Экспрессия рецепторов эстрогена при раке молочной железы - оценка с помощью позитронно-эмиссионной маммографии (PEM-FES)

В этом пилотном исследовании будет задействовано до 20 пациентов с недавно диагностированным ER+ раком молочной железы, которые недавно прошли или должны пройти МРТ-обследование молочной железы с клиническими показаниями и которым запланировано хирургическое удаление рака молочной железы. Все пациенты пройдут два исследования PEM, одно с F-18 FDG, а второе с F-18 FES. Поскольку F-18 FES не является радиофармацевтическим препаратом, одобренным FDA, это исследование FES будет проводиться исследователем IND, имеющим перекрестную ссылку на IND 79,005 Национального института рака для F-18 FES. Между выполнением исследования F-18 FDG и исследованием F-18 FES потребуется временной интервал в 6-8 часов. Всем пациентам будет проведено 2 ФЭМ-исследования в течение 30 рабочих дней после МРТ по клиническим показаниям. См. схему исследования, показанную ниже. Субъекты должны соответствовать следующим критериям приемлемости:

1. Женщины в постменопаузе, как определено А. Отсутствие менструаций в течение ≥ 12 месяцев b. У женщин, перенесших гистерэктомию в анамнезе, и в возрасте < 60 лет уровень ФСГ в сыворотке крови находится в пределах постменопаузального диапазона.
2. Гистологическое доказательство инвазивной карциномы молочной железы, которая является ER-положительной в соответствии с рекомендациями ASCO/CAP (окрашивание ≥ 1% клеток с помощью иммуногистохимии)
3. Степень заболевания, подтвержденная или подлежащая подтверждению при клиническом МРТ-исследовании молочной железы с контрастным усилением
4. Критерии минимального размера для индекса рака 10 мм, измеренные на маммограмме, УЗИ или МРТ.
5. Плановое хирургическое иссечение рака молочной железы в клинике Майо, Рочестер

Участники исследования получат согласие до прохождения исследований PEM. Порядок, в котором выполняются исследования PEM и MRI, НЕ будет случайным и будет определяться расписанием пациентов. Совместная регистрация изображений PEM от FDG F-18 и FES F-18 будет использоваться для оценки неоднородности поглощения FES F-18 по сравнению с FDG F-18. Неоднородность экспрессии ER в опухоли будет определяться с помощью иммуногистохимии патологической ткани, а результаты затем будут коррелировать с соотношением активности в совместно зарегистрированных изображениях FES F-18 и FDG F-18. Интегрированная интерпретация изображений МРТ и ФЭМ будет выполнена для сопоставления поражений, видимых на трех сканах, и будет доступна для лечащего врача и хирурга.