FRED Exergame, включая контроль биологической обратной связи

Цели:

Основные цели заключаются в следующем:

• Убедитесь, что риск слабости уменьшился после завершения протокола ExerGame.
• Оцените безопасность и здоровье сердца упражнений, выполняемых с использованием FRED.

Методы вербовки субъектов:

Был установлен контакт с двумя домами престарелых, запрошены и получены необходимые разрешения у администрации домов-интернатов.

Было запрошено и получено одобрение Комитета по этике исследований Университета Деусто.

Вербовка в обоих жилых домах проводилась посредством информативных бесед. Эти переговоры были открыты для всех заинтересованных жителей и рекламировались информационными плакатами и брошюрами.

Процесс информированного согласия:

Заинтересованные субъекты подписывали должным образом информированное согласие.

Процедуры исследования:

Всего было организовано скрининг 65 субъектов в соответствии со следующими критериями:

Критерии включения: лица старше 65 лет с оценкой по шкале Бартеля, равной или выше 90 баллов, не осуществляющие запланированной физической активности.

Критерии исключения: лица старше 65 лет с баллом по Бартелю менее 90 баллов или с баллом по Бартелю равным или выше 90 баллов, осуществляющие плановую физическую активность.

Из 65 человек, проявивших интерес к участию в исследовании, 46 соответствовали критериям включения, и этих субъектов снова попросили провести некоторые специальные тесты, чтобы подтвердить степень их слабости.

Скрининг слабости проводился с использованием батареи коротких физических показателей (SPPB), проверенной и нормализованной в нашей среде, которая сочетает в себе проверку равновесия, скорость походки и положение на стуле. Эта расстановка приоритетов была основана на его успешной валидации в обнаружении слабости и высокой надежности в прогнозировании инвалидности.

Из 46 испытуемых 40 получили баллы ниже 10, т.е. 40 испытуемых можно считать немощными.

В дополнение к шкале Бартеля 40 субъектов заполнили следующую анкету: EuroQol 5D-5L™. Также были собраны медицинские записи, связанные с риском сердечной недостаточности.

Для проведения рандомизации эти 40 субъектов были классифицированы в соответствии с диапазоном возраста, пола и шкалы Бартеля, получив соответственно исследуемую группу и контрольную группу субъектов.

Субъекты, принадлежащие к исследовательской группе, проводили три сеанса в неделю в течение 6-недельного периода. Каждая сессия включала 20 минут активности, разделенной на три части. Первый нацелен как на верхние, так и на нижние конечности, а второй и третий нацелены конкретно на верхние и нижние конечности соответственно. По завершении каждой части испытуемый имеет возможность оценить прилагаемое усилие по упрощенной шкале Борга [21]. В зависимости от их рейтинга, они либо смогут продолжить сразу, либо после выполнения некоторых абдоминально-диафрагмальных дыхательных упражнений, продолжительность которых зависит от рейтинга приложенного усилия. После выполнения этих дыхательных упражнений они могут продолжить или иным образом отказаться от занятия.

Согласно рассмотренным публикациям, физиологические константы — артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом — регистрировались до начала игры FRED, сразу после ее завершения и по прошествии 5 минут.

Каждый день после завершения игрового сеанса FRED каждому участнику исследовательской группы задавали 2 простых вопроса, на которые можно было ответить только ДА или НЕТ.

Субъекты контрольной группы продолжали вести повседневную жизнь, в ходе которой у них не было запланировано никаких физических нагрузок.

Через 6 недель после участия в 18 сеансах физической активности с игрой FRED снова был проведен короткий тест батареи физической работоспособности (SPPB), чтобы установить, уменьшилась ли степень слабости. Шкала Бартеля и опросник EuroQol 5D-5L ™, в свою очередь, были повторно пройдены субъектам, и, наконец, шкала удобства использования системы (SUS) была применена исключительно к субъектам из группы вмешательства.

Инструментарий и статистический анализ:

FRED — игра, разработанная на движке Unity 3D. Требуется игровой контроллер Kinect, подключенный к компьютеру и экрану или телевизору. Для измерения основных показателей жизнедеятельности требуется пульсоксиметр и монитор артериального давления.

Для статистических тестов и создания графиков используется статистическая программа с открытым исходным кодом R, версия 3.2.x. для Windows используется.