Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhadovaný kumulativní výskyt infekce Zika na konci první epidemie ve Francouzské Západní Indii ve vzorku pacientů sledovaných kvůli infekci HIV. (ZIKAVIH)

7. března 2022 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Tato studie bude odhadovat kumulativní výskyt infekce Zika na konci první epidemie ve Francouzské Západní Indii u vzorku pacientů sledovaných pro infekci HIV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce virem Zika se rozšiřuje ve všech tropických a subtropických oblastech. Přítomnost Aedes albopictus v jižní Francii vyvolává obavy z výskytu propuknutí domorodého přenosu viru Zika. V této souvislosti je znalost kumulativního dopadu epidemie, která postihla Karibik v roce 2016, důležitou otázkou pro řízení budoucích epidemií a práci na modelování. Vzhledem k tomu, že virus Zika dosud nebyl na Malých Antilách šířen, lze kumulativní míru výskytu odhadnout provedením průzkumu obecné populační séroprevalence na konci epidemie, nebo jednodušeji v rámci kohorty pacientů pravidelně monitorovaných a jejichž stanoviště je rozmístěno. v celé studované oblasti. Pacienti infikovaní HIV, kteří mají prospěch z pravidelného klinického biologického sledování, tak tvoří vzorek populace dokonale přizpůsobený pro studium výskytu viru Zika ve Francouzské Západní Indii. Kumulativní výskyt infekce virem chikungunya po epidemii v roce 2014 byl tedy při použití této metody pro Martinik a Guadeloupe odhadnut na 58 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • University Hospital of Guadeloupe
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97200
        • University Hospital of Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 18 let)
  • Sledováno pro infekci HIV ve 2 střediscích vyšetřovatelů (1 na Martiniku a 1 na Guadeloupe)
  • Bydliště na Martiniku/Guadeloupe (Francouzská západní Indie) mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2016
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který pobýval v jiné oblasti s rizikem přenosu viru Zika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Volitelný pacient
Pacientovi, který se zúčastnil studie CHIKVIH (NCT02553369), bude odebrána krev během následné návštěvy kvůli infekci HIV.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Každému účastníkovi bude odebrán vzorek krve pro studii. Každý zapsaný subjekt se musel již dříve zúčastnit studie CHIKVIH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost specifických protilátek imunoglobulinu G proti viru Zika v séru odebraném po epidemii
Časové okno: 1 den
Přítomnost nebo nepřítomnost ZIKV-specifických IgG protilátek v séru odebraném na konci epidemie Zika do šesti měsíců od oficiálního ukončení epidemie pro každé území Francouzské západní Indie
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence či nepřítomnost klinických příznaků evokujících epizodu onemocnění virem Zika.
Časové okno: 1 den během studie
Lékař odpovědný za pacienta se ho zeptá na výskyt klinické epizody připomínající infekci virem Zika během epidemie
1 den během studie
Přítomnost či nepřítomnost specifických protilátek proti viru dengue před vypuknutím infekce virem Zika, hledaná ve vzorcích odebraných na konci epidemie chikungunya.
Časové okno: 1 den na biologickém vzorku odebraném před vypuknutím viru Zika
Sérologická analýza bude provedena na biologickém vzorku odebraném v rámci zdravotního sledování pacienta a uskladněného před epidemií viru Zika
1 den na biologickém vzorku odebraném před vypuknutím viru Zika
Přítomnost či nepřítomnost protilátek specifických pro Chikungunya před vypuknutím infekce virem Zika, vyhledávaná po odběru vzorků na konci epidemie chikungunya.
Časové okno: 1 den na biologickém vzorku odebraném před vypuknutím viru Zika
Sérologická analýza bude provedena na biologickém vzorku odebraném v rámci zdravotního sledování pacienta a uskladněného před epidemií viru Zika
1 den na biologickém vzorku odebraném před vypuknutím viru Zika
Vývoj hladin CD4 lymfocytů před a po propuknutí viru Zika
Časové okno: 6 měsíců před propuknutím viru Zika; 12 měsíců od propuknutí viru Zika; Prvních 6 měsíců po propuknutí viru Zika
Všechny biologické výsledky pro CD4 lymfocyty budou shromažďovány retrospektivně: 6 měsíců před propuknutím viru Zika, 12 měsíců po propuknutí viru Zika a 6 měsíců po propuknutí viru Zika za účelem sledování jeho vývoje
6 měsíců před propuknutím viru Zika; 12 měsíců od propuknutí viru Zika; Prvních 6 měsíců po propuknutí viru Zika
Vývoj hladin HIV1 RNA před a po propuknutí viru Zika
Časové okno: 6 měsíců před propuknutím viru Zika; 12 měsíců od propuknutí viru Zika; Prvních 6 měsíců po propuknutí viru Zika
Všechny biologické výsledky pro HIV1 RNA budou shromažďovány retrospektivně: 6 měsíců před propuknutím viru Zika, 12 měsíců po propuknutí viru Zika a 6 měsíců po propuknutí viru Zika za účelem sledování jeho vývoje
6 měsíců před propuknutím viru Zika; 12 měsíců od propuknutí viru Zika; Prvních 6 měsíců po propuknutí viru Zika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

University Hospital of Guadeloupe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno HOEN, MD, University Hospital of Gaudeloupe
  • Ředitel studie: Andre CABIE, MD, University Hospital of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/B/06
  • 2016-A01173-48 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Sběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit