Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtmagnetresonans för asymtomatiska typ 2-diabetiker med kardiovaskulär högrisk (CATCH) - Pilotstudie (CATCH)

16 augusti 2019 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av myokardischemi hos asymtomatiska högriskpatienter med typ 2-diabetes som använder stresshjärt-MR och hur många stresshjärt-MR-undersökningar som är falskt positiva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Asymtomatisk kranskärlssjukdom (CAD) är mycket utbredd (dvs. 17-59 %) hos typ 2-diabetespatienter. Dessutom är hjärt-kärlsjukdom fortfarande den vanligaste dödsorsaken hos typ 2-diabetiker. Tidigare försök med koronar datortomografi-angiogram (CCTA) eller nuclear myocardial perfusion imaging (MPI) för att screena för asymtomatisk kranskärlssjukdom som kräver intervention har inte varit framgångsrika när det gäller att minska kardiovaskulär och alla orsakar dödlighet jämfört med optimerad medicinsk behandling där kardiovaskulära riskfaktorer behandlas i för att minska kardiovaskulära komplikationer. Möjliga orsaker till detta inkluderar valet av avbildningsmodalitet, den valda interventionen (t. barmetallstentar kontra läkemedelsavgivande stentar), patientkohort (t.ex. alla diabetiker vs högriskdiabetiker). Stress cardiac magnetic resonance (CMR) är idealiskt lämpad för att bedöma denna grupp av högriskpatienter eftersom det inte finns någon strålningsexponering och det möjliggör en mer komplett analys av hjärtat inklusive bedömning av myokardiell livskraft, hjärtsystolisk och diastolisk funktion. Betydelsen av denna tänkta randomiserade kontrollerade studie är för det första att undersöka om stress CMR-screening kommer att minska allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive dödsfall. För det andra har en studie med stress CMR aldrig utförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Debut av typ 2-diabetes vid ≥30 års ålder utan ketoacidos i anamnesen
  • 60-80 år gammal
  • Framingham Risk Score ≥20 %

Exklusions kriterier:

  • Angina pectoris eller obehag i bröstet
  • Stresstest eller kranskärlsangiografi inom 2 år
  • Tidigare hjärtinfarkt (MI)
  • Tidigare kransartärstenting eller kransartärbypasstransplantation
  • Alla kliniska indikationer eller kontraindikationer för stresstestning
  • Alla kontraindikationer för stress CMR (t.ex. icke-MRI-kompatibla enheter)
  • Kontraindikation för gadoliniumbaserat kontrastmedel (t.ex. Nedsatt njurfunktion med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30ml/min/1,73m2)
  • Förväntad livslängd <2 år på grund av cancer eller leversjukdom
  • Kontraindikation för dubbel trombocythämmande behandling
  • Planerat behov av samtidig hjärtkirurgi
  • Vägran eller oförmåga att underteckna ett informerat samtycke.
  • Potential för bristande efterlevnad av kraven i prövningsprotokollet
  • Kan inte täcka kostnaderna för perkutan koronar intervention (PCI) vare sig genom statliga subventioner etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stress Cardiac MR
Diagnostiskt test: Hjärtmagnetisk resonans
Screening av asymtomatiska patienter med högrisk typ 2 diabetes mellitus med stress hjärtmagnetisk resonans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av myokardischemi
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
1 år
Kliniska prediktorer för tyst ischemi
Tidsram: 1 år
1 år
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Radiological Society of North America

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW-17-168

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Hjärtmagnetisk resonans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera