Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиомагнитный резонанс для бессимптомных диабетиков 2 типа с сердечно-сосудистым высоким риском (CATCH) - пилотное исследование (CATCH)

16 августа 2019 г. обновлено: The University of Hong Kong
Целью данного исследования является определение распространенности ишемии миокарда у бессимптомных пациентов с диабетом 2 типа высокого риска с использованием МРТ сердца с нагрузкой и количества ложноположительных результатов МРТ сердца с нагрузкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бессимптомная ишемическая болезнь сердца (ИБС) широко распространена (т. 17-59%) у больных сахарным диабетом 2 типа. Кроме того, сердечно-сосудистые заболевания остаются наиболее частой причиной смерти диабетиков 2 типа. Предыдущие испытания с использованием коронарной компьютерной томографической ангиограммы (CCTA) или ядерной визуализации перфузии миокарда (MPI) для скрининга бессимптомной ишемической болезни сердца, требующей вмешательства, не увенчались успехом в снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и всех причин смертности по сравнению с оптимизированной медикаментозной терапией, при которой факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний устраняются в с целью уменьшения сердечно-сосудистых осложнений. Возможные причины этого включают выбор метода визуализации, выбранное вмешательство (например, голые металлические стенты по сравнению со стентами с лекарственным покрытием), когорта пациентов (например, все диабетики по сравнению с диабетиками высокого риска). Стресс-магнитный резонанс сердца (CMR) идеально подходит для оценки этой группы пациентов с высоким риском, поскольку отсутствует радиационное воздействие и он позволяет провести более полный анализ сердца, включая оценку жизнеспособности миокарда, систолической и диастолической функции сердца. Значение этого предполагаемого рандомизированного контролируемого исследования заключается, во-первых, в том, чтобы выяснить, уменьшит ли скрининг CMR стресса основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая смерть. Во-вторых, исследование с использованием CMR стресса никогда не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Начало сахарного диабета 2 типа в возрасте ≥30 лет без кетоацидоза в анамнезе
  • 60-80 лет
  • Оценка риска Framingham ≥20%

Критерий исключения:

  • Стенокардия или дискомфорт в груди
  • Стресс-тест или коронарография в течение 2 лет
  • Предыдущий инфаркт миокарда (ИМ)
  • Предшествующее стентирование коронарных артерий или коронарное шунтирование
  • Любые клинические показания или противопоказания для нагрузочного тестирования
  • Любое противопоказание к стресс-CMR (например, устройства, не совместимые с МРТ)
  • Противопоказания к контрастному веществу на основе гадолиния (например, Почечная недостаточность с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2)
  • Ожидаемая продолжительность жизни <2 лет из-за рака или заболевания печени
  • Противопоказания к двойной антитромбоцитарной терапии
  • Планируемая потребность в сопутствующей операции на сердце
  • Отказ или невозможность подписать информированное согласие.
  • Возможность несоблюдения требований протокола исследования
  • Невозможно покрыть расходы на чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) за счет государственных субсидий и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МРТ сердца при стрессе
Диагностический тест: Сердечный магнитный резонанс
Скрининг бессимптомных пациентов с сахарным диабетом 2 типа высокого риска с помощью стресс-кардиомагнитного резонанса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность ишемии миокарда
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность инфаркта миокарда
Временное ограничение: 1 год
1 год
Клинические предикторы немой ишемии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Radiological Society of North America

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW-17-168

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечный магнитный резонанс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться