Comparação controlada de um curativo tradicional versus um curativo biológico composto por fibroblastos fetais e queratinócitos em associação com uma matriz de colágeno em áreas doadoras de pele (CICAFAST)

Substitutos de pele baseados em células são promissores para tratar feridas agudas e crônicas difíceis de cicatrizar, como queimaduras grandes/profundas, úlceras resistentes a terapias convencionais ou feridas cirúrgicas. A terapia baseada em células epidérmicas autólogas cultivadas é usada há mais de duas décadas como cobertura permanente de feridas para grandes queimaduras. Embora essa técnica tenha demonstrado melhorar os resultados em pacientes com grandes queimaduras, seu uso clínico é limitado pela criação de uma segunda ferida no local doador, pelo atraso de três semanas necessário para obter quantidades suficientes de células e pela ausência de um componente dérmico resultando em baixa pega do enxerto e contração da ferida.

Simultaneamente, foram propostos substitutos de pele manipulados à base de células alogênicas. Onde eles oferecem cobertura temporária de feridas pronta para uso, atuando como curativos biologicamente ativos, liberando fatores de crescimento, citocinas e componentes da matriz extracelular essenciais para a cicatrização adequada da ferida, eles são suscetíveis à rejeição imunológica, que é sua principal fraqueza Pele fetal, antes do terceiro trimestre de idade gestacional, cicatriza rapidamente sem formação de cicatriz ao contrário da pele adulta. Inflamação mínima, perfis específicos de citocinas e fatores de crescimento e depósito e renovação mais rápidos e organizados de componentes da Matriz Extracelular (MEC) durante a cicatrização de feridas fetais foram propostos para explicar a ausência de formação de cicatriz. Devido à sua baixa imunogenicidade e suas propriedades únicas de regeneração, as células da pele fetal representam uma alternativa atraente aos enxertos cutâneos autólogos e alogênicos comumente usados.

Os investigadores desenvolveram um novo penso cicatricial constituído por uma esponja de colagénio semeada com uma proporção específica de fibroblastos e queratinócitos fetais activos, produzindo uma variedade de factores de crescimento de cicatrização de feridas e citocinas que aumentam a velocidade de cicatrização de feridas, induzem um estado imunotolerante, com baixo índice inflamatório reação.

Este estudo prospectivo randomizado controlado tem como objetivo comparar a cicatrização de feridas com CICAFAST versus tratamento convencional (JELONET®) no tratamento de área doadora de enxerto de pele de espessura parcial em D8. O paciente será seu próprio controle.