Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный омадациклин против перорального нитрофурантоина для лечения цистита

5 июня 2020 г. обновлено: Paratek Pharmaceuticals Inc

Рандомизированное двойное слепое адаптивное исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности перорального приема омадациклина и перорального нитрофурантоина при лечении взрослых женщин с циститом

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности перорального омадациклина по сравнению с пероральным нитрофурантоином при лечении взрослых женщин с циститом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были рандомизированы для получения 7-дневного лечения либо омадациклином, либо нитрофурантоином. Визит в конце лечения, визит для оценки после терапии и последний визит для последующего наблюдения планировались в течение 2 дней после приема последней дозы исследуемого препарата, на 14-й день (+/- 2 дня) после приема первой дозы исследуемого препарата и в течение через 30–37 дней после введения первой дозы исследуемого препарата соответственно. Исследование проводилось по схеме с двойным манекеном. Чтобы сохранить ослепление исследования, участники, назначенные на омадациклин, получали активные таблетки омадациклина и таблетки плацебо с избыточной инкапсуляцией нитрофурантоина. Участники, назначенные на группу нитрофурантоина, получали таблетки плацебо омадациклина и капсулы с активным нитрофурантоином в сверхинкапсулированной форме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Site 106
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Site 101
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Site 109
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Site 114
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Site 102
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • Site 103
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Site 125
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Site 121
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Site 130
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Site 115
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Site 127
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 82306
        • Site 126
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Site 113
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Site 110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Site 112
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Site 132
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Site 108
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Site 122
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Site 118
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Site 104
      • Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • Site 105
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77061
        • Site 131
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Site 120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники женского пола в возрасте 18 лет и старше, подписавшие форму информированного согласия.
  • Должен иметь подходящую неосложненную инфекцию мочевыводящих путей
  • Участники не должны быть беременны на момент регистрации
  • Должен согласиться на надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • Признаки осложненной инфекции мочевыводящих путей (ИМП), верхних мочевыводящих путей, вагинита или инфекции, передающейся половым путем.
  • Доказательства серьезного иммунологического заболевания
  • Получал исследуемый препарат в течение последних 30 дней
  • Участники, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Омадациклин 300/300 1 раз в 24 часа
Участники получали омадациклин в дозе 300 мг перорально один раз каждые 12 часов в день 1 и омадациклин в дозе 300 мг перорально каждые 24 часа в дни со 2-го по 7-й. Нечетные дозы в дни со 2-го по 7-й вводили натощак. Равномерные дозы со 2-го по 7-й дни вводили приблизительно через 2 часа после легкого приема пищи.
Лекарство: Омадациклин таблетки
Оральный омадациклин
Экспериментальный: Омадациклин 450/300 1 раз в 24 часа
Участники получали омадациклин в дозе 450 мг перорально один раз каждые 12 часов в день 1 и омадациклин в дозе 300 мг перорально каждые 24 часа в дни со 2-го по 7-й. Нечетные дозы в дни со 2-го по 7-й вводили натощак. Равномерные дозы со 2-го по 7-й дни вводили приблизительно через 2 часа после легкого приема пищи.
Лекарство: Омадациклин таблетки
Оральный омадациклин
Экспериментальный: Омадациклин 450/450 1 раз в 24 часа
Участники получали омадациклин в дозе 450 мг перорально один раз каждые 12 часов в день 1 и омадациклин в дозе 450 мг перорально каждые 24 часа в дни со 2-го по 7-й. Нечетные дозы в дни со 2-го по 7-й вводили натощак. Равномерные дозы со 2-го по 7-й дни вводили приблизительно через 2 часа после легкого приема пищи.
Лекарство: Омадациклин таблетки
Оральный омадациклин
Экспериментальный: Омадациклин 450/450 1 раз в 12 часов
Участники получали омадациклин в дозе 450 мг перорально один раз каждые 12 часов в первый день и омадациклин в дозе 450 мг перорально каждые 12 часов в дни со 2-го по 7-й. Нечетные дозы в дни со 2-го по 7-й вводили натощак. Равномерные дозы со 2-го по 7-й дни вводили приблизительно через 2 часа после легкого приема пищи.
Лекарство: Омадациклин таблетки
Оральный омадациклин
Активный компаратор: Нитрофурантоин 100/100 1 раз в 12 часов
Участники получали нитрофурантоин в дозе 100 мг перорально один раз каждые 12 часов в день 1 и нитрофурантоин в дозе 100 мг перорально каждые 12 часов в дни со 2-го по 7-й. Нечетные дозы в дни со 2-го по 7-й вводили натощак. Равномерные дозы со 2-го по 7-й дни вводили приблизительно через 2 часа после легкого приема пищи.
Лекарство: Капсулы с нитрофурантоином
Пероральный нитрофурантоин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на визите для оценки после терапии (PTE) (популяция ITT)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Клинический ответ определялся исследователем во время посещения PTE путем оценки того, достиг ли участник клинического результата «Клинический успех», «Клиническая неудача» или «Неопределенный». Клинический успех определяли как достаточное исчезновение признаков и симптомов цистита на визите к ПТЭ, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции или повторное появление признаков и симптомов во время или до посещения PTE, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клинический исход считался неопределенным, если посещение ПТЭ не было завершено.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на визите в конце лечения (EOT) (популяция ITT)
Временное ограничение: Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Клинический ответ определялся исследователем во время визита EOT путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха, клинической неудачи. Клинический успех определяли как достаточное исчезновение признаков и симптомов цистита на визите EOT, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции на визите EOT, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клинический исход считался неопределенным, если посещение EOT не было завершено.
Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на визите EOT (микробиологическая [микро]-ITT популяция)
Временное ограничение: Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Клинический ответ определялся исследователем во время визита EOT путем оценки того, достиг ли участник клинического результата «Клинический успех», «Клиническая неудача» или «Неопределенный». Клинический успех определяли как достаточное исчезновение признаков и симптомов цистита на визите EOT, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции на визите EOT, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клинический исход считался неопределенным, если посещение EOT не было завершено.
Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на визите EOT (популяция CE-EOT)
Временное ограничение: Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Клинический ответ определялся исследователем во время визита EOT путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха или клинической неудачи. Клинический успех определяли как достаточное исчезновение признаков и симптомов цистита на визите EOT, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции на визите EOT, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Для популяции CE клинический исход не считался неопределенным ответом.
Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на визите PTE (популяция CE-PTE)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Клинический ответ определялся исследователем во время посещения PTE путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха или клинической неудачи. Клинический успех определяли как достаточное исчезновение признаков и симптомов цистита на визите к ПТЭ, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции или повторное появление признаков и симптомов во время или до посещения PTE, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Для популяции CE клинический исход не считался неопределенным ответом.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на визите PTE (популяция Micro-ITT)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Клинический ответ определялся исследователем во время посещения PTE путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха, клинической неудачи или неопределенного. Клинический успех определяли как достаточное исчезновение признаков и симптомов цистита на визите к ПТЭ, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции или повторное появление признаков и симптомов во время или до посещения PTE, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клинический исход считался неопределенным, если посещение ПТЭ не было завершено.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа на заключительном контрольном посещении (FFU) (группа ITT)
Временное ограничение: Посещение FFU (FFU произошло через 30–37 дней после первой дозы исследуемого препарата)
Клинический ответ определялся исследователем во время посещения FFU путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха, клинической неудачи или неопределенного значения. Клинический успех определяли как достаточное разрешение признаков и симптомов цистита при посещении FFU, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции при посещении FFU, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клинический исход считался неопределенным, если визит в FFU не был завершен.
Посещение FFU (FFU произошло через 30–37 дней после первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа при посещении FFU (популяция CE-FFU)
Временное ограничение: Посещение FFU (FFU произошло через 30–37 дней после первой дозы исследуемого препарата)
Клинический ответ определялся исследователем во время посещения FFU путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха или клинической неудачи. Клинический успех определяли как достаточное разрешение признаков и симптомов цистита при посещении FFU, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции при посещении FFU, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Для популяции CE клинический исход не считался неопределенным ответом.
Посещение FFU (FFU произошло через 30–37 дней после первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников с оценкой исследователем клинического ответа при посещении FFU (популяция Micro-ITT)
Временное ограничение: Посещение FFU (FFU произошло через 30–37 дней после первой дозы исследуемого препарата)
Клинический ответ определялся исследователем во время посещения FFU путем оценки того, достиг ли участник клинического результата клинического успеха, клинической неудачи или неопределенного значения. Клинический успех определяли как достаточное разрешение признаков и симптомов цистита при посещении FFU, так что не требовалось дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клиническая неудача была определена как отсутствие явного ответа на терапию или сохранение признаков и симптомов инфекции при посещении FFU, что потребовало использования дополнительной системной антимикробной терапии для текущей инфекции. Клинический исход расценивался как неопределенный, если посещение FFU не было завершено.
Посещение FFU (FFU произошло через 30–37 дней после первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников с микробиологической реакцией на визите EOT (популяция Micro-ITT)
Временное ограничение: Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Микробиологический ответ определялся программно во время визита EOT путем оценки того, соответствует ли участник микробиологическому результату «благоприятный», «неблагоприятный» или «неопределенный». Благоприятные микробиологические исходы включали эрадикацию и предполагаемую эрадикацию, т. е. образец мочи показал отсутствие исходного исходного патогена или рост исходного патогена на уровне <10^4 КОЕ/мл при посещении. Неблагоприятный микробиологический исход включал персистенцию, т. е. посев мочи показывал постоянное присутствие (определяемое как ≥10^4 КОЕ/мл) исходных патогенов при посещении. Микробиологический исход считался неопределенным, когда образец мочи не был доступен для посева или результат посева не поддавался интерпретации.
Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Количество участников с микробиологической реакцией на визите EOT (популяция ME-EOT)
Временное ограничение: Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Микробиологический ответ определялся программно во время визита EOT путем оценки того, соответствует ли участник микробиологическому результату «благоприятный» или «неблагоприятный». Благоприятные микробиологические исходы включали эрадикацию и предполагаемую эрадикацию, т. е. образец мочи показал отсутствие исходного исходного патогена или рост исходного патогена на уровне <10^4 КОЕ/мл при посещении. Неблагоприятный микробиологический исход включал персистенцию, т. е. посев мочи показывал постоянное присутствие (определяемое как ≥10^4 КОЕ/мл) исходных патогенов при посещении. Для популяции МЭ микробиологический исход не считался неопределенным ответом.
Посещение EOT (в течение 1-2 дней после последней дозы исследуемого препарата, т.е. примерно до 9 дней)
Количество участников с микробиологической реакцией на визите PTE (популяция Micro-ITT)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Микробиологический ответ определялся программно во время посещения PTE путем оценки того, соответствует ли участник микробиологическому результату «благоприятный», «неблагоприятный» или «неопределенный». Благоприятные микробиологические исходы включали эрадикацию и предполагаемую эрадикацию, т. е. образец мочи показал отсутствие исходного исходного патогена или рост исходного патогена на уровне <10^4 КОЕ/мл при посещении. Неблагоприятный микробиологический исход включал персистенцию, т. е. посев мочи показывал постоянное присутствие (определяемое как ≥10^4 КОЕ/мл) исходных патогенов при посещении. Микробиологический исход считался неопределенным, когда образец мочи не был доступен для посева или результат посева не поддавался интерпретации.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников с микробиологической реакцией на визите PTE (популяция ME-PTE)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Микробиологический ответ определялся программно во время посещения PTE путем оценки того, соответствует ли участник микробиологическому результату «благоприятный» или «неблагоприятный». Благоприятные микробиологические исходы включали эрадикацию и предполагаемую эрадикацию, т. е. образец мочи показал отсутствие исходного исходного патогена или рост исходного патогена на уровне <10^4 КОЕ/мл при посещении. Неблагоприятный микробиологический исход включал персистенцию, т. е. посев мочи показывал постоянное присутствие (определяемое как ≥10^4 КОЕ/мл) исходных патогенов при посещении. Для популяции МЭ микробиологический исход не считался неопределенным ответом.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых разрешились все признаки инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и клинические симптомы при визите PTE (популяция ITT)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Участники записывали свои оценки с помощью опросника для оценки симптомов ИМП (UTISA), состоящего из 14 пунктов, в котором оценивались уровни «тяжести» и «назойливости» для семи признаков и симптомов ИМП: частота, срочность, боль/жжение при мочеиспускании, неполное мочеиспускание. , Боль в области таза, Боль в пояснице и Кровь в моче. Ответы по подшкалам были записаны как «не было», «легкая», «умеренная» и «тяжелая» для «тяжести»; и «совсем нет», «немного», «умеренно» и «сильно» для «назойливости» оба набрали 0–3. Общие баллы рассчитывались путем суммирования непропущенных баллов по 7 пунктам, деления на количество непропущенных пунктов, а затем умножения на 7. Для каждой подшкалы общий балл варьировался от 0 (наименее тяжелая/наименее беспокоящая) до 21 (наибольшая тяжесть/наиболее беспокоящая). Сообщается о количестве участников с исчезновением всех симптомов без появления новых симптомов. Разрешение определялось как отсутствие всех исходных симптомов.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Количество участников без ухудшения и отсутствия новых признаков ИМП и клинических симптомов при визите PTE (популяция ITT)
Временное ограничение: 14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)
Участники записывали свои оценки с помощью опросника для оценки симптомов ИМП (UTISA), состоящего из 14 пунктов, в котором оценивались уровни «тяжести» и «назойливости» для семи признаков и симптомов ИМП: частота, срочность, боль/жжение при мочеиспускании, неполное мочеиспускание. , Боль в области таза, Боль в пояснице и Кровь в моче. Ответы по подшкалам были записаны как «не было», «легкая», «умеренная» и «тяжелая» для «тяжести»; и «совсем нет», «немного», «умеренно» и «сильно» для «назойливости» оба набрали 0–3. Общие баллы рассчитывались путем суммирования непропущенных баллов по 7 пунктам, деления на количество непропущенных пунктов, а затем умножения на 7. Для каждой подшкалы общий балл варьировался от 0 (наименее тяжелая/наименее беспокоящая) до 21 (наибольшая тяжесть/наиболее беспокоящая). Сообщается о количестве участников без ухудшения и отсутствия новых признаков ИМП и клинических симптомов. Отсутствие ухудшения означало, что оценка по каждому вопросу была такой же или лучше после исходного уровня.
14-й день (ПТЭ произошел на 14-й день ± 2 дня после приема участником первой дозы исследуемого препарата)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paratek Pharmaceuticals Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTK0796-UUTI-17201

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омадациклин таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться