Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten yksilöiden yhteys PrEP:hen

torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sheldon Morris, University of California, San Diego

CCTG 602: Transsukupuolisten yksilöiden linkitys PrEP:hen, Kalifornian yhteistoimintaryhmän (CCTG) monikeskustutkimus

CCTG 602 on monen paikan demonstraatioprojekti, jossa arvioidaan helpotetun PrEP-yhteyden tehokkuutta käyttämällä yhteisöpohjaista transsukupuolista PrEP-työntekijää (T-POWr) verrattuna standardin hoitoon (SOC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 500 itsetunnistettua transsukupuolista/sukupuoleen poikkeavaa henkilöä, jotka hakevat päivittäistä Pre-Exposure Prophylaxista (PrEP) HIV:n ehkäisyyn. Jokaista osallistujaa seurataan 28 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen. Ensisijainen päätepiste, onnistunut yhteys PrEP-arviointikäyntiin, mitataan 30 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.

Osallistujat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa PrEP:iin, ohjataan alueelliseen transsukupuolisten PrEP-tukitoimintaan (T-POWr) puhelimitse. Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko SOC PrEP-kytkennän tai T-POWr-ohjatun PrEP-kytkennän kanssa. SOC-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat HIV-riskiarvioinnin, PrEP-koulutuksen ja ajan yhteyskäynnille. T-POWr-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat SOC:n ja perusteellisen asiakaskeskeisen tapaushallinnan arvioinnin, jossa arvioidaan tarpeita mukaan lukien pääsy sairausvakuutukseen, yleinen terveydenhuolto, nykyisen hormonihoidon arviointi, asuminen, mielenterveyshuolto, perheväkivallan hoito, päihdehoito ja muut palvelut.

Osallistujiin otetaan yhteyttä viikolla 4 yhteystietojen tarkistamiseksi ja viikoilla 16 ja 28 PrEP- ja HIV-statuksen arvioimiseksi sekä ohjattujen palvelujen saatavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Los Angeles Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Tunnistelee itsensä transsukupuoliseksi tai sukupuoleen sopimattomaksi henkilöksi
  • Tunnistelee itsensä HIV-negatiiviseksi tai tuntemattomaksi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai mielisairaus, jonka tutkija katsoo häiritsevän kykyä antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitovarsi
Osallistujat saavat standardin hoidon HIV-riskiarvioinnin, PrEP-koulutuksen ja ajan PrEP-arviointikäynnille sidosklinikalle.
Kokeellinen: T-POWr välivarsi
Osallistujat saavat saman HIV-riskiarvioinnin, PrEP-koulutuksen ja ajan PrEP-arviointikäynnille kuin valvontaryhmä. Interventioosaston osallistujat saavat myös perusteellisen asiakaslähtöisen tapaushallinnan arvioinnin, jossa arvioidaan tarpeita mukaan lukien sairausvakuutuksen saanti, yleinen terveydenhuolto, nykyisen hormonihoidon arviointi, asuminen, mielenterveyshuolto, perheväkivallan hoito, päihdehoito, ja muut palvelut.
Käyttäytyminen: T-POWr-interventio

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään suojattu luottamuksellinen verkkokysely, joka keskittyy tarpeiden arviointiin.

T-POWr Intervention Armiin osallistujat saavat asiakaslähtöisen tapauksenhallintakonsultoinnin sen perusteella, miten osallistuja vastaa verkkokyselyyn. T-POWr ohjaa osallistujat tarvearvioinnin perusteella avustuspalveluihin, mukaan lukien pääsy yleissairaanhoitoon, sairausvakuutukseen, hormonikorvaushoitoon, asumiseen, mielenterveyshuoltoon, perheväkivallan hoitoon, päihdehoitoon jne. Jokainen resurssi on tarkastettu perusteellisesti trans-ystävällisen kokemuksen varmistamiseksi, ja se räätälöidään kullekin maantieteelliselle alueelle projektin ilmoittautumissivustoissa. Tutkimus helpottaa palveluihin ohjaamista, mutta ei tarjoa kattavaa ja jatkuvaa tapausten hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helpotettu linkitys
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 28 asti
Arvioida T-POWr-intervention tehokkuutta transsukupuolisten / sukupuoleen poikkeavien henkilöiden tehokkaaksi yhdistämiseksi PrEP-arviointikäyntiin.
Perustaso viikkoon 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Los Angeles LGBT Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sheldon Morris, MD MPH, CCTG, UCSD AVRC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCTG 602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-seronegatiivisuus

Kliiniset tutkimukset T-POWr-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa