Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattad kumulativ förekomst av Zika-infektion vid slutet av den första epidemin i Franska Västindien i ett urval av patienter som följdes för HIV-infektion. (ZIKAVIH)

7 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Denna studie kommer att uppskatta den kumulativa förekomsten av Zika-infektion i slutet av den första epidemin i Franska Västindien i ett urval av patienter som följdes för HIV-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zikavirusinfektionen expanderar i alla tropiska och subtropiska områden. Förekomsten av Aedes albopictus i södra Frankrike väcker oro över förekomsten av utbrott av inhemsk zikavirusöverföring. I detta sammanhang är kunskap om den kumulativa påverkan av epidemin som drabbade Västindien 2016 en viktig fråga för hanteringen av framtida epidemier och modelleringsarbete. Eftersom Zika-viruset ännu inte har cirkulerat i de mindre Antillerna, kan den kumulativa incidensen uppskattas genom att genomföra en allmän seroprevalensundersökning i slutet av epidemin, eller enklare inom en kohort av patienter som regelbundet övervakas och vars livsmiljö är fördelad. över hela studieområdet. Således utgör HIV-infekterade patienter som drar nytta av regelbunden klinisk biologisk övervakning ett befolkningsurval som är perfekt anpassat till studien av Zika-virusets uppkomst i Franska Västindien. Den kumulativa förekomsten av infektion med chikungunyaviruset efter epidemin 2014 har således uppskattats till 58 % för Martinique och Guadeloupe med denna metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (> 18 år pod)
  • Följd för HIV-infektion vid de två utredarcentrumen (1 på Martinique och 1 på Guadeloupe)
  • Bosatt i Martinique/Guadeloupe (Franska Västindien) mellan 01JAN2016 och 31DEC2016
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten

Exklusions kriterier:

  • Patient som har vistats i ett annat område med risk för överföring av Zika-viruset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Elektiv patient
Patient som har deltagit i studien CHIKVIH (NCT02553369) kommer att ta blodprov under ett uppföljningsbesök för HIV-infektion.
Övrig: Biologisk provsamling
Ett blodprov för studien kommer att tas till varje deltagare. Varje inskriven försöksperson måste tidigare ha deltagit i studien CHIKVIH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller inte av Zika-virusspecifika immunglobulin G-antikroppar i serumet som tagits efter epidemin
Tidsram: 1 dag
Närvaro eller frånvaro av ZIKV-specifika IgG-antikroppar i serum som tagits i slutet av Zika-epidemin inom sex månader efter det officiella slutet av epidemin för varje territorium i Franska Västindien
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst eller inte av kliniska tecken som frammanar en episod av sjukdom med zikavirus.
Tidsram: 1 dag under studien
Klinikern som ansvarar för patienten kommer att fråga honom om förekomsten av en klinisk episod som tyder på zikavirusinfektion under epidemin
1 dag under studien
Närvaro eller inte av denguevirusspecifika antikroppar före utbrottet av zikavirusinfektion, sökte på proverna som togs i slutet av chikungunya-epidemin.
Tidsram: 1 dag på biologiskt prov som tagits före utbrottet av Zika-virus
Serologisk analys kommer att utföras på biologiskt prov som samlats in inom ramen för hälsouppföljningen av patienten och lagras före epidemin av Zika Virus sjukdom
1 dag på biologiskt prov som tagits före utbrottet av Zika-virus
Närvaro eller inte av Chikungunya-specifika antikroppar före utbrottet av Zika-virusinfektion, eftersökt efter provtagning i slutet av chikungunya-epidemin.
Tidsram: 1 dag på biologiskt prov som tagits före utbrottet av Zika-virus
Serologisk analys kommer att utföras på biologiskt prov som samlats in inom ramen för hälsouppföljningen av patienten och lagras före epidemin av Zika Virus sjukdom
1 dag på biologiskt prov som tagits före utbrottet av Zika-virus
Utveckling av CD4-lymfocytnivåerna före och efter utbrottet av Zika-virus
Tidsram: 6 månader före utbrottet av Zika-virus; 12 månader efter utbrottet av Zika-virus; Första 6 månaderna efter utbrottet av Zika-virus
Alla biologiska resultat för CD4-lymfocyter kommer att samlas in retrospektivt: 6 månader före utbrottet av Zika-virus, 12 månader efter utbrottet av Zika-virus och 6 månader efter utbrottet av Zika-virus för att observera dess utveckling
6 månader före utbrottet av Zika-virus; 12 månader efter utbrottet av Zika-virus; Första 6 månaderna efter utbrottet av Zika-virus
Utveckling av HIV1 RNA-nivåerna före och efter utbrottet av Zika-virus
Tidsram: 6 månader före utbrottet av Zika-virus; 12 månader efter utbrottet av Zika-virus; Första 6 månaderna efter utbrottet av Zika-virus
Alla biologiska resultat för HIV1 RNA kommer att samlas in retrospektivt: 6 månader före utbrottet av Zika-virus, 12 månader efter utbrottet av Zika-virus och 6 månader efter utbrottet av Zika-virus för att observera dess utveckling
6 månader före utbrottet av Zika-virus; 12 månader efter utbrottet av Zika-virus; Första 6 månaderna efter utbrottet av Zika-virus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbetspartners

University Hospital of Guadeloupe

Utredare

  • Huvudutredare: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Huvudutredare: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Studierektor: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Biologisk provsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera