Porównanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem

Cel badania:

Porównanie skuteczności CPAP i NIPPV u noworodków z łagodną do umiarkowanej niewydolnością oddechową.

Cele szczegółowe Określenie skuteczności CPAP i NIPPV u noworodków z łagodną do umiarkowanej niewydolnością oddechową. Opisanie czynników noworodkowych związanych ze wsparciem CPAP i NIPPV. Porównanie długości pobytu w szpitalu noworodków otrzymujących CPAP i NIPPV Porównanie czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego u noworodków otrzymujących CPAP i NIPPV.

Projekt badania:

Randomizowana kontrolowana próba

Miejsce nauki:

Badanie przeprowadzone na OIOM-ie szpitala Sri Jayawardanapura Na OIOM-ie szpitala Sri Jayawardanapura znajduje się 06 respiratorów. (Trzy respiratory dla niemowląt SLE 2000 i trzy respiratory dla niemowląt Bear CUB 750 psv.) Wspomaganie oddychania (wentylacja konwencjonalna, CPAP i NIPPV) zapewnione przez te respiratory. Noworodkowa kaniula nosowa z miękką końcówką i rurką będzie używana do nieinwazyjnego wspomagania oddychania. Kaniula nosowa połączona z respiratorem za pomocą łącznika rurki intubacyjnej. Systemy były regularnie monitorowane. Rozmiar kaniuli został dobrany tak, aby wygodnie pasował do nozdrzy niemowlęcia.

CPAP rozpoczęto od dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) 05 i zwiększano do PEEP 09 w zależności od ciężkości stanu dziecka.

NIPPV rozpoczęto od częstości przerywanej wentylacji wymuszonej (IMV) 30, szczytowego ciśnienia wdechowego (PIP) 20 i PEEP 5. Zwiększono ustawienia zgodnie z ciężkością stanu dziecka.

Metoda próbkowania. Wszystkie noworodki spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostały zarejestrowane w badaniu. I wydany numer seryjny. Zostali oni przydzieleni losowo do dwóch ramion badania na podstawie wcześniej wygenerowanego harmonogramu losowego przydziału.

Byli zarządzani zgodnie z protokołem zarządzania szpitalem, a dane dotyczące wyników zebrano z biletu na głowę łóżka.

Zgoda etyczna wydana przez Komitet ds. Oceny Etycznej Szpitala Ogólnego Sri Jayawardenepura kotte.

Zgoda uzyskana od podkomitetu ds. technologii medycznych i materiałów eksploatacyjnych ds. badań klinicznych. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów kwalifikujących się niemowląt przed randomizacją. Arkusze danych nie zawierały nazwisk i były anonimowe. Dane przechowywane pod kluczem z ograniczonym dostępem tylko dla głównych badaczy. Skomputeryzowane dane były chronione hasłem i są dostępne tylko dla śledczych.