mil60 Versus Bevacizumabe em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Espinomosa Antes de Tratamento

Critério de inclusão:

• formulário de consentimento informado assinado (ICF)
• De 18 a 75 anos, masculino ou feminino
• Inoperável documentado histológica ou citologicamente, avançado local (estágio IIIB), metastático (estágio IV) ou NSCLC não escamoso recorrente
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECISIT) v 1.1
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas
• As pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento do estudo e por 6 meses após receberem o último tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas misto com componente de carcinoma de células escamosas ou carcinoma de pequenas células
• Pacientes com linfoma anaplásico quinase conhecido (ALK) ou C-Ros Oncogene 1 Receptor tirosina quinase （ROS1）
• História de hemoptise dentro de 3 meses antes da triagem com volume de sangue maior que 2,5 mL
• Evidência de tumor invadindo os principais vasos sanguíneos em exames de imagem
• Pacientes com metástase cerebral, compressão da medula espinhal ou história de meningite carcinomatosa
• Hipertensão não controlada, história prévia de crise hipertensiva e encefalopatia hipertensiva
• Doença cardiovascular clinicamente significativa, mas não limitada a infecções ativas; angina instável; acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória; infarto do miocárdio; insuficiência cardíaca congestiva; arritmia cardíaca grave, doença hepática, renal ou metabólica requerendo medicação durante o estudo
• História de radioterapia radical no tórax há 6 meses
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada ou procedimento cirúrgico importante dentro de 28 dias antes da randomização ou antecipação da necessidade de cirurgia importante durante o estudo
• Tratamento recente ou atual com aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINE) conhecidos por inibir a função plaquetária dentro de 10 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo
• Tratamento recente ou atual com anticoagulantes ou agente trombolítico dentro de 10 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo