Sammenligning af kontinuerligt positivt luftvejstryk og ikke-invasivt positivt trykventilation

Formålet med undersøgelsen:

At sammenligne effektiviteten af ​​CPAP og NIPPV hos nyfødte med mild til moderat åndedrætsbesvær.

Specifikke mål At bestemme effektiviteten af ​​CPAP og NIPPV hos nyfødte med mild til moderat åndedrætsbesvær At beskrive neonatale faktorer forbundet med CPAP- og NIPPV-støtte. At sammenligne længden af ​​hospitalsophold hos nyfødte, der modtog CPAP og NIPPV. At sammenligne den tid, det tager at opnå fuld enteral ernæring hos nyfødte, der modtog CPAP og NIPPV.

Studere design:

Randomiseret kontrolleret forsøg

Studiemiljø:

Undersøgelse udført på NICU på Sri Jayawardanapura General Hospital Der er 06 ventilatorer på NICU på Sri Jayawardanapura Hospital. (Tre SLE 2000 spædbørnsventilatorer og tre Bear CUB 750 psv spædbørnsventilatorer.) Respiratorisk støtte (konventionel ventilation, CPAP og NIPPV) gav gennem disse ventilatorer. Den neonatale bløde spids buede næsekanyle med slange vil blive brugt til ikke-invasiv respiratorisk støtte. Næsekanylen forbundet til ventilatoren via en endotracheal tube-forbindelse. Systemerne blev løbende overvåget. Kanylestørrelsen blev valgt, så den passer komfortabelt til spædbarnets næsebor.

CPAP startede med positivt udåndingstryk (PEEP) 05 og steg op til PEEP 09 i henhold til sværhedsgraden af ​​babyens tilstand.

NIPPV startede med intermitterende obligatorisk ventilation (IMV) rate 30, peak inspiratorisk tryk (PIP) 20 og PEEP 5. Forøgede indstillingerne i henhold til sværhedsgraden af ​​babyens tilstand.

Prøveudtagningsmetode. Alle nyfødte, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, er registreret i undersøgelsen. Og et serienummer udstedt. De blev allokeret til de to arme af undersøgelsen tilfældigt baseret på en tidligere genereret tilfældig tildelingsplan.

De blev styret i overensstemmelse med hospitalets ledelsesprotokol, og resultatdata blev indsamlet fra sengehovedbilletten.

Den etiske godkendelse taget fra den etiske vurderingskomité på Sri Jayawardenepura General Hospital kotte.

Godkendelse taget fra underudvalget for medicinsk teknologi og forsyninger for kliniske forsøg Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger til berettigede spædbørn før randomisering. Databladene indeholdt ikke navnet og var anonyme. Data gemt under lås og slå med begrænset adgang kun for hovedefterforskerne. De computeriserede data var beskyttet med adgangskode og er kun tilgængelige for efterforskerne.