Контролируемое сравнение традиционной повязки с биологической повязкой, состоящей из эмбриональных фибробластов и кератиноцитов в сочетании с коллагеновой матрицей на донорских участках кожи (CICAFAST)

Сконструированные заменители кожи на основе клеток перспективны для лечения трудно заживающих острых и хронических ран, таких как обширные/глубокие ожоги, язвы, устойчивые к традиционным методам лечения, или хирургические раны. Терапия на основе культивированных аутологичных эпидермальных клеток используется более двух десятилетий в качестве постоянного покрытия ран при обширных ожогах. Хотя было показано, что этот метод улучшает исходы у пациентов с обширными ожогами, его клиническое применение ограничено созданием второй раны на донорском участке, трехнедельной задержкой, необходимой для получения достаточного количества клеток, и отсутствием кожный компонент, приводящий к низкому приживлению трансплантата и сокращению раны.

В то же время были предложены искусственные заменители кожи на основе аллогенных клеток. Там, где они предлагают готовое временное покрытие для ран, действуя как биологически активные повязки, высвобождающие факторы роста, цитокины и компоненты внеклеточного матрикса, необходимые для правильного заживления ран, они подвержены иммунному отторжению, что является их основной слабостью. Кожа плода до третьего триместра гестационного возраста быстро заживает без образования рубцов, в отличие от кожи взрослых. Минимальное воспаление, специфические профили цитокинов и факторов роста, а также более быстрое и организованное отложение и оборот компонентов внеклеточного матрикса (ECM) во время заживления ран плода были предложены для объяснения отсутствия образования рубцов. Из-за их низкой иммуногенности и уникальных свойств регенерации клетки кожи плода представляют собой привлекательную альтернативу обычно используемым аутологичным и аллогенным кожным трансплантатам.

Исследователи разработали новую заживляющую повязку, состоящую из коллагеновой губки, засеянной определенным соотношением активных эмбриональных фибробластов и кератиноцитов, продуцирующих различные ранозаживляющие факторы роста и цитокины, которые увеличивают скорость заживления ран, индуцируют иммунотолерантное состояние с низким уровнем воспаления. реакция.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение заживления ран CICAFAST по сравнению с обычным лечением (JELONET®) при лечении донорского участка кожного трансплантата расщепленной толщины на D8. Пациент будет сам контролировать себя.