持続的気道陽圧換気と非侵襲的陽圧換気の比較

研究の目的:

軽度から中等度の呼吸困難を伴う新生児における CPAP と NIPPV の有効性を比較すること。

特定の目的 軽度から中等度の呼吸困難を伴う新生児における CPAP および NIPPV の有効性を判断すること CPAP および NIPPV のサポートに関連する新生児の要因を説明すること。 CPAP と NIPPV を受けた新生児の入院期間を比較すること CPAP と NIPPV を受けた新生児の経腸栄養が完全に達成されるまでの時間を比較すること。

研究デザイン:

ランダム化比較試験

研究の設定:

スリジャヤワルダナプラ総合病院のNICUで実施された研究 スリジャヤワルダナプラ病院のNICUには06台の人工呼吸器があります。 (3 台の SLE 2000 乳児用人工呼吸器と 3 台の Bear CUB 750 psv 乳児用人工呼吸器。) これらの人工呼吸器を介して呼吸補助 (従来の換気、CPAP および NIPPV) が行われました。 チューブ付きの新生児の柔らかい先端の湾曲した鼻カニューレは、非侵襲的な呼吸サポートに使用されます。 気管内チューブ コネクタを介して人工呼吸器に接続されている鼻カニューレ。 システムは定期的に監視されていました。 カヌラのサイズは、乳児の鼻孔に快適にフィットするように選択されました。

CPAP は終末呼気陽圧 (PEEP) 05 から始まり、赤ちゃんの状態の重症度に応じて PEEP 09 まで増加しました。

NIPPV は、断続的な強制換気 (IMV) レート 30、最大吸気圧 (PIP) 20、PEEP 5 で開始されました。赤ちゃんの状態の重症度に応じて設定を増やしました。

サンプリング方法。 研究に登録された包含および除外基準を満たすすべての新生児。 そしてシリアルナンバー発行。 それらは、以前に生成されたランダム割り当てスケジュールに基づいて、ランダムに 2 つの研究部門に割り当てられました。

それらは病院管理プロトコルに従って管理され、結果データはベッドヘッドチケットから収集されました。

スリジャヤワルダナプラ総合病院コッテの倫理審査委員会からの倫理的承認。

臨床試験に関する医療技術および供給小委員会から取得した承認 無作為化の前に適格な乳児の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント データシートには名前が含まれておらず、匿名でした. データは鍵と鍵の下に保管され、主任研究者のみがアクセスできるように制限されています。 コンピュータ化されたデータはパスワードで保護されており、調査員のみが利用できます。