Sammenligning av kontinuerlig positivt luftveistrykk og ikke-invasiv positivt trykkventilasjon

Målet med studien:

For å sammenligne effektiviteten av CPAP og NIPPV hos nyfødte med mild til moderat pustebesvær.

Spesifikke mål Å bestemme effektiviteten av CPAP og NIPPV hos nyfødte med mild til moderat pustebesvær. Å beskrive neonatale faktorer assosiert med CPAP- og NIPPV-støtte. For å sammenligne lengden på sykehusopphold hos nyfødte som fikk CPAP og NIPPV For å sammenligne tiden det tar å oppnå full enteral ernæring hos nyfødte som fikk CPAP og NIPPV.

Studere design:

Tilfeldig kontrollert test

Studiemiljø:

Studie utført på NICU ved Sri Jayawardanapura General Hospital. Det er 06 respiratorer på NICU ved Sri Jayawardanapura Hospital. (Tre SLE 2000 spedbarnsventilatorer og tre Bear CUB 750 psv spedbarnsventilatorer.) Respirasjonsstøtte (konvensjonell ventilasjon, CPAP og NIPPV) ga gjennom disse ventilatorene. Den neonatale myke tuppen buede nesekanylen med slange vil bli brukt for ikke-invasiv respirasjonsstøtte. Nesekanylen koblet til respiratoren via en endotrakeal tube-kobling. Systemene ble regelmessig overvåket. Kanulastørrelsen ble valgt for å passe godt til spedbarnets nesebor.

CPAP startet med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) 05 og økte opp til PEEP 09 i henhold til alvorlighetsgraden av babyens tilstand.

NIPPV startet med intermitterende obligatorisk ventilasjon (IMV) rate 30, topp inspirasjonstrykk (PIP) 20 og PEEP 5. Økte innstillingene i henhold til alvorlighetsgraden av babyens tilstand.

Prøvetakingsmetode. Alle nyfødte som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier registrert i studien. Og et serienummer utstedt. De ble allokert til de to studiegrenene tilfeldig basert på en tidligere generert tilfeldig tildelingsplan.

De ble administrert i henhold til sykehusets ledelsesprotokoll og utfallsdata ble samlet inn fra sengehodebilletten.

Den etiske godkjenningen hentet fra den etiske vurderingskomiteen ved Sri Jayawardenepura General Hospital kotte.

Godkjenning hentet fra medisinsk teknologi og forsyningskomité for kliniske utprøvinger. Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte til kvalifiserte spedbarn før randomisering. Databladene inneholdt ikke navnet og var anonyme. Data lagret under lås og nøkkel med begrenset tilgang kun for hovedetterforskerne. Datastyrte data var passordbeskyttet og er kun tilgjengelig for etterforskerne.