Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea proteiinin saanti ja varhainen harjoittelu aikuisille tehohoitopotilaille

lauantai 24. heinäkuuta 2021 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Korkea proteiinin saanti ja varhainen harjoittelu aikuisilla tehohoitopotilailla: Vaikutus toiminnallisiin tuloksiin. Satunnaistettu kontrolloitu vaiheen II koe.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan varhaiseen ohjelmoituun harjoitteluun liittyvän runsaan proteiinin saannin vaikutusta aikuisten tehohoitopotilaiden toiminnallisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoon liittyvällä lihasheikkoudella, joka on yksi Post Intensive Care Syndrome (PICS) -oireyhtymän komponenteista, on merkittävä vaikutus lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin kriittisessä tilassa (1, 2). Puthucheary et ai. (3) analysoi 63 septistä potilasta kuvantamistutkimuksella ja totesi selkeän yhteyden elinvaurioiden määrän ja lihasten menetyksen välillä teho-osaston 10 ensimmäisen päivän aikana. Vaikka tutkimus, johon osallistui 244 kriittisesti sairasta potilasta, on osoittanut hälyttävän suhteen alentuneen lihasmassan ja kuolleisuuden välillä (4), todisteet siitä, että ravitsemustoimenpiteet voivat vähentää lihasten menetystä ja parantaa lopputulosta, ovat epäselviä. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on arvioitu ravitsemusterapian vaikutusta kliinisiin tuloksiin, ovat yllättäen osoittaneet, että täyden ravinnonsaannin saaneet potilaat eivät eronneet tuloksista verrattuna niihin, jotka saivat vähemmän ravintoa, eli ns. sallivaa aliruokintaa (5, 6, 7). Näiden tutkimusten huolellinen analyysi paljastaa kuitenkin, että kirjoittajat määrittelevät hyporavitsemuksen synonyymiksi vähentyneelle kalorien saannille, mainitsematta potilaille tarjottua proteiinin saantia. Suurimman tieteellisen vaikutuksen saaneessa tutkimuksessa (8) käytettiin alennettua kalorien saantia tutkimusryhmässä, mutta proteiinin saanti ei eronnut ryhmien välillä. Havaintotutkimukset, joissa verrattiin runsasta proteiinin saantia tavanomaiseen saantiin, ovat osoittaneet tulosindikaattoreiden paranemista potilailla, jotka saivat yli 1,6 ja jopa yli 2,0 g/kg/vrk proteiinia (9, 10). Äskettäin European Society of Intensive Care Medicine -lehdessä julkaistu tehohoitolääketieteen tutkimusohjelma, jonka mukaan kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustutkimuksen tärkein tavoite oli verrata normaalia ja liiallista proteiinipitoista ravitsemusta, joka liittyy ihanteellisesti fyysiseen aktiivisuuteen (11). Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet varhaisen fyysisen kuntoutuksen hyödyt kriittisesti sairailla potilailla (12, 13).

Optimaalinen integraatio riittävän proteiininsaannin ja liikunnan välillä kriittisesti sairaalla potilaalla voi vaikuttaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin, mutta tätä hypoteesia ei ole vielä testattu hyvällä metodologialla tehdyillä tutkimuksilla. Tämän prospektiivisen satunnaistetun vaiheen II tutkimuksen hypoteesi on, että runsaan proteiinin saannin yhdistäminen varhaiseen fyysiseen kuntoutukseen parantaa fyysistä toimintaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maranhão
      • Sao Luis, Maranhão, Brasilia, 65060-645
        • Icu Hospital Sao Domingos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan 180 peräkkäistä potilasta johonkin tutkimuksen teho-osastosta

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Ei-raskaana.
  • Vaatii koneellista ilmanvaihtoa vähintään 48 tunnin ajan.
  • Odotettu teho-osaston oleskelu yli 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä ilman apua ennen tehohoitoon johtanutta akuuttia sairautta (kävelytuen käyttö ei ole poissulkemiskriteeri).
  • Kognitiivinen heikentyminen ennen sairaalahoitoa, jonka sukulaiset ovat kuvanneet ja arvioineet teho-osaston psykologian tiimin.
  • Neuromuskulaariset sairaudet, jotka vaarantavat vieroituksen koneellisesta ventilaatiosta.
  • Akuutti lantionmurtuma.
  • Epävakaa selkäydinvamma.
  • Potilaita pidettiin kuolevana.
  • Joissakin tilanteissa potilaita ei oteta mukaan resistiiviseen harjoitusohjelmaan niin kauan kuin tilapäinen rajoittava tekijä on jäljellä:
  • Potilaat, jotka saavat neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä.
  • Potilaat, jotka käyttävät suuria annoksia vasoaktiivisia huumeita.
  • Mekaaninen ilmanvaihto FIO2:lla (hengitetyn hapen osuus) ≥ 60 % ja/tai PEEP (positiivinen uloshengityspaine)> 12 cm H2O.
  • Intrakraniaalinen hypertensio.
  • . Avoin vatsa.
  • Status epilepticus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea proteiini ja liikunta (HPE) ryhmä
Osallistujat saavat ravitsemustukea energiankulutuksella mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla, 2,0–2,2 g/kg/päivä proteiinia ja vuodeergometriaharjoitusta alkaen 48 tunnin sisällä teho-osastolle pääsystä.
HPE-ryhmän potilaat saavat ravitsemustukea mieluiten enteraalisesti. Energiankulutus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla. He saavat 2,0-2,2 grammaa/kg/päivä proteiinia.
Potilaille annetaan kaksi päivittäistä 15 minuutin harjoituskertaa (pyöräergometria) viikon jokaisena päivänä. Interventio jatkuu yksinomaan potilaan teho-osastolla oleskelun ajan. Pyöräergometri on MotoMed Letto II (Reck Technik, Saksa).
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoproteiinia ja liikuntaa
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoproteiinia ja liikuntaa.
Muut nimet:
  • Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysikaalisten komponenttien yhteenveto (PCS) 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PCS:n sokkoarviointi 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PCS:n sokkoarviointi 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 20 päivää
kädensijan vahvuus mitattuna teho-osaston purkauksessa,
20 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 20 päivää
Kesto koneellisessa ilmanvaihdossa
20 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 20 päivää
Tehohoitojakson pituus
20 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: WIDLANI s MONTENEGRO, RN, Ms, Hospital São Domingos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICUHSD 03/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittisesti sairaat potilaat

Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen ravinto

3
Tilaa