Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокое потребление белка и ранние физические упражнения у взрослых пациентов интенсивной терапии

24 июля 2021 г. обновлено: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Высокое потребление белка и ранние физические упражнения у взрослых пациентов интенсивной терапии: влияние на функциональные результаты. Рандомизированное контролируемое исследование фазы II.

В этом исследовании анализируется влияние высокого потребления белка, связанного с ранними программированными упражнениями, на функциональные результаты взрослых пациентов интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышечная слабость, связанная с интенсивной терапией, один из компонентов синдрома после интенсивной терапии (PICS), оказывает значительное влияние на краткосрочные и долгосрочные результаты у пациентов в критическом состоянии (1, 2). Путучири и др. (3) проанализировали 63 пациента с сепсисом с помощью визуализирующего обследования и установили четкую взаимосвязь между количеством отказов органов и потерей мышечной массы в первые 10 дней пребывания в отделении интенсивной терапии. Хотя исследование с участием 244 пациентов в критическом состоянии показало тревожную связь между снижением мышечной массы при поступлении и смертностью (4), доказательства того, что пищевые вмешательства могут уменьшить потерю мышечной массы и привести к улучшению результатов, неясны. Недавние исследования, оценивающие влияние нутритивной терапии на клинические исходы, неожиданно продемонстрировали, что у пациентов, получавших полное питание, результаты не различались по сравнению с теми, кто получал уменьшенное потребление питательных веществ, так называемое допустимое недоедание (5, 6, 7). Однако тщательный анализ этих исследований показывает, что авторы определяют гипонутрицию как синоним снижения потребления калорий, не упоминая о потреблении белка, предлагаемого пациентам. В исследовании с наибольшим научным резонансом (8) использовалось снижение потребления калорий в исследуемой группе, но потребление белка не различалось между группами. Обсервационные исследования, сравнивающие высокое потребление белка с обычным потреблением, показали улучшение показателей исхода у пациентов, получавших более 1,6 и даже более 2,0 г/кг/сут белка (9, 10). В недавно опубликованной в журнале Европейского общества медицины интенсивной терапии программе исследований в области интенсивной терапии главным приоритетом исследования питания критически больных пациентов было сравнение нормального и гипербелкового питания, идеально связанного с физической активностью (11). Несколько недавних исследований показали преимущества ранней физической реабилитации у пациентов в критическом состоянии (12, 13).

Оптимальная интеграция между адекватным потреблением белка и физическими упражнениями у пациентов в критическом состоянии может влиять на краткосрочные и долгосрочные результаты, но эта гипотеза еще не была проверена исследованиями с хорошей методологией. Гипотеза этого проспективного рандомизированного исследования фазы II заключается в том, что связь высокого потребления белка с ранней физической реабилитацией улучшает физическую функцию после выписки из больницы, оказывая значительное влияние на качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maranhão
      • Sao Luis, Maranhão, Бразилия, 65060-645
        • Icu Hospital Sao Domingos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мы включим 180 последовательных пациентов, поступивших в одно из исследуемых отделений интенсивной терапии.

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Не беременна.
  • Требуется искусственная вентиляция легких в течение не менее 48 часов.
  • Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии более 3 дней.

Критерий исключения:

  • Неспособность ходить без посторонней помощи до острого заболевания, приведшего к госпитализации в ОИТ (использование вспомогательных средств ходьбы не является критерием исключения).
  • Когнитивные нарушения до госпитализации, описанные родственниками и оцененные командой психологов отделения интенсивной терапии.
  • Нервно-мышечные заболевания, препятствующие отлучению от ИВЛ.
  • Острый перелом таза.
  • Нестабильная травма спинного мозга.
  • Больные считаются умирающими.
  • В некоторых ситуациях пациенты не будут включены в программу упражнений с сопротивлением до тех пор, пока сохраняется временный ограничивающий фактор:
  • Пациенты, получающие нервно-мышечные блокаторы.
  • Пациенты, принимающие высокие дозы вазоактивных препаратов.
  • ИВЛ с FIO2 (доля вдыхаемого кислорода) ≥ 60% и/или PEEP (положительное давление в конце выдоха) > 12 см H2O.
  • Внутричерепная гипертензия.
  • . Открытый живот.
  • Эпилептический статус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с высоким содержанием белка и физических упражнений (HPE)
В течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии участники будут получать пищевую поддержку с расходом энергии, измеренным с помощью непрямой калориметрии, от 2,0 до 2,2 г/кг/день белка и велоэргометрическими упражнениями в постели.
Пациенты в группе HPE будут подвергаться нутритивной поддержке предпочтительно энтеральным путем. Расход энергии будет определяться непрямой калориметрией. Они будут получать от 2,0 до 2,2 г/кг/день белка.
Пациентам будут предложены два ежедневных сеанса упражнений (велоэргометрия) продолжительностью 15 минут каждый в течение 7 дней в неделю. Вмешательство будет продолжаться исключительно во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии. Велоэргометром будет MotoMed Letto II (Reck Technik, Германия).
Другой: Обычная группа ухода
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, будут получать обычный протеин для ухода и упражнения.
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, будут получать обычный протеин и физические упражнения.
Другие имена:
  • Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резюме физического компонента (PCS) через 3 месяца после рандомизации
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
Слепая оценка ПКС через 3 месяца после рандомизации
Через 3 месяца после рандомизации
Резюме физического компонента (PCS) через 6 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Слепая оценка PCS через 6 месяцев после рандомизации
6 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила рукоятки
Временное ограничение: 20 дней
сила хвата, измеренная при выписке из отделения интенсивной терапии,
20 дней
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 20 дней
Длительность пребывания на ИВЛ
20 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 20 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
20 дней
Больничная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
Больничная смертность
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: WIDLANI s MONTENEGRO, RN, Ms, Hospital Sao Domingos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICUHSD 03/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание с высоким содержанием белка

Подписаться