Östrogenrezeptorexpression bei Brustkrebs – Bewertet mit Positronenemissionsmammographie (PEM-FES)

Diese Pilotstudie wird bis zu 20 Patientinnen mit neu diagnostiziertem ER+-Brustkrebs rekrutieren, die sich kürzlich einer klinisch indizierten Brust-MRT-Untersuchung unterzogen haben oder einer solchen unterzogen werden sollen und für die eine chirurgische Exzision des Brustkrebses geplant ist. Alle Patienten werden zwei PEM-Studien unterzogen, eine mit F-18 FDG und die zweite mit F-18 FES. Da es sich bei F-18 FES nicht um ein von der FDA zugelassenes Radiopharmakon handelt, wird diese FES-Studie unter einer Prüfer-IND mit Querverweis auf die National Cancer Institute IND 79.005 für F-18 FES durchgeführt. Zwischen der Durchführung der F-18-FDG-Studie und der F-18-FES-Studie ist ein Zeitintervall von 6-8 Stunden erforderlich. Bei allen Patienten werden die 2 PEM-Studien innerhalb von 30 Werktagen nach der klinisch indizierten MRT durchgeführt. Siehe unten gezeigtes Studienschema. Die Probanden müssen die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:

1. Postmenopausale Frauen, wie definiert durch a. Ausbleiben der Menstruation für ≥ 12 Monate b. Bei Frauen mit vorangegangener Hysterektomie und einem Alter < 60 Jahren ein Serum-FSH-Spiegel im postmenopausalen Bereich
2. Histologischer Nachweis eines invasiven Mammakarzinoms, das gemäß ASCO/CAP-Richtlinien ER-positiv ist (Färbung in ≥ 1 % der Zellen durch Immunhistochemie)
3. Das Ausmaß der Erkrankung wurde durch eine klinische kontrastverstärkte MRT-Untersuchung der Brust bestätigt oder bestätigt
4. Mindestgrößenkriterium für Indexkrebs von 10 mm, gemessen auf Mammographie, Ultraschall oder MRT.
5. Geplante chirurgische Exzision des Brustkrebses in der Mayo Clinic, Rochester

Die Studienteilnehmer werden vor der Durchführung der PEM-Studien eingewilligt. Die Reihenfolge, in der die PEM- und MRT-Studien durchgeführt werden, ist NICHT randomisiert und wird vom Patientenplan bestimmt. Die Koregistrierung der PEM-Bilder von F-18 FDG und F-18 FES wird verwendet, um die Heterogenität der Aufnahme von F-18 FES relativ zu der von F-18 FDG zu bewerten. Die Heterogenität der ER-Expression im Tumor wird durch Immunhistochemie am pathologischen Gewebe bestimmt und die Befunde werden dann mit dem Aktivitätsverhältnis in den koregistrierten Bildern von F-18 FES und F-18 FDG korreliert. Eine integrierte Interpretation der MRT- und PEM-Bilder wird durchgeführt, um Läsionen abzugleichen, die auf den drei Scans zu sehen sind, und wird dem bestellenden Arzt und Chirurgen zur Verfügung gestellt.