Comparación controlada de un apósito tradicional frente a un apósito biológico compuesto de fibroblastos y queratinocitos fetales en asociación con una matriz de colágeno en los sitios donantes de piel (CICAFAST)

Los sustitutos de la piel diseñados a base de células prometen tratar heridas agudas y crónicas difíciles de curar, como quemaduras grandes/profundas, úlceras resistentes a las terapias convencionales o heridas quirúrgicas. La terapia basada en células epidérmicas autólogas cultivadas se usa desde hace más de dos décadas como cobertura permanente de heridas para quemaduras grandes. Aunque se ha demostrado que esta técnica mejora los resultados en pacientes con lesiones por quemaduras grandes, su uso clínico está limitado por la creación de una segunda herida en el sitio donante, el retraso de tres semanas necesario para obtener cantidades suficientes de células y la ausencia de un componente dérmico que da como resultado una baja toma del injerto y contracción de la herida.

Al mismo tiempo, se han propuesto sustitutos de la piel diseñados a base de células alogénicas. Cuando ofrecen una cobertura temporal de heridas lista para usar que actúa como apósitos biológicamente activos que liberan factores de crecimiento, citocinas y componentes de la matriz extracelular esenciales para la cicatrización adecuada de heridas, son susceptibles al rechazo inmunitario, que es su mayor debilidad Piel fetal, antes del tercer trimestre de la edad gestacional, cura rápidamente sin formación de cicatrices a la inversa de la piel adulta. Se ha propuesto que la inflamación mínima, los perfiles específicos de citocinas y factores de crecimiento, y el depósito y la renovación más rápidos y organizados de los componentes de la matriz extracelular (MEC) durante la cicatrización de heridas fetales explican la ausencia de formación de cicatrices. Debido a su baja inmunogenicidad y sus propiedades de regeneración únicas, las células de la piel fetal representan una alternativa atractiva a los injertos cutáneos autólogos y alogénicos comúnmente utilizados.

Los investigadores desarrollaron un nuevo apósito de cicatrización constituido por una esponja de colágeno sembrada con una proporción específica de fibroblastos fetales activos y queratinocitos que producen una variedad de factores de crecimiento de cicatrización de heridas y citoquinas que aumentan la velocidad de cicatrización de heridas, inducen un estado inmunotolerante, con un bajo índice inflamatorio. reacción.

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo comparar la cicatrización de heridas de CICAFAST versus el tratamiento convencional (JELONET®) en el tratamiento del sitio donante de injerto de piel de espesor parcial en D8. El paciente será su propio control.