Сравнение методов лечения ВИЧ-инфицированных, употребляющих опиоиды, в исследовании эффективности интегрированной помощи (CHOICES)

Критерии включения:

• Участнику не менее 18 лет
• Участник предоставил письменное информированное согласие и HIPAA для извлечения медицинской карты.
• Участник соответствует диагностическим и статистическим критериям (DSM)-5 умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
• Готовы быть рандомизированными для терапии на основе антагонистов или TAU для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов
• Имеет количество вирусной РНК ВИЧ более 200 копий/мл (клинически не подавляется)
• Готовы организовать постоянную помощь при ВИЧ в учреждении, если она еще не получает постоянную помощь
• Если женщина, готовая принять хотя бы одну научно обоснованную меру, чтобы избежать беременности

Критерий исключения:

• У участника есть серьезное медицинское, психиатрическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое, по мнению врача-исследователя, может сделать участие опасным для участника, подвергнуть риску результаты исследования или помешать участнику завершить исследование. Примеры включают:
• Острые опасные для жизни медицинские заболевания (например, активная оппортунистическая инфекция, некомпенсированная сердечная недостаточность, терминальная стадия заболевания печени, острый гепатит и почечная недостаточность средней и тяжелой степени) по оценке анамнеза, обзора симптомов, физического осмотра и/или лабораторных исследований.
• Тяжелое, неадекватно леченное психическое расстройство (например, активный психоз, неконтролируемый маниакально-депрессивный психоз) по оценке анамнеза и/или клинического опроса
• Суицидальные или убийственные мысли, требующие немедленного внимания
• У участника ферменты печени аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в пять раз превышают верхний предел нормы при скрининговом кровопускании.
• Участник имеет международное нормализованное отношение (МНО) > 1,5 или количество тромбоцитов <100 тыс.
• У участника имеется известная аллергия или чувствительность к налоксону, налтрексону, полиактид-со-гликолиду, карбоксиметилцеллюлозе или другим компонентам разбавителя Вивитрол.
• Предвидеть хирургическое вмешательство во время участия в исследовании
• Имеют хроническую боль, требующую постоянного обезболивания с помощью опиоидных анальгетиков.
• Если женщина, в настоящее время (на момент согласия) беременна или кормит грудью или планирует зачатие в ближайшие месяцы
• Форма тела, которая, по мнению врача-исследователя, препятствует безопасной внутримышечной инъекции XR-NTX (например, избыток жировой ткани над ягодицами)
• Получал поддерживающую терапию метадоном или бупренорфином для лечения опиоидной зависимости за 4 недели до скрининга.
• Принимали исследуемый препарат в другом исследовании в течение 30 дней с момента получения согласия на исследование.
• Проходили лечение XR-NTX от опиоидной или алкогольной зависимости за 4 недели до согласия
• Находятся в настоящее время в тюрьме, в тюрьме или находятся в ожидании судебного иска, который может помешать человеку завершить исследование