Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование комбинаций иммунотерапии у участников с прогрессирующим или распространившимся солидным раком

14 сентября 2023 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование фазы 1/2 Релатлимаба (моноклональное антитело к LAG-3), вводимого в комбинации с ниволумабом (моноклональное антитело к PD-1) и BMS-986205 (ингибитор IDO1) или в комбинации с ниволумабом и ипилимумабом (анти- -CTLA-4 Monoclonal Antibody) при запущенных злокачественных опухолях

Целью данного исследования является демонстрация безопасности и предварительной активности тройных комбинаций релатлимаба в сочетании с ниволумабом и BMS-986205 или в сочетании с ниволумабом и ипилимумабом в группах пациентов, ранее не получавших иммунотерапию, и пациентов, получавших предварительное лечение, при некоторых запущенных типах опухолей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Продвинутый рак

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

255

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Wollstonecraft, New South Wales, Австралия, 2065
    - Local Institution - 0012
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
    - Local Institution - 0011
Испания
- - Barcelona, Испания, 08036
    - Local Institution - 0019
  - Madrid, Испания, 28041
    - Local Institution - 0021
  - Madrid, Испания, 28050
    - Local Institution - 0018
  - Málaga, Испания, 29011
    - Local Institution - 0022
  - Pamplona, Испания, 31008
    - Local Institution - 0020
Италия
- - Forlì, Италия, 47014
    - Local Institution - 0010
  - Napoli, Италия, 80131
    - Local Institution - 0009
  - Rome, Италия, 00144
    - Local Institution - 0023
Соединенное Королевство
- - Headington, Соединенное Королевство, OX3 7LE
    - Local Institution - 0013
  - Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
    - Local Institution - 0014
Соединенные Штаты
- California
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Local Institution - 0006
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - Local Institution - 0003
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
    - Local Institution - 0004
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Local Institution - 0005
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Local Institution
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
    - Local Institution - 0001
Франция
- - Marseille Cedex 5, Франция, 13385
    - Hopital de La Timone
  - Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
    - Institut Claudius Regaud
  - Villejuif, Франция, 94800
    - Institute Gustave Roussy
Швейцария
- - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Local Institution - 0008
  - Zuerich, Швейцария, 8091
    - Local Institution - 0007

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Гистологическое или цитологическое подтверждение избранных неизлечимых солидных злокачественных новообразований на поздних стадиях (метастатических и/или нерезектабельных) с поддающимся измерению заболеванием в соответствии с RECIST v1.1.
Доступная опухолевая ткань для анализа биомаркеров
Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1

Критерий исключения:

Известные или предполагаемые метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) или с ЦНС как единственным местом активного заболевания
История интерстициального заболевания легких/пневмонита
Предшествующее злокачественное новообразование, активное в течение предыдущих 2 лет, за исключением локально излечимых видов рака, которые были излечены, например, базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
Энцефалит, менингит или неконтролируемые судороги в течение года до информированного согласия

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А Релатлимаб + Ниволумаб + BMS-986205	Биологический: Ниволумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-936558 Опдиво Лекарство: БМС-986205 Указанная доза в указанные дни Другие имена: Линродостат Биологический: Релатлимаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-986016
Экспериментальный: Рука Б Релатлимаб + Ниволумаб + Ипилимумаб	Биологический: Ниволумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-936558 Опдиво Биологический: Ипилимумаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-734016 Ервой Биологический: Релатлимаб Указанная доза в указанные дни Другие имена: БМС-986016

Группа участников / Армия