Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка технологических методов снижения стресса перед сосудистым доступом

12 апреля 2019 г. обновлено: Samuel Rodriguez, Stanford University
Ранее было показано, что предоперационная, предоперационная и предваскулярная тревожность у педиатрических пациентов увеличивает вероятность семейных стрессоров, послеоперационной боли, возбуждения, нарушений сна и негативных поведенческих изменений. Цель этого исследования — определить, являются ли неинвазивные отвлекающие устройства (гарнитура виртуальной реальности) более эффективными, чем стандартное медицинское обслуживание (т. анестезия, процедуры, хирургия, взятие крови, доступ к порту или периферическое внутривенное введение. Ожидаемым первичным результатом будет уменьшение беспокойства ребенка во время и после сосудистого доступа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревога среди детей, перенесших сосудистый доступ, является обычным явлением. Мало того, что высокая тревожность травматична, исследования показывают, что высокая тревожность у детей перед операцией приводит к неблагоприятным исходам, таким как усиление боли и потребности в анальгетиках, задержка выписки из больницы и неадекватные изменения поведения. Лечение тревоги может уменьшить любое из этих нежелательных явлений.

В этом исследовании исследователи надеются определить, являются ли отвлекающие факторы на основе технологий (гарнитуры виртуальной реальности) более эффективными, чем стандартная помощь, для предотвращения высокой тревожности перед доступом к сосудам. В качестве вторичной цели исследования мы стремимся определить, приведет ли использование отвлечения на основе технологий к более высокому удовлетворению родителей и пациентов, снижению страха и повышению согласия, при этом отслеживая побочные эффекты вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. быть в возрасте от 7 до 18 лет
  2. понимать инструкции на английском языке
  3. иметь согласие родителей
  4. Педиатрический пациент должен пройти срочный сосудистый доступ в детской больнице Люсиль Паккард в одной из 6 ранее определенных областей оказания помощи (см. дизайн исследования в разделе 16).
  5. Дети, которые обычно здоровы (ASA I) или имеют легкое системное заболевание (ASA II, III) -

Критерий исключения:

  1. Значительные когнитивные нарушения/задержка развития согласно отчету родителей или H&P.
  2. Дети с ASA IV (тяжелое системное заболевание, представляющее постоянную угрозу жизни) или ASA V (нестабильные пациенты, которые, как ожидается, не выживут более 24 часов или без операции)
  3. В/о сильная укачивание, тошнота, судороги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольной группе будет предоставлен стандартный уход, без использования технологий.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства VR
Интервенционная рука будет использовать отвлекающие факторы на основе технологий (виртуальная реальность)
Поведенческий: Технологические отвлечения
Технологические отвлекающие факторы (гарнитуры виртуальной реальности)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: сразу после сосудистого доступа минус исходный уровень
Пиковая оценка боли минус базовая оценка боли (0-10)
сразу после сосудистого доступа минус исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка страха
Временное ограничение: сразу после сосудистого доступа минус исходный уровень
Страх Лица
сразу после сосудистого доступа минус исходный уровень
Удовлетворение семьи
Временное ограничение: Сразу после сосудистого доступа
Опрос удовлетворенности семьи
Сразу после сосудистого доступа
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после сосудистого доступа
Опрос удовлетворенности пациентов
Сразу после сосудистого доступа
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: Во время сосудистого доступа
Измененный контрольный список соответствия индукции
Во время сосудистого доступа
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Во время сосудистого доступа
Отрицательные последствия, такие как тошнота, головная боль
Во время сосудистого доступа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 40232

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Эмоциональное

Клинические исследования Технологические отвлечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться