Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonans for asymptomatisk type 2-diabetikere med kardiovaskulær høj risiko (CATCH) - Pilotundersøgelse (CATCH)

16. august 2019 opdateret af: The University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​myokardieiskæmi hos asymptomatiske højrisiko type 2-diabetespatienter, der bruger stress-hjerte-MR, og hvor mange stress-hjerte-MR-undersøgelser, der er falsk positive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asymptomatisk koronararteriesygdom (CAD) er meget udbredt (dvs. 17-59 %) hos type 2-diabetespatienter. Derudover er hjerte-kar-sygdomme fortsat den hyppigste dødsårsag hos type 2-diabetikere. Tidligere forsøg med koronar computertomografi-angiogrammer (CCTA) eller nuklear myocardial perfusion imaging (MPI) til at screene for asymptomatisk koronararteriesygdom, der kræver intervention, har ikke været succesfulde med at reducere kardiovaskulær og alle forårsager dødelighed sammenlignet med optimeret medicinsk behandling, hvor kardiovaskulære risikofaktorer behandles i for at reducere kardiovaskulære komplikationer. Mulige årsager til dette inkluderer valget af billeddannelsesmodalitet, den valgte intervention (f. nøgne metalstents vs lægemiddeleluerende stents), patientkohorte (f.eks. alle diabetikere vs højrisikodiabetikere). Stress cardiac magnetic resonance (CMR) er ideelt egnet til at vurdere denne gruppe af højrisikopatienter, da der ikke er nogen strålingseksponering, og det giver mulighed for en mere fuldstændig analyse af hjertet, herunder vurdering af myokardielevedygtighed, hjertesystolisk og diastolisk funktion. Betydningen af ​​dette påtænkte randomiserede kontrollerede forsøg er først og fremmest at undersøge, om stress CMR-screening vil reducere alvorlige kardiovaskulære hændelser inklusive død. For det andet er der aldrig blevet udført en undersøgelse med stress CMR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Debut af type 2-diabetes ved ≥30 år gammel uden ketoacidose i anamnesen
  • 60-80 år gammel
  • Framingham Risk Score ≥20 %

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris eller ubehag i brystet
  • Stresstest eller koronar angiografi inden for 2 år
  • Tidligere myokardieinfarkt (MI)
  • Tidligere koronararteriestenting eller koronararterie-bypasstransplantation
  • Enhver klinisk indikation eller kontraindikation for stresstest
  • Enhver kontraindikation for stress CMR (f. ikke-MRI-kompatible enheder)
  • Kontraindikation til gadoliniumbaseret kontrastmiddel (f. Nedsat nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30ml/min/1,73m2)
  • Forventet levetid <2 år på grund af kræft eller leversygdom
  • Kontraindikation til dobbelt trombocythæmmende behandling
  • Planlagt behov for samtidig hjertekirurgi
  • Afvisning eller manglende evne til at underskrive et informeret samtykke.
  • Potentiale for manglende overholdelse af kravene i forsøgsprotokollen
  • Ude af stand til at dække omkostningerne ved perkutan koronar intervention (PCI), hvad enten det er gennem statstilskud mv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stress Hjerte MR
Diagnostisk test: Hjerte magnetisk resonans
Screening af asymptomatiske patienter med højrisiko type 2 diabetes mellitus med stress hjertemagnetisk resonans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af myokardieiskæmi
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Kliniske forudsigere for stille iskæmi
Tidsramme: 1 år
1 år
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Radiological Society of North America

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW-17-168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hjerte magnetisk resonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner