Hornhautepithel-Autotransplantat für Limbal-Dermoid

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 1 und 30 Jahren;
2. Patienten mit limbalem Dermoid, bei denen eine elektive chirurgische Exzision geplant ist;
3. Oberflächliche Läsion im Bereich von 5 bis 9 mm, ohne Eingriff in die tiefe Stromaschicht, wie durch optische Kohärenztomographiebilder des vorderen Segments angezeigt;
4. Einverständniserklärung, die von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten unterzeichnet wurde, oder die in der Lage ist, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;
5. Studienleistungen über die gesamte Dauer des Studiums erbringen können.

Ausschlusskriterien:

1. Keratokonus;
2. Aktive Augen- und Gesichtsentzündungen wie Keratitis, Trachom, Dakryozystitis, Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Sjögren-Syndrom, vernarbendes Pemphigoid usw.;
3. Hohe Kurzsichtigkeit mit einem sphärischen Äquivalent von -15,0 dpt oder weniger;
4. Hornhaut- oder Augenoberflächeninfektion innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt;
5. Malignität der Augenoberfläche;
6. Unkontrollierter Diabetes mit zuletzt Hämoglobin A1c von mehr als 8,5 %;
7. Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance < 25 ml/min;
8. Alanin-Aminotransferase > 40 IE/l oder Aspartat-Aminotransferase > 40 IE/l;
9. Thrombozytenwerte < 150.000 oder > 450.000 pro Mikroliter;
10. Hämoglobin < 12,0 g/dl (männlich) oder < 11,0 g/dl (weiblich);
11. Prothrombinzeit > 16 s und aktivierte partielle Thrombinzeit > 35 s bei Patienten, die keine Antikoagulanzientherapie erhalten; Ein international normalisiertes Verhältnis von mehr als 3 bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten;
12. Schwangerschaft (positiver Test) oder Stillzeit;
13. Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen medizinischen Untersuchung oder klinischen Studie;
14. Schwere narbige Augenerkrankung;
15. Augenkomorbiditäten, die die Prognose der Transplantation beeinflussen, wie fortgeschrittenes Glaukom oder Netzhauterkrankungen;
16. Schweres Trockenes Auge, bestimmt durch Schirmer-Test < 2 mm mindestens in einem Auge;
17. Jeder medizinische oder soziale Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Einhaltung des Studienprotokolls oder die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen oder als Kontraindikation dienen würde;
18. Anzeichen einer aktuellen Infektion, einschließlich Fieber und Behandlung mit Antibiotika;
19. Aktive immunologische Erkrankungen;
20. Vorgeschichte allolimbaler Transplantationen, perforierender Keratoplastiken oder Anti-Glaukom-Filteroperationen.