Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny serca u bezobjawowej cukrzycy typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (CATCH) — badanie pilotażowe (CATCH)

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Celem pracy jest określenie częstości występowania niedokrwienia mięśnia sercowego u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2 wysokiego ryzyka za pomocą wysiłkowego rezonansu magnetycznego serca oraz określenie liczby fałszywie dodatnich wyników wysiłkowego rezonansu magnetycznego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezobjawowa choroba wieńcowa (CAD) jest bardzo rozpowszechniona (tj. 17-59%) u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ponadto choroby układu krążenia pozostają najczęstszą przyczyną śmierci chorych na cukrzycę typu 2. Poprzednie badania wykorzystujące angiogramy wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) lub jądrowe obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) w celu wykrycia bezobjawowej choroby wieńcowej wymagającej interwencji okazały się nieskuteczne w zmniejszeniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i wszystkich przyczyn w porównaniu ze zoptymalizowaną terapią medyczną, w której czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego są leczone w sposób w celu zmniejszenia powikłań sercowo-naczyniowych. Możliwe przyczyny tego obejmują wybór modalności obrazowania, wybraną interwencję (np. gołe metalowe stenty a stenty uwalniające lek), kohorta pacjentów (np. wszyscy diabetycy vs diabetycy wysokiego ryzyka). Wysiłkowy rezonans magnetyczny serca (CMR) idealnie nadaje się do oceny tej grupy pacjentów wysokiego ryzyka, ponieważ nie ma ekspozycji na promieniowanie i pozwala na pełniejszą analizę serca, w tym ocenę żywotności mięśnia sercowego, funkcji skurczowej i rozkurczowej serca. Znaczenie tej przewidywanej randomizowanej kontrolowanej próby polega przede wszystkim na zbadaniu, czy badanie przesiewowe CMR w stresie zmniejszy liczbę poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonów. Po drugie, nigdy nie przeprowadzono badania z użyciem stresu CMR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek cukrzycy typu 2 w wieku ≥30 lat bez kwasicy ketonowej w wywiadzie
  • 60-80 lat
  • Wynik ryzyka Framinghama ≥20%

Kryteria wyłączenia:

  • Angina pectoris lub dyskomfort w klatce piersiowej
  • Test wysiłkowy lub koronarografia w ciągu 2 lat
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego (MI)
  • Wcześniejsze stentowanie tętnic wieńcowych lub pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Jakiekolwiek wskazania kliniczne lub przeciwwskazania do przeprowadzenia testów warunków skrajnych
  • Wszelkie przeciwwskazania do stresu CMR (np. urządzenia niekompatybilne z MRI)
  • Przeciwwskazania do środków kontrastowych na bazie gadolinu (np. Zaburzenia czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2)
  • Oczekiwana długość życia <2 lata z powodu raka lub choroby wątroby
  • Przeciwwskazania do podwójnej terapii przeciwpłytkowej
  • Planowana konieczność jednoczesnej operacji kardiochirurgicznej
  • Odmowa lub niemożność podpisania świadomej zgody.
  • Możliwość niezgodności z wymaganiami zawartymi w protokole badania
  • Niezdolny do pokrycia kosztów przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) czy to poprzez dotacje rządowe itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stres Serca MR
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny serca
Badanie przesiewowe bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2 wysokiego ryzyka ze stresowym rezonansem magnetycznym serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Kliniczne predyktory niemego niedokrwienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Radiological Society of North America

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW-17-168

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj