Оценка аппарата для парацентеза «Мелодия» для лечения асцита (EMPATHY)

Парацентез большого объема зарекомендовал себя как метод лечения симптоматического асцита и регулярно проводится в больницах вторичной медицинской помощи по всей Великобритании.

Отсутствие устройства, специально предназначенного для проведения парацентеза, означает, что поток асцитической жидкости через катетер не является оптимальным, что приводит к неполному дренированию и, как следствие, к частым повторным парацентезам, а также к ряду осложнений.

Новое катетерное устройство «Melody» было спроектировано и разработано в сотрудничестве с Mediplus Ltd и NIHR Enteric Bowel function Healthcare Technology Co-operative; специально разработан для улучшения эксплуатационных характеристик процедуры парацентеза.

(«Асцитический дренажный катетер Melody», включая «стерильные аскетические дренажные наборы», имеет маркировку СЕ для клинического использования). Кроме того, исследователи также хотели бы подтвердить, улучшит ли добавление насоса дренирование с помощью этого устройства.

Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование «ЭМПАТИЯ» с целью сравнения характеристик катетерного аппарата «Мелодия» (с добавлением помпы «Андромеда» и без него) с текущим устройством. 112 пациентов с асцитом, нуждающихся в терапевтическом парацентезе, будут рандомизированы для прохождения процедуры с использованием одного из двух устройств. Объем асцита, дренированного за сеанс, будет сравниваться с легкостью введения и удаления, а также с опытом пациента, включая все побочные эффекты в течение 7 дней после процедуры. Результаты этого технико-экономического обоснования послужат основой для дальнейшего совершенствования катетерного устройства «Мелодия», а также для будущего крупного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования по оценке экономической эффективности нового катетерного устройства «Мелодия» для терапевтического парацентеза.