Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированное междисциплинарное испытание по предварительному планированию ухода за пациентами и их семьями (IMPACT)

14 июля 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Интегрированный подход к взаимодействию с пациентами и семьями для заблаговременного планирования ухода за уязвимыми пожилыми людьми в рамках подотчетной организации по уходу (ACO)

Целью данного исследования является сравнение способов вовлечения больных пациентов и членов их семей в обсуждения по предварительному планированию ухода (ACP). Будут протестированы два пути: обсуждение с использованием пути под руководством медсестры-навигатора по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное прагматическое сравнительное исследование эффективности для определения лучших способов вовлечения пациентов с мультиморбидными заболеваниями и членов их семей в предварительное планирование ухода с помощью пути, проводимого медсестрой-навигатором, по сравнению с обычным уходом. Исследователи предлагают использовать дизайн Зелена (более поздним ярлыком/обобщением для этого типа дизайна является когортное множественное рандомизированное контролируемое исследование (cmRCT), прагматичный дизайн клинического исследования, в котором все участники рандомизируются до получения информированного согласия, а затем только пациенты рандомизируются в к интервенционной группе обращаются за согласием и впоследствии включают в интервенционную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Family & Community Medicine of Asheboro
      • Claremont, North Carolina, Соединенные Штаты, 28610
        • Claremont Family Medicine
      • Conover, North Carolina, Соединенные Штаты, 28613
        • Conover Family Practice
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Chronic Complex Care
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Cornerstone Internal Medicine at Westchester
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • High Point Family Practice
      • Thomasville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27360
        • Thomasville Family Practice
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
        • Downtown Health Plaza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 65 лет и старше в рамках ACO Уэйк Форест/Краеугольный камень
  • Посещали своего лечащего врача в сети Wake Forest/Cornerstone за последние 12 месяцев.
  • англоговорящий
  • Нет задокументированных предварительных указаний в EHR
  • Нарушения физической функции, познания и/или слабости

Критерий исключения:

  • Нет доступного прокси (например, при когнитивных нарушениях)
  • Тяжелая/продвинутая деменция
  • Потеря слуха от умеренной до тяжелой
  • Не говорящий по-английски
  • Телефон пациента недоступен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа медсестры-навигатора
Участники этой группы ACP под руководством медсестры-навигатора будут участвовать в обсуждениях ACP, опросах и посещениях участников на протяжении всего исследования (12 месяцев).
Поведенческий: Путь медсестры-навигатора
В программе Nurse Navigator Pathway медсестры-навигаторы используются в качестве рычага для: обращения к квалифицированным пациентам, чтобы инициировать обсуждение заблаговременного планирования ухода, планирования визитов для заблаговременного планирования ухода к поставщику первичной медико-санитарной помощи пациента для дальнейшего обсуждения заблаговременного планирования ухода и рассылки ресурсов по заблаговременному планированию ухода по почте. пациенты после первоначального обсуждения планирования ухода.
SHAM_COMPARATOR: Группа обычного ухода
Участники группы обычного ухода будут вести обычную повседневную деятельность на протяжении всего исследования (12 месяцев).
Поведенческий: Обычный уход
В отделении обычного ухода медсестры-навигаторы не инициируют обсуждение предварительного планирования ухода, и в нем нет структурного визита для предварительного планирования ухода. Таким образом, никаких дальнейших действий не требуется для пациентов, которые были случайным образом распределены в группу обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество задокументированных пациентом предварительных обсуждений планирования медицинской помощи — медсестра-навигатор
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Сообщается как количество документации, заполненной во вновь созданном шаблоне заметок ACP для шаблонов заметок медсестры-навигатора.
Конец обучения (13-й месяц)
Количество задокументированных обсуждений пациентом планирования заблаговременного медицинского обслуживания — поставщик
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Сообщается как количество документации, заполненной во вновь созданном шаблоне заметок ACP для шаблонов заметок поставщика.
Конец обучения (13-й месяц)
Обсуждение качества планирования заблаговременного ухода — Nurse Navigator
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Измерено с помощью недавно созданного шаблона заметок ACP для обоих навигаторов медсестры (оценка в диапазоне от 0 до 8). Оценка 5 или выше определяет лучший результат.
Конец обучения (13-й месяц)
Обсуждение качества заблаговременного планирования медицинского обслуживания — поставщик услуг
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Измеряется с помощью недавно созданного шаблона заметок ACP для шаблонов заметок поставщика (оценка от 0 до 15). Оценка 8 или выше в шаблоне поставщика определяет лучший результат.
Конец обучения (13-й месяц)
Обсуждение качества заблаговременного планирования медицинской помощи с точки зрения пациента
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Измеряется качеством общения в конце жизни (EOL) (QOC). Инструмент представлен в виде 2 субшкал: «общие навыки общения» и «сообщение об уходе в конце жизни». Диапазон баллов по субшкалам составляет 1-11 Чем выше балл, тем лучше результаты.
Конец обучения (13-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование кода выставления счетов за предварительное планирование медицинского обслуживания
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Платежные коды ACP: использование 99497 и 99498 будет записано.
Конец обучения (13-й месяц)
Количество назначенных суррогатных лиц, принимающих решения
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Указывается как количество назначенных лиц, принимающих решения, задокументированных в электронной медицинской карте (EHR).
Конец обучения (13-й месяц)
Завершение предварительной директивы
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Сообщается как количество отсканированных документов предварительного распоряжения в EHR.
Конец обучения (13-й месяц)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обсуждений медицинского объема лечения (MOST)
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Сообщается как количество завершенных обсуждений MOST в новом шаблоне ACP и/или отсканированной форме в EHR.
Конец обучения (13-й месяц)
Интервью с членами семьи погибших после смерти
Временное ограничение: Месяц 29
Интервью с членами семьи погибших после смерти измеряет качество помощи в конце жизни. Интервью анализируется с использованием программного обеспечения Q-pro для качественных данных.
Месяц 29
Частота обращения пациентов за медицинской помощью
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Частота измеряется количеством медицинских событий, зарегистрированных в EHR.
Конец обучения (13-й месяц)
Стоимость использования медицинских услуг пациента
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Стоимость обращения пациентов за медицинской помощью на группу
Конец обучения (13-й месяц)
Удовлетворенность поставщика услуг шкалой вмешательства
Временное ограничение: Месяц 11
Это общий балл по шкале Лайкерта (0-78). Более высокие баллы означают лучшие результаты
Месяц 11
Количество отклонений от протокола
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Будет сообщено о количестве отклонений от протокола для измерения точности выполнения исследования.
Конец обучения (13-й месяц)
Удобство использования инструмента документирования ACP (ACPWiseTool)
Временное ограничение: Конец обучения (13-й месяц)
Измеряется с помощью опроса System Usability Scale (SUS). Шкала Лайкерта «категорически не согласен», «не согласен», «нейтрально», «согласен» и «полностью согласен». Оценка варьируется от 1 до 5. Чем выше оценка, тем выше удобство использования.
Конец обучения (13-й месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00049370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительное планирование ухода

Клинические исследования Путь медсестры-навигатора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться