Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zika-infektion arvioitu kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen epidemian lopussa Ranskan Länsi-Intiassa näytteessä potilaista, joita seurattiin HIV-infektion vuoksi. (ZIKAVIH)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Zika-infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen epidemian lopussa Ranskan Länsi-Intiassa otoksessa potilaista, joita seurattiin HIV-infektion vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Zika-virustartunta leviää kaikilla trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla. Aedes albopictus -bakteerin esiintyminen Etelä-Ranskassa herättää huolta alkuperäiskansojen Zika-viruksen leviämisen puhkeamisesta. Tässä yhteydessä Karibialla vuonna 2016 koetun epidemian kumulatiivisten vaikutusten tuntemus on tärkeä kysymys tulevien epidemioiden hallinnassa ja mallinnustyössä. Koska Zika-virusta ei ole vielä levinnyt Pienemmillä Antilleilla, kumulatiivinen ilmaantuvuusaste voidaan arvioida tekemällä yleinen väestön seroprevalenssitutkimus epidemian lopussa tai yksinkertaisesti potilasryhmässä, jota seurataan säännöllisesti ja joiden elinympäristö on hajallaan. koko tutkimusalueella. Siten HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka hyötyvät säännöllisestä kliinisestä biologisesta seurannasta, muodostavat populaationäytteen, joka on täydellisesti mukautettu tutkimaan Zika-viruksen ilmaantumista Ranskan Länsi-Intiassa. Vuoden 2014 epidemian jälkeen chikungunya-viruksen aiheuttaman tartunnan kumulatiiviseksi ilmaantuvuudeksi on arvioitu tällä menetelmällä 58 % Martiniquella ja Guadeloupella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • University Hospital of Martinique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (yli 18 vuotta)
  • Seurattiin HIV-tartunnan vuoksi kahdessa tutkijakeskuksessa (yksi Martiniquessa ja yksi Guadeloupessa)
  • Asuu Martiniquessa/Guadeloupessa (Ranskan Länsi-Intia) 1. tammikuuta 2016 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on oleskellut toisella alueella, jolla on zikaviruksen leviämisriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valinnainen potilas
Potilaalle, joka on osallistunut tutkimukseen CHIKVIH (NCT02553369), otetaan verinäyte HIV-infektion seurantakäynnin aikana.
Muut: Biologisten näytteiden kerääminen
Jokaiselle osallistujalle otetaan tutkimusta varten verinäyte. Jokaisen ilmoittautuneen henkilön on täytynyt osallistua aiemmin CHIKVH-tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zika-virusspesifisten immunoglobuliini G-vasta-aineiden esiintyminen epidemian jälkeen otetussa seerumissa
Aikaikkuna: 1 päivä
ZIKV-spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintyminen tai puuttuminen seerumissa, joka on otettu Zika-epidemian lopussa kuuden kuukauden kuluessa epidemian virallisesta päättymisestä jokaisella Ranskan Länsi-Intian alueella
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zika-viruksen aiheuttamaan sairausjaksoon viittaavien kliinisten oireiden olemassaolo tai ei.
Aikaikkuna: 1 päivä tutkimuksen aikana
Potilasta vastaava kliinikko kysyy häneltä Zika-virusinfektioon viittaavan kliinisen episodin esiintymistä epidemian aikana
1 päivä tutkimuksen aikana
Chikungunya-epidemian lopussa otetuista näytteistä etsittiin Dengue-virukselle spesifisten vasta-aineiden esiintyminen tai ei ennen Zika-virusinfektion puhkeamista.
Aikaikkuna: 1 päivä ennen Zika-viruksen puhkeamista kerätylle biologiselle näytteelle
Serologinen analyysi tehdään potilaan terveysseurannan yhteydessä kerätylle biologiselle näytteelle, joka on säilytetty ennen Zika-virustaudin epidemiaa.
1 päivä ennen Zika-viruksen puhkeamista kerätylle biologiselle näytteelle
Chikungunya-spesifisten vasta-aineiden esiintyminen tai ei ennen Zika-virusinfektion puhkeamista, haettiin näytteiden oton jälkeen chikungunya-epidemian lopussa.
Aikaikkuna: 1 päivä ennen Zika-viruksen puhkeamista kerätylle biologiselle näytteelle
Serologinen analyysi tehdään potilaan terveysseurannan yhteydessä kerätylle biologiselle näytteelle, joka on säilytetty ennen Zika-virustaudin epidemiaa.
1 päivä ennen Zika-viruksen puhkeamista kerätylle biologiselle näytteelle
CD4-lymfosyyttitasojen kehitys ennen Zika-viruksen puhkeamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen Zika-viruksen puhkeamista; 12 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisesta; Ensimmäiset 6 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisen jälkeen
Kaikki CD4-lymfosyyttien biologiset tulokset kerätään takautuvasti: 6 kuukautta ennen Zika-viruksen puhkeamista, 12 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisen jälkeen ja 6 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisen jälkeen sen evoluution tarkkailemiseksi.
6 kuukautta ennen Zika-viruksen puhkeamista; 12 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisesta; Ensimmäiset 6 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisen jälkeen
HIV1-RNA-tasojen kehitys ennen Zika-viruksen puhkeamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen Zika-viruksen puhkeamista; 12 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisesta; Ensimmäiset 6 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisen jälkeen
Kaikki HIV1 - RNA : n biologiset tulokset kerätään takautuvasti : 6 kuukautta ennen Zika - viruksen puhkeamista , 12 kuukautta Zika - viruksen puhkeamisen jälkeen ja 6 kuukautta Zika - viruksen puhkeamisen jälkeen sen kehityksen tarkkailemiseksi .
6 kuukautta ennen Zika-viruksen puhkeamista; 12 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisesta; Ensimmäiset 6 kuukautta Zika-viruksen puhkeamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

University Hospital of Guadeloupe

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Päätutkija: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Opintojohtaja: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa