Expresión del receptor de estrógeno en el cáncer de mama: evaluada con mamografía por emisión de positrones (PEM-FES)

Este estudio piloto reclutará hasta 20 pacientes con cáncer de mama ER+ recién diagnosticado que se hayan sometido recientemente o estén programadas para someterse a un examen de resonancia magnética de mama clínicamente indicado y que estén programadas para la extirpación quirúrgica del cáncer de mama. A todos los pacientes se les realizarán dos estudios PEM, uno con F-18 FDG y el segundo con F-18 FES. Dado que F-18 FES no es un radiofármaco aprobado por la FDA, este estudio de FES se realizará bajo la supervisión de un IND de investigador con referencia cruzada al Instituto Nacional del Cáncer IND 79,005 para F-18 FES. Se requerirá un intervalo de tiempo de 6 a 8 horas entre la realización del estudio FDG F-18 y el estudio FES F-18. Todos los pacientes tendrán los 2 estudios PEM dentro de los 30 días hábiles posteriores a la resonancia magnética clínicamente indicada. Consulte el esquema de estudio que se muestra a continuación. Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios de elegibilidad:

1. Mujeres posmenopáusicas, según lo definido por a. Ausencia de periodos menstruales por ≥ 12 meses b. Para mujeres con histerectomía previa y edad < 60 años, un nivel sérico de FSH dentro del rango posmenopáusico
2. Prueba histológica de carcinoma de mama invasivo que es ER positivo según las pautas de ASCO/CAP (tinción en ≥ 1 % de las células mediante inmunohistoquímica)
3. Extensión de la enfermedad confirmada, o por confirmar, en un examen clínico de resonancia magnética de mama con contraste
4. Criterios de tamaño mínimo para cáncer índice de 10 mm medidos en mamografía, ultrasonido o resonancia magnética.
5. Escisión quirúrgica planificada del cáncer de mama en Mayo Clinic, Rochester

Los participantes del estudio recibirán su consentimiento antes de someterse a los estudios PEM. El orden en que se realizan los estudios PEM y MRI NO será aleatorio y lo dictará el programa del paciente. El registro conjunto de las imágenes PEM de F-18 FDG y F-18 FES se utilizará para evaluar la heterogeneidad de captación de F-18 FES en relación con la de F-18 FDG. La heterogeneidad de la expresión de ER en el tumor se determinará mediante inmunohistoquímica en el tejido patológico y los hallazgos luego se correlacionarán con la proporción de actividad en las imágenes co-registradas de F-18 FES y F-18 FDG. Se realizará una interpretación integrada de las imágenes de MRI y PEM para que coincidan con las lesiones observadas en los tres escaneos y se pondrá a disposición del médico y el cirujano que ordena.