FANMI: Когортный уход за ВИЧ-инфицированными девочками-подростками на Гаити

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование групповой помощи в общественном центре GHESKIO по сравнению с индивидуальной помощью в подростковой клинике GHESKIO для 160 ВИЧ-инфицированных девочек-подростков в возрасте 16–23 лет на Гаити (по 80 в каждой группе). Подростки, рандомизированные для групповой помощи, будут получать услуги в связи с ВИЧ, включая интегрированную клиническую и социальную поддержку в группах по 5-10 человек. Подростки, рандомизированные для индивидуального ухода, будут продолжать получать индивидуальную помощь в подростковой клинике GHESKIO, что является текущим стандартом лечения (описано ниже). Если субъект отказывается от участия в исследовании, он продолжит получать стандартную помощь при ВИЧ. Участники будут рандомизированы либо для групповой помощи, либо для индивидуальной помощи в соотношении 1:1 с использованием случайного распределения, сгенерированного компьютером.

Индивидуальный уход (стандарт ухода): Подростки, рандомизированные для индивидуального ухода, будут получать помощь в подростковой клинике GHESKIO, которая обслуживает как мужчин, так и женщин в возрасте 13-23 лет. В приемной подростковой клиники есть телевизор, показывающий обучающие видео. После встречи с равным консультантом по сортировке и измерения показателей жизнедеятельности участники встречаются с практикующей медсестрой (NP) один на один в отдельной комнате для 10-15-минутного визита в клинику. NP также может предоставлять консультации по поддержке семьи, включая посещения семьи на основании клинического заключения. Каждая НП принимает около 20 ВИЧ-инфицированных подростков в день. Затем подросток возвращается к ВИЧ-положительному консультанту из числа сверстников, который в течение 30 минут проводит индивидуальные консультации по темам, выбранным подростком и консультантом. Каждый консультант принимает около 10 подростков в день.

Групповой уход (вмешательство): Девочки-подростки, рандомизированные для группового ухода, присоединятся к группе в течение одной недели после зачисления в исследование и получат уход в общественном центре GHESKIO. По оценкам исследователей, потребуется 4-6 недель, чтобы сформировать полную группу из 5-10 человек. На этом этапе регистрации группы будут собираться еженедельно, каждую неделю добавляя новых участников. Затем участники будут ежемесячно встречаться с НП и ВИЧ-позитивным консультантом. Каждое ежемесячное групповое занятие будет длиться около 2 часов. Это сравнимо со временем, которое требуется пациенту, чтобы пройти через Клинику подросткового ВИЧ. Он начнется с 30-минутного неструктурированного обсуждения. Это время намеренно не структурировано и отвечает результатам нашего предыдущего исследования, которое показало, что подростки хотят обсуждать темы по своему выбору со своими сверстниками. Затем последует 45-минутное групповое консультирование по структурированному учебному плану, посвященное таким темам, как социальная изоляция, стигматизация, поддержка семьи, рискованное сексуальное поведение, жизненные цели, соблюдение режима приема лекарств, профессиональные навыки и переходный период. Затем следует 30-минутное социальное мероприятие под руководством двух сменяющих друг друга лидеров групп, которые избираются их сверстниками. Социальные мероприятия включают ремесла, игру в карты и шарады. НП будет видеть участников по одному в течение ~ 10-15 минут в контролируемой клинической зоне во время неструктурированного обсуждения и социальной активности. Все клинические услуги в связи с ВИЧ, включая предоставление препаратов для антиретровирусной терапии (АРТ), мониторинг Т-лимфоцитов CD4, скрининг на наличие симптомов и НО, мониторинг соблюдения режима лечения, планирование семьи и общую первичную помощь, будут предоставляться НП. Девочки, которые имеют право на АРТ, будут получать индивидуальные консультации и незамедлительно начинать АРТ со стороны NP. Основная гипотеза заключается в том, что групповой уход улучшит удержание через 12 месяцев по сравнению со стандартным индивидуальным уходом. Исследование имеет мощность > 90% для выявления разницы в удержании от 60% до 85%. Участники обеих групп исследования заполнят анкету вместе с медсестрой-исследователем при зачислении, через 6 и 12 месяцев, собирая данные об осведомленности о ВИЧ, стигматизации, связанной с ВИЧ, раскрытии информации о ВИЧ, социальной и семейной поддержке, депрессии и употреблении алкоголя, навыках решения проблем и отсутствие продовольственной безопасности.