Kontrollert sammenligning av en tradisjonell bandasje versus en biologisk bandasje sammensatt av føtale fibroblaster og keratinocytter i forbindelse med en kollagenmatrise på huddonorsteder (CICAFAST)

Cellebaserte konstruerte huderstatninger lover å behandle akutte og kroniske sår som er vanskelige å lege, som store/dype brannskader, sår som er resistente mot konvensjonelle terapier eller kirurgiske sår. Dyrket autolog epidermal cellebasert terapi brukes i mer enn to tiår som permanent sårdekning for store brannskader. Selv om denne teknikken har vist seg å forbedre resultatene hos pasienter med store brannskader, er dens kliniske bruk begrenset av opprettelsen av et andre sår på donorstedet, tre ukers forsinkelse som trengs for å oppnå tilstrekkelige mengder celler, og fravær av en dermal komponent som resulterer i lavt transplantatopptak og sårkontraksjon.

Samtidig har allogene cellebaserte konstruerte huderstatninger blitt foreslått. Der de tilbyr hyllevare midlertidig sårdekning som fungerer som biologisk aktive bandasjer som frigjør vekstfaktorer, cytokiner og ekstracellulære matrisekomponenter som er avgjørende for riktig sårheling, er de utsatt for immunavstøtning som er deres største svakhet Fosterhud, før tredje trimester av svangerskapsalderen, leges raskt uten arrdannelse omvendt til voksen hud. Minimal betennelse, spesifikke cytokin- og vekstfaktorprofiler, og raskere og organisert avsetning og omsetning av Extra Cellular Matrix (ECM)-komponenter under føtal sårheling har blitt foreslått for å forklare fraværet av arrdannelse. På grunn av deres lave immunogenisitet, og deres unike regenereringsegenskaper, representerer føtale hudceller et attraktivt alternativ til de ofte brukte autologe og allogene kutane transplantatene.

Etterforskerne utviklet en ny helbredende bandasje bestående av en kollagensvamp frøet med et spesifikt forhold mellom aktive føtale fibroblaster og keratinocytter som produserer en rekke sårhelende vekstfaktorer og cytokiner som øker hastigheten på sårheling, induserer en immuntolerant tilstand, med lav inflammatorisk reaksjon.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne sårheling av CICAFAST versus konvensjonell behandling (JELONET®) ved behandling av donorsted for hudtransplantasjoner med delt tykkelse ved D8. Pasienten vil være sin egen kontroll.