Vergleich von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck und nicht-invasiver positiver Druckbeatmung

Ziel der Studie:

Vergleich der Wirksamkeit von CPAP und NIPPV bei Neugeborenen mit leichter bis mäßiger Atemnot.

Spezifische Ziele Bestimmung der Wirksamkeit von CPAP und NIPPV bei Neugeborenen mit leichter bis mittelschwerer Atemnot. Beschreibung neonataler Faktoren im Zusammenhang mit CPAP- und NIPPV-Unterstützung. Vergleich der Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Neugeborenen, die CPAP und NIPPV erhielten. Vergleich der Zeit, die benötigt wird, um bei Neugeborenen, die CPAP und NIPPV erhielten, eine vollständige enterale Ernährung zu erreichen.

Studiendesign:

Randomisierte, kontrollierte Studie

Studieneinstellung:

Auf der neonatologischen Intensivstation des Sri Jayawardanapura General Hospital durchgeführte Studie Auf der neonatologischen Intensivstation des Sri Jayawardanapura Hospital befinden sich 06 Beatmungsgeräte. (Drei Beatmungsgeräte SLE 2000 für Säuglinge und drei Beatmungsgeräte Bear CUB 750 psv für Säuglinge.) Atemunterstützung (konventionelle Beatmung, CPAP und NIPPV) erfolgte durch diese Beatmungsgeräte. Die gebogene Nasenkanüle mit weicher Spitze für Neugeborene mit Schlauch wird zur nicht-invasiven Atmungsunterstützung verwendet. Die Nasenkanüle ist über einen Endotrachealtubus-Konnektor mit dem Beatmungsgerät verbunden. Die Systeme wurden regelmäßig überwacht. Die Kanülengröße wurde so gewählt, dass sie bequem in die Nasenlöcher des Säuglings passt.

CPAP begann mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) 05 und erhöhte sich je nach Schwere des Zustands des Babys bis zu PEEP 09.

NIPPV begann mit intermittierender mandatorischer Beatmungsrate (IMV) 30, Inspirationsspitzendruck (PIP) 20 und PEEP 5. Erhöhte die Einstellungen entsprechend der Schwere des Zustands des Babys.

Probenahmeverfahren. Alle in die Studie aufgenommenen Neugeborenen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Und eine Seriennummer vergeben. Sie wurden den beiden Studienarmen nach dem Zufallsprinzip auf der Grundlage eines zuvor erstellten Zufallsverteilungsplans zugeteilt.

Sie wurden gemäß dem Krankenhausmanagementprotokoll verwaltet und die Ergebnisdaten wurden aus dem Bettkopfticket gesammelt.

Die ethische Genehmigung des Ethical Review Committee des Sri Jayawardenepura General Hospital Kotte.

Genehmigung des Unterausschusses für Medizintechnik und Zubehör für klinische Studien erteilt. Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten der geeigneten Säuglinge vor der Randomisierung eingeholt. Die Datenblätter enthielten keinen Namen und sind anonym. Unter Verschluss aufbewahrte Daten mit eingeschränktem Zugriff nur für die leitenden Ermittler. Die computerisierten Daten waren passwortgeschützt und stehen nur den Ermittlern zur Verfügung.