Kontrollierter Vergleich eines herkömmlichen Verbands mit einem biologischen Verband aus fötalen Fibroblasten und Keratinozyten in Verbindung mit einer Kollagenmatrix an Hautspendestellen (CICAFAST)

Zellbasierte künstliche Hautersatzstoffe sind vielversprechend für die Behandlung von schwer heilenden akuten und chronischen Wunden wie großen/tiefen Verbrennungen, Geschwüren, die gegen herkömmliche Therapien resistent sind, oder chirurgischen Wunden. Die auf kultivierten autologen epidermalen Zellen basierende Therapie wird seit mehr als zwei Jahrzehnten als dauerhafte Wundabdeckung bei großen Verbrennungen eingesetzt. Obwohl sich gezeigt hat, dass diese Technik die Ergebnisse bei Patienten mit großen Brandverletzungen verbessert, ist ihre klinische Anwendung durch die Erzeugung einer zweiten Wunde an der Spenderstelle, die dreiwöchige Verzögerung, die erforderlich ist, um ausreichende Mengen an Zellen zu erhalten, und das Fehlen von begrenzt eine dermale Komponente, die zu einer geringen Transplantataufnahme und Wundkontraktion führt.

Gleichzeitig wurden allogene, zellbasierte künstliche Hautersatzstoffe vorgeschlagen. Wenn sie eine handelsübliche temporäre Wundabdeckung bieten, die als biologisch aktive Verbände wirken und Wachstumsfaktoren, Zytokine und Komponenten der extrazellulären Matrix freisetzen, die für eine ordnungsgemäße Wundheilung unerlässlich sind, sind sie vor dem dritten Trimester anfällig für eine Immunabstoßung, die ihre größte Schwäche darstellt im Gestationsalter, heilt im Gegensatz zur Erwachsenenhaut schnell ohne Narbenbildung ab. Minimale Entzündung, spezifische Zytokin- und Wachstumsfaktorprofile und schnellere und organisierte Ablagerung und Umsatz von Komponenten der extrazellulären Matrix (ECM) während der fetalen Wundheilung wurden vorgeschlagen, um das Fehlen einer Narbenbildung zu erklären. Aufgrund ihrer geringen Immunogenität und ihrer einzigartigen Regenerationseigenschaften stellen fötale Hautzellen eine attraktive Alternative zu den üblicherweise verwendeten autologen und allogenen Hauttransplantaten dar.

Die Forscher entwickelten einen neuen heilenden Verband, der aus einem Kollagenschwamm besteht, der mit einem bestimmten Verhältnis aktiver fötaler Fibroblasten und Keratinozyten besät ist, die eine Vielzahl von wundheilenden Wachstumsfaktoren und Zytokinen produzieren, die die Geschwindigkeit der Wundheilung erhöhen, einen immuntoleranten Zustand mit geringer Entzündung hervorrufen Reaktion.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wundheilung von CICAFAST mit der konventionellen Behandlung (JELONET®) bei der Behandlung der Spenderstelle für Spalthauttransplantate zu Tag 8 zu vergleichen. Der Patient wird seine eigene Kontrolle sein.