Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązanie osób transpłciowych z PrEP

9 września 2021 zaktualizowane przez: Sheldon Morris, University of California, San Diego

CCTG 602: Powiązanie osób transpłciowych z PrEP, wieloośrodkowa próba California Collaborative Treatment Group (CCTG)

CCTG 602 to wieloośrodkowy projekt demonstracyjny mający na celu ocenę skuteczności ułatwionego powiązania z PrEP przy użyciu lokalnego pracownika pomocy ds. PrEP dla osób transpłciowych (T-POWr) w porównaniu ze standardową opieką (SOC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych do 500 samozidentyfikowanych osób transpłciowych / niezgodnych z płcią, poszukujących codziennej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. Każdy uczestnik będzie obserwowany do 28 tygodni po rejestracji. Główny punkt końcowy, pomyślne powiązanie z wizytą ewaluacyjną PrEP, zostanie zmierzony po 30 dniach od rejestracji.

Uczestnicy wyrażający zainteresowanie PrEP zostaną skierowani do regionalnych działań informacyjnych na temat osób transpłciowych PrEP (T-POWr) przez telefon. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do połączenia PrEP SOC z połączeniem PrEP ułatwionym przez T-POWr. Uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy SOC otrzymają ocenę ryzyka HIV, edukację PrEP oraz wizytę łączącą. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia T-POWr otrzymają SOC i dogłębną ocenę zarządzania przypadkiem skoncentrowaną na kliencie, która oceni potrzeby, w tym dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego, ogólną opiekę zdrowotną, ocenę aktualnej administracji hormonalnej, zakwaterowanie, opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, opiekę nad przemocą domową, leczenie uzależnień i inne usługi.

Z uczestnikami skontaktujemy się w 4. tygodniu w celu zweryfikowania powiązania oraz w 16. i 28. tygodniu w celu oceny PrEP i statusu HIV oraz dostępu do skierowanych usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Los Angeles Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Samoidentyfikuje się jako osoba transpłciowa lub niezgodna z płcią
  • Samodzielnie identyfikuje się jako osoba zakażona wirusem HIV lub o nieznanym statusie
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadużywanie substancji czynnych lub choroba psychiczna, które zdaniem badacza będą kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe ramię opieki
Uczestnicy otrzymają standardową ocenę ryzyka HIV, edukację w zakresie PrEP oraz wizytę oceniającą PrEP w stowarzyszonej klinice.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne T-POWr
Uczestnicy otrzymają taką samą ocenę ryzyka HIV, edukację PrEP i wizytę ewaluacyjną PrEP, jak Grupa Kontrolna. Uczestnicy Grupy Interwencyjnej otrzymają również dogłębną, skoncentrowaną na kliencie ocenę zarządzania przypadkiem, która oceni potrzeby, w tym dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego, ogólną opiekę zdrowotną, ocenę aktualnej administracji hormonalnej, zakwaterowanie, opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, opiekę nad przemocą domową, leczenie uzależnień, i inne usługi.
Behawioralne: Interwencja T-POWr

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie bezpiecznej, poufnej ankiety online, koncentrującej się na ocenie potrzeb.

Uczestnicy ramienia interwencyjnego T-POWr otrzymają skoncentrowane na kliencie konsultacje w zakresie zarządzania sprawami w oparciu o to, jak uczestnik odpowie na ankietę online. T-POWr skieruje uczestników do usług pomocy na podstawie oceny potrzeb, w tym dostępu do ogólnej opieki zdrowotnej, ubezpieczenia zdrowotnego, hormonalnej terapii zastępczej, zakwaterowania, opieki psychiatrycznej, opieki nad przemocą domową, leczenia uzależnień itp. Każdy zasób jest dokładnie weryfikowany, aby zapewnić trans-przyjazne doświadczenie i będzie dostosowany do każdego obszaru geograficznego w witrynach rejestracji projektu. Badanie ułatwia kierowanie do usług, ale nie zapewnia obszernego i ciągłego zarządzania przypadkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułatwione połączenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 28
Aby ocenić skuteczność interwencji T-POWr w celu skutecznego powiązania osób transpłciowych / niezgodnych z płcią z wizytą ewaluacyjną PrEP.
Linia bazowa do tygodnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Los Angeles LGBT Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sheldon Morris, MD MPH, CCTG, UCSD AVRC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTG 602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seronegatywność HIV

Badania kliniczne na Interwencja T-POWr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj