mil60 по сравнению с бевацизумабом у пациентов с ранее не получавшим лечение неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Критерии включения:

• подписанная форма информированного согласия (ICF)
• Возраст 18-75 лет, мужчина или женщина
• Гистологически или цитологически подтвержденный неоперабельный, локально-распространенный (стадия IIIB), метастатический (стадия IV) или рецидивирующий неплоскоклеточный НМРЛ
• По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECISIT) v 1.1
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель
• Пациентки детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных мер контрацепции во время исследуемого лечения и в течение 6 месяцев после получения последнего исследуемого лечения.

Критерий исключения:

• Смешанный немелкоклеточный рак легкого с компонентом плоскоклеточного рака или мелкоклеточный рак
• Пациенты с известной реаранжировкой киназы анапластической лимфомы (ALK) или C-Ros Oncogene 1 рецептора тирозинкиназы (ROS1)
• Кровохарканье в анамнезе в течение 3 месяцев до скрининга с объемом крови более 2,5 мл
• Доказательства прорастания опухолью крупных кровеносных сосудов при визуализации
• Пациенты с метастазами в головной мозг, компрессией спинного мозга или карциноматозным менингитом в анамнезе
• Неконтролируемая артериальная гипертензия, гипертонический криз и гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, но не ограничиваясь активными инфекциями; нестабильная стенокардия; инсульт или преходящая церебральная ишемия; инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность; серьезная сердечная аритмия, заболевания печени, почек или обмена веществ, требующие приема лекарств во время исследования
• Радикальная лучевая терапия грудной клетки в анамнезе в течение 6 мес.
• Серьезная незаживающая рана, активная язва или невылеченный перелом кости или серьезное хирургическое вмешательство в течение 28 дней до рандомизации или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
• Недавнее или текущее лечение аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), о которых известно, что они ингибируют функцию тромбоцитов, в течение 10 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Недавнее или текущее лечение антикоагулянтами или тромболитиками в течение 10 дней до первой дозы исследуемого препарата