Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь трансгендеров с ДКП

9 сентября 2021 г. обновлено: Sheldon Morris, University of California, San Diego

CCTG 602: Связь трансгендеров с PrEP, многоцентровое исследование Калифорнийской группы совместного лечения (CCTG)

CCTG 602 — это многоцентровой демонстрационный проект для оценки эффективности облегченного подключения к PrEP с использованием местного трансгендерного аутрич-работника PrEP (T-POWr) по сравнению со стандартным лечением (SOC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие до 500 самоидентифицированных трансгендеров / гендерно неконформных лиц, нуждающихся в ежедневной доконтактной профилактике (ДКП) для предотвращения ВИЧ. Каждый участник будет сопровождаться до 28 недель после зачисления. Первичная конечная точка, успешная связь с визитом для оценки PrEP, будет оцениваться через 30 дней после регистрации.

Участники, выразившие интерес к PrEP, будут направлены в региональную информационно-пропагандистскую работу по PrEP для трансгендеров (T-POWr) по телефону. Зарегистрированные участники будут рандомизированы (1: 1) в группу ДКП, связанную с SOC, или в группу ДКП, поддерживаемую T-POWr. Участники, рандомизированные в группу SOC, получат оценку риска заражения ВИЧ, обучение PrEP и встречу для контрольного визита. Участники, рандомизированные в группу T-POWr, получат SOC и тщательную оценку ведения случая, ориентированную на клиента, в ходе которой будут оценены потребности, включая доступ к медицинскому страхованию, общему медицинскому обслуживанию, оценке текущего приема гормонов, жилья, психиатрической помощи, помощи при домашнем насилии, лечение наркомании и другие услуги.

С участниками свяжутся на 4-й неделе для проверки связи, а на 16-й и 28-й неделях — для оценки статуса PrEP и ВИЧ, а также доступа к специализированным услугам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Los Angeles Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Идентифицирует себя как трансгендер или гендерно неконформный человек
  • Самоидентифицирует себя как ВИЧ-отрицательный или с неизвестным статусом
  • Возможность дать информированное согласие
  • английский или испанский говорящий

Критерий исключения:

  • Серьезное злоупотребление активными веществами или психическое заболевание, которые, по мнению исследователя, помешают возможности дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт ухода за рукой
Участники получат стандартную оценку риска заражения ВИЧ, обучение PrEP и назначение визита для оценки PrEP в аффилированной клинике.
Экспериментальный: Рука для вмешательства T-POWr
Участники получат ту же оценку риска заражения ВИЧ, обучение PrEP и назначение визита для оценки PrEP, что и контрольная группа. Участники Intervention Arm также получат тщательную оценку ведения случая, ориентированную на клиента, которая определит потребности, включая доступ к медицинскому страхованию, общему медицинскому обслуживанию, оценке текущего приема гормонов, жилья, психиатрической помощи, помощи при домашнем насилии, лечения от наркозависимости, и другие услуги.
Поведенческий: Вмешательство T-POWr

Всем участникам будет предложено пройти безопасный конфиденциальный онлайн-опрос, посвященный оценке потребностей.

Участники группы вмешательства T-POWr получат ориентированную на клиента консультацию по управлению случаем в зависимости от того, как участник ответит на онлайн-опрос. T-POWr направит участников к службам помощи на основе оценки потребностей, включая доступ к общему медицинскому обслуживанию, медицинскому страхованию, заместительной гормональной терапии, жилью, психиатрической помощи, помощи при домашнем насилии, лечению от наркозависимости и т. д. Каждый ресурс тщательно проверяется, чтобы обеспечить транс-дружественный опыт, и будет адаптирован к каждой географической области на сайтах регистрации проекта. Исследование облегчает направление для получения услуг, но не обеспечивает обширное и постоянное ведение дел.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегченная связь
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 недели
Оценить эффективность вмешательства T-POWr, чтобы эффективно связать трансгендеров / гендерно неконформных людей с визитом для оценки PrEP.
Исходный уровень до 28 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

Los Angeles LGBT Center

Следователи

  • Учебный стул: Sheldon Morris, MD MPH, CCTG, UCSD AVRC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CCTG 602

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство T-POWr

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться