Сравнение постоянного положительного давления в дыхательных путях и неинвазивной вентиляции с положительным давлением

Цель исследования:

Сравнить эффективность CPAP и NIPPV у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести.

Конкретные цели Определить эффективность CPAP и NIPPV у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести. Описать неонатальные факторы, связанные с поддержкой CPAP и NIPPV. Сравнить продолжительность пребывания в стационаре у новорожденных, получавших CPAP и NIPPV. Сравнить время, необходимое для достижения полного энтерального питания у новорожденных, получавших CPAP и NIPPV.

Дизайн исследования:

Рандомизированное контролируемое исследование

Учебная обстановка:

Исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии больницы Шри-Джаяварданапура. В отделении интенсивной терапии больницы Шри-Джаяварданапура установлено 06 аппаратов искусственной вентиляции легких. (Три аппарата ИВЛ SLE 2000 и три аппарата ИВЛ Bear CUB 750 psv.) Респираторная поддержка (традиционная вентиляция, CPAP и NIPPV) осуществлялась с помощью этих аппаратов ИВЛ. Изогнутая носовая канюля с мягким наконечником для новорожденных с трубкой будет использоваться для неинвазивной респираторной поддержки. Назальная канюля соединена с аппаратом ИВЛ через соединитель эндотрахеальной трубки. Системы регулярно контролировались. Размер канюли был выбран таким образом, чтобы он удобно помещался в ноздрях младенца.

СРАР начинали с положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) 05 и повышали до ПДКВ 09 в зависимости от тяжести состояния ребенка.

NIPPV начинался с частоты перемежающейся принудительной вентиляции (IMV) 30, пикового давления вдоха (PIP) 20 и PEEP 5. Увеличивались настройки в соответствии с тяжестью состояния ребенка.

Метод выборки. Все новорожденные, отвечающие критериям включения и исключения, зарегистрированы в исследовании. И серийный номер выдан. Они были распределены по двум группам исследования случайным образом на основе ранее составленного графика случайного распределения.

Их лечили в соответствии с протоколом управления больницей, а данные об исходах собирали из больничного листа.

Этическое одобрение, полученное от Комитета по этической проверке больницы общего профиля Шри-Джаяварденепура, Котте.

Утверждение, полученное от подкомитета по медицинским технологиям и расходным материалам по клиническим испытаниям. Письменное информированное согласие, полученное от родителей или опекунов подходящих младенцев до рандомизации. Листы данных не содержали имен и были анонимными. Данные хранятся под замком с ограниченным доступом только для главных исследователей. Компьютеризированные данные были защищены паролем и доступны только следователям.