges for HIV-infeksjon ved de 2 etterforskersentrene (1 lokalisert på Martinique og 1 på Guadeloupe)
  • Bosatt i Martinique/Guadeloupe (Fransk Vest-India) mellom 01JAN2016 og 31DEC2016
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
  • Informert samtykke signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har oppholdt seg i et annet område med risiko for overføring av Zika-viruset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Elektiv pasient
Pasient som har deltatt i studien CHIKVIH (NCT02553369) vil få blodprøvetaking under et oppfølgingsbesøk for HIV-infeksjon.
Annen: Biologisk prøvesamling
En blodprøvesamling for studien vil bli tatt til hver deltaker. Hver påmeldte forsøksperson må tidligere ha deltatt i studien CHIKVIH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ikke av Zika-virusspesifikke immunglobulin G-antistoffer i serum tatt etter epidemien
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse eller fravær av ZIKV-spesifikke IgG-antistoffer i serumet tatt ved slutten av Zika-epidemien innen seks måneder etter den offisielle slutten av epidemien for hvert territorium i det franske vestindia
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens eller ikke av kliniske tegn som fremkaller en episode med sykdom med Zika-virus.
Tidsramme: 1 dag i løpet av studiet
Klinikeren som er ansvarlig for pasienten vil spørre ham om forekomsten av en klinisk episode som tyder på Zika-virusinfeksjon under epidemien
1 dag i løpet av studiet
Tilstedeværelse eller ikke av Dengue-virusspesifikke antistoffer før utbruddet av Zika-virusinfeksjon, søkt på prøvene tatt på slutten av chikungunya-epidemien.
Tidsramme: 1 dag på biologisk prøve tatt før utbruddet av Zika-virus
Serologisk analyse vil bli utført på biologisk prøve samlet inn i rammen av helseoppfølgingen av pasienten og lagret før epidemien av Zika Virus sykdom
1 dag på biologisk prøve tatt før utbruddet av Zika-virus
Tilstedeværelse eller ikke av Chikungunya-spesifikke antistoffer før utbruddet av Zika-virusinfeksjon, ettersøkt prøvetaking ved slutten av chikungunya-epidemien.
Tidsramme: 1 dag på biologisk prøve tatt før utbruddet av Zika-virus
Serologisk analyse vil bli utført på biologisk prøve samlet inn i rammen av helseoppfølgingen av pasienten og lagret før epidemien av Zika Virus sykdom
1 dag på biologisk prøve tatt før utbruddet av Zika-virus
Evolusjon av CD4-lymfocyttnivåene før og etter utbruddet av Zika-virus
Tidsramme: 6 måneder før utbruddet av Zika-viruset; 12 måneder etter utbruddet av Zika-virus; Første 6 måneder etter utbruddet av Zika-virus
Alle biologiske resultater for CD4-lymfocytter vil bli samlet inn retrospektivt: 6 måneder før utbruddet av Zika-viruset, 12 måneder etter utbruddet av Zika-viruset og 6 måneder etter utbruddet av Zika-viruset for å observere utviklingen av det.
6 måneder før utbruddet av Zika-viruset; 12 måneder etter utbruddet av Zika-virus; Første 6 måneder etter utbruddet av Zika-virus
Evolusjon av HIV1 RNA-nivåene før og etter utbruddet av Zika-virus
Tidsramme: 6 måneder før utbruddet av Zika-viruset; 12 måneder etter utbruddet av Zika-virus; Første 6 måneder etter utbruddet av Zika-virus
Alle biologiske resultater for HIV1 RNA vil bli samlet inn retrospektivt: 6 måneder før utbruddet av Zika-viruset, 12 måneder etter utbruddet av Zika-viruset og 6 måneder etter utbruddet av Zika-viruset for å observere utviklingen av det.
6 måneder før utbruddet av Zika-viruset; 12 måneder etter utbruddet av Zika-virus; Første 6 måneder etter utbruddet av Zika-virus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

University Hospital of Guadeloupe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Hovedetterforsker: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Studieleder: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Biologisk prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere