Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geschatte cumulatieve incidentie van Zika-infectie aan het einde van de eerste epidemie in Frans West-Indië in een steekproef van patiënten die werden gevolgd voor HIV-infectie. (ZIKAVIH)

7 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Deze studie schat de cumulatieve incidentie van Zika-infectie aan het einde van de eerste epidemie in Frans West-Indië in een steekproef van patiënten die worden gevolgd voor HIV-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zika-virusinfectie breidt zich uit in alle tropische en subtropische gebieden. De aanwezigheid van Aedes albopictus in Zuid-Frankrijk geeft aanleiding tot bezorgdheid over het optreden van uitbraken van de overdracht van het inheemse zikavirus. In deze context is kennis van de cumulatieve impact van de epidemie die het Caribisch gebied in 2016 trof, een belangrijke kwestie voor het beheer van toekomstige epidemieën en modelleringswerk. Aangezien het Zika-virus nog niet is verspreid in de Kleine Antillen, kan het cumulatieve incidentiecijfer worden geschat door een seroprevalentieonderzoek onder de algemene bevolking uit te voeren aan het einde van de epidemie, of eenvoudiger binnen een cohort van patiënten die regelmatig worden gecontroleerd en wiens leefgebied verspreid is in het hele studiegebied. HIV-geïnfecteerde patiënten die baat hebben bij regelmatige klinische biologische monitoring vormen dus een populatiemonster dat perfect is aangepast aan de studie van de opkomst van het Zika-virus in Frans West-Indië. De cumulatieve incidentie van infectie met het chikungunya-virus na de epidemie van 2014 wordt met deze methode dus geschat op 58% voor Martinique en Guadeloupe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (> 18 jaar oud)
  • Gevolgd voor HIV-infectie in de 2 onderzoekscentra (1 in Martinique en 1 in Guadeloupe)
  • Woonachtig in Martinique / Guadeloupe (Frans West-Indië) tussen 1 januari 2016 en 31 december 2016
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die in een ander gebied is gebleven en risico loopt op overdracht van het Zika-virus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Electieve patiënt
Patiënt die heeft deelgenomen aan de studie CHIKVIH (NCT02553369) zal een bloedafname krijgen tijdens een vervolgbezoek voor HIV-infectie.
Ander: Biologische monsterverzameling
Bij elke deelnemer wordt een bloedmonster afgenomen voor het onderzoek. Elke ingeschreven proefpersoon moet eerder hebben deelgenomen aan het CHIKVIH-onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of niet van Zika-virusspecifieke immunoglobuline G-antilichamen in het serum dat na de epidemie is ingenomen
Tijdsspanne: 1 dag
Aanwezigheid of afwezigheid van ZIKV-specifieke IgG-antilichamen in het serum genomen aan het einde van de Zika-epidemie binnen zes maanden na het officiële einde van de epidemie voor elk grondgebied van Frans West-Indië
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestaan ​​of niet van klinische symptomen die wijzen op een ziekte-episode met het zikavirus.
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de studie
De arts die verantwoordelijk is voor de patiënt zal hem ondervragen over het optreden van een klinische episode die wijst op een Zika-virusinfectie tijdens de epidemie
1 dag tijdens de studie
Aanwezigheid of niet van Dengue-virusspecifieke antilichamen vóór het uitbreken van de Zika-virusinfectie, gezocht op de monsters genomen aan het einde van de chikungunya-epidemie.
Tijdsspanne: 1 dag op biologisch monster verzameld vóór de uitbraak van het Zika-virus
Er zal een serologische analyse worden uitgevoerd op een biologisch monster dat is verzameld in het kader van de gezondheidsopvolging van de patiënt en zal worden bewaard vóór de epidemie van het Zika-virus.
1 dag op biologisch monster verzameld vóór de uitbraak van het Zika-virus
Aanwezigheid of niet van Chikungunya-specifieke antilichamen vóór het uitbreken van de Zika-virusinfectie, gezocht na bemonstering aan het einde van de chikungunya-epidemie.
Tijdsspanne: 1 dag op biologisch monster verzameld vóór de uitbraak van het Zika-virus
Er zal een serologische analyse worden uitgevoerd op een biologisch monster dat is verzameld in het kader van de gezondheidsopvolging van de patiënt en zal worden bewaard vóór de epidemie van het Zika-virus.
1 dag op biologisch monster verzameld vóór de uitbraak van het Zika-virus
Evolutie van de CD4-lymfocytenniveaus voor en na de uitbraak van het Zika-virus
Tijdsspanne: 6 maanden voor de uitbraak van het zikavirus; 12 maanden na de uitbraak van het Zika-virus; Eerste 6 maanden na de uitbraak van het zikavirus
Alle biologische resultaten voor CD4-lymfocyten zullen retrospectief worden verzameld: 6 maanden vóór de uitbraak van het zikavirus, 12 maanden na de uitbraak van het zikavirus en 6 maanden na de uitbraak van het zikavirus om de evolutie ervan te observeren.
6 maanden voor de uitbraak van het zikavirus; 12 maanden na de uitbraak van het Zika-virus; Eerste 6 maanden na de uitbraak van het zikavirus
Evolutie van de HIV1 RNA-niveaus voor en na de uitbraak van het Zika-virus
Tijdsspanne: 6 maanden voor de uitbraak van het zikavirus; 12 maanden na de uitbraak van het Zika-virus; Eerste 6 maanden na de uitbraak van het zikavirus
Alle biologische resultaten voor hiv1-RNA worden retrospectief verzameld: 6 maanden voor de uitbraak van het zikavirus, 12 maanden na de uitbraak van het zikavirus en 6 maanden na de uitbraak van het zikavirus om de evolutie ervan te observeren.
6 maanden voor de uitbraak van het zikavirus; 12 maanden na de uitbraak van het Zika-virus; Eerste 6 maanden na de uitbraak van het zikavirus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Medewerkers

University Hospital of Guadeloupe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Hoofdonderzoeker: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Studie directeur: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Biologische monsterverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren