Роговичный эпителиальный аутотрансплантат для лимбального дермоида

Критерии включения:

1. Возраст от 1 до 30 лет;
2. Пациенты с лимбальным дермоидом, которым запланировано плановое хирургическое иссечение;
3. Поверхностное поражение размером от 5 до 9 мм, без проникновения в глубокий слой стромы, на что указывают изображения оптической когерентной томографии переднего сегмента;
4. Информированное согласие, подписанное родителем или законным опекуном или способным понять и подписать информированное согласие;
5. Способность выполнять оценки исследования в течение всего периода обучения.

Критерий исключения:

1. кератоконус;
2. активное воспаление глаз и лица, такое как кератит, трахома, дакриоцистит, блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, синдром Шегрена, рубцовый пемфигоид и т. д.;
3. Миопия высокой степени со сферическим эквивалентом -15,0 Д и менее;
4. Инфекция роговицы или поверхности глаза в течение 30 дней до включения в исследование;
5. Злокачественное новообразование глазной поверхности;
6. Неконтролируемый диабет с последним гемоглобином A1c выше 8,5%;
7. почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 25 мл/мин;
8. Аланинаминотрансфераза > 40 МЕ/л или аспартатаминотрансфераза > 40 МЕ/л;
9. Уровень тромбоцитов < 150 000 или > 450 000 на микролитр;
10. Гемоглобин < 12,0 г/дл (мужчины) или < 11,0 г/дл (женщины);
11. Протромбиновое время > 16 с и активированное частичное тромбиновое время > 35 с у пациентов, не принимающих антикоагулянтную терапию; Международное нормализованное отношение больше 3 у пациентов, принимающих антикоагулянтную терапию;
12. Беременность (положительный тест) или лактация;
13. Участие в другом одновременном медицинском исследовании или клиническом исследовании;
14. Тяжелая рубцовая болезнь глаз;
15. Сопутствующие глазные заболевания, влияющие на прогноз трансплантации, такие как прогрессирующая глаукома или заболевания сетчатки;
16. Тяжелая форма синдрома сухого глаза, определяемая тестом Ширмера < 2 мм по крайней мере в одном глазу;
17. Любое медицинское или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать или служить противопоказанием для соблюдения протокола исследования или возможности дать информированное согласие;
18. Признаки текущей инфекции, включая лихорадку и лечение антибиотиками;
19. Активные иммунологические заболевания;
20. История алло-лимбальной трансплантации, сквозной кератопластики или фильтрующих операций против глаукомы.