Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuvien stressinvähennystekniikoiden arviointi ennen verisuonten pääsyä

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Samuel Rodriguez, Stanford University
Ennen toimenpidettä, leikkausta ja verisuonia edeltävän ahdistuksen on aiemmin osoitettu lisäävän perhestressien, leikkauksen jälkeisen kivun, levottomuuden, unihäiriöiden ja negatiivisten käyttäytymismuutosten todennäköisyyttä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ei-invasiiviset häiritsevät laitteet (virtuaalitodellisuuskuulokkeet) tehokkaampi kuin tavanomaista hoitoa (eli ei teknologiaan perustuvaa häiriötekijää) ehkäisemään ahdistusta ennen verisuoniin pääsyä sairaalahoidossa olevilla lapsilla, jotka joutuvat verisuoniin ennen hoitoa. anestesia, toimenpiteet, leikkaus, verenotto, porttipääsy tai perifeerinen IV-sijoitus. Odotettu ensisijainen tulos on lapsen ahdistuksen väheneminen verisuonten käytön aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistus lapsilla, jotka joutuvat verisuoniin, on yleistä. Korkea ahdistuneisuus ei ole pelkästään traumaattista, vaan tutkimukset osoittavat, että lasten suuri ahdistuneisuus ennen leikkausta johtaa haitallisiin seurauksiin, kuten lisääntyneisiin kipu- ja kipulääkkeiden tarpeisiin, viivästyneeseen sairaalahoitoon ja sopeutumattomiin käyttäytymismuutoksiin. Ahdistuneisuuden hoito voi vähentää kaikkia näitä ei-toivottuja käyttäytymismalleja.

Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa selvittää, ovatko teknologiaan perustuvat häiriötekijät (VR-kuulokkeet) tehokkaampia kuin tavallinen hoito korkean ahdistuksen estämisessä ennen verisuoniin pääsyä. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena pyrimme selvittämään, johtaako teknologiaan perustuvan häiriötekijän käyttö vanhempien ja potilaiden tyytyväisyyteen, pelkon vähenemiseen ja myötätunnon lisääntymiseen, samalla kun tarkkailemme interventioiden sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 7-18-vuotiaita
  2. sinulla on englanninkielisten ohjeiden ymmärtäminen
  3. saada vanhempien suostumus
  4. Lapsipotilaalle on tehtävä ei-ajoava verisuoniyhteys Lucile Packardin lastensairaalassa jollakin kuudesta aiemmin määritellystä hoito-alueesta (katso tutkimussuunnitelma kohdasta 16).
  5. Lapset, jotka ovat normaalisti terveitä (ASA I) tai joilla on lievä systeeminen sairaus (ASA II, III) -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittäviä kognitiivisia häiriöitä/kehitysviiveitä vanhempainraportin tai H&P:n mukaan.
  2. Lapset, joilla on ASA IV (vakava systeeminen sairaus, joka uhkaa jatkuvasti henkeä) tai ASA V (epästabiilit potilaat, joiden ei odoteta selviävän yli 24 tuntia tai ilman leikkausta)
  3. H/o vakava matkapahoinvointi, pahoinvointi, kohtaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmälle tarjotaan standardinmukaista hoitoa, mikä ei ole teknologioiden käyttöä.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä VR
Interventiokäsi käyttää teknologiaan perustuvia häiriötekijöitä (virtuaalitodellisuus)
Käyttäytyminen: Teknologiaan perustuvat häiriötekijät
Teknologiaan perustuvat häiriötekijät (VR-kuulokkeet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: välittömästi verisuonipääsyn jälkeen miinus perusviiva
Huippukipupisteet miinus lähtötason kipupisteet (0-10)
välittömästi verisuonipääsyn jälkeen miinus perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelkopisteet
Aikaikkuna: välittömästi verisuonipääsyn jälkeen miinus perusviiva
Pelkokasvot
välittömästi verisuonipääsyn jälkeen miinus perusviiva
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi verisuonipääsyn jälkeen
Perheen tyytyväisyystutkimus
Välittömästi verisuonipääsyn jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi verisuonipääsyn jälkeen
Potilastyytyväisyystutkimus
Välittömästi verisuonipääsyn jälkeen
Potilaan noudattaminen
Aikaikkuna: Vascular Accessin aikaan
Muokattu induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista
Vascular Accessin aikaan
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Vascular Accessin aikaan
Negatiiviset seuraukset, kuten pahoinvointi, päänsärky
Vascular Accessin aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressi, emotionaalinen

Kliiniset tutkimukset Teknologiaan perustuvat häiriötekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa