Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettiresonanssi oireettomille tyypin 2 diabeetikoille, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski (CATCH) - pilottitutkimus (CATCH)

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sydänlihasiskemian esiintyvyys oireettomilla korkean riskin tyypin 2 diabeetikoilla stressisydämen MR:llä ja kuinka moni stressisydämen MR-tutkimus on väärä positiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireeton sepelvaltimotauti (CAD) on erittäin yleinen (esim. 17-59 %) tyypin 2 diabeetikoilla. Lisäksi sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy tyypin 2 diabeetikoilla. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty sepelvaltimon tietokonetomografia-angiogrammeja (CCTA) tai ydinsydänperfuusiokuvausta (MPI) oireettoman sepelvaltimotaudin seulomiseksi, jotka vaativat interventiota, eivät ole onnistuneet vähentämään sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta verrattuna optimoituun lääkehoitoon, jossa sydän- ja verisuoniriskitekijöitä hoidetaan sydän- ja verisuonisairauksien vähentämiseksi. Mahdollisia syitä tähän ovat kuvantamismenetelmän valinta, valittu interventio (esim. paljasmetallistentit vs. lääkkeen eluointistentit), potilaskohortti (esim. kaikki diabeetikot vs. suuren riskin diabeetikot). Stressi-sydämen magneettiresonanssi (CMR) soveltuu ihanteellisesti arvioimaan tämän suuren riskin potilasryhmää, koska säteilyaltistusta ei ole ja se mahdollistaa täydellisemmän sydämen analyysin, mukaan lukien sydänlihaksen elinkelpoisuuden, sydämen systolisen ja diastolisen toiminnan arvioinnin. Tämän kuvitellun satunnaistetun kontrolloidun kokeen merkitys on ensinnäkin selvittää, vähentääkö stressin CMR-seulonta merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia, mukaan lukien kuolema. Toiseksi stressiä CMR:ää käyttävää tutkimusta ei ole koskaan tehty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen puhkeaminen vähintään 30-vuotiaana ilman ketoasidoosia
  • 60-80 vuotta vanha
  • Framinghamin riskipiste ≥ 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Angina pectoris tai epämukava tunne rinnassa
  • Stressitesti tai sepelvaltimon angiografia 2 vuoden sisällä
  • Aiempi sydäninfarkti (MI)
  • Aiempi sepelvaltimon stentointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Mikä tahansa kliininen indikaatio tai vasta-aihe stressitestaukseen
  • Mikä tahansa vasta-aihe stressi-CMR:lle (esim. ei-MRI-yhteensopivat laitteet)
  • Vasta-aihe gadoliniumpohjaiselle varjoaineelle (esim. Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2)
  • Elinajanodote alle 2 vuotta syövän tai maksasairauden vuoksi
  • Vasta-aihe kaksoisverihiutaleiden vastaiselle hoidolle
  • Suunniteltu samanaikainen sydänleikkauksen tarve
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
  • Mahdollinen tutkimussuunnitelman vaatimusten noudattamatta jättäminen
  • Ei pysty kattamaan perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) kustannuksia valtiontuilla jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Stressi Sydämen MR
Diagnostinen testi: Sydämen magneettiresonanssi
Korkean riskin tyypin 2 diabetes mellituspotilaiden oireettomien seulonta, joilla on stressisydämen magneettiresonanssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihasiskemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hiljaisen iskemian kliiniset ennustajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Radiological Society of North America

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW-17-168

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettiresonanssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa