Zintegrowana wielodyscyplinarna próba planowania zaawansowanej opieki nad pacjentem i rodziną (IMPACT)
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Zintegrowane podejście do zaangażowania pacjentów i rodzin w planowanie zaawansowanej opieki nad wrażliwymi starszymi osobami dorosłymi w ramach odpowiedzialnej organizacji opieki (ACO)
Celem tego badania jest porównanie sposobów angażowania chorych pacjentów i członków ich rodzin w dyskusje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Przetestowane zostaną dwie ścieżki, dyskusje z wykorzystaniem ścieżki prowadzonej przez Nurse Navigator w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym, pragmatycznym, porównawczym badaniem skuteczności mającym na celu określenie lepszych sposobów zaangażowania pacjentów z wieloma chorobami i członków ich rodzin w planowanie zaawansowanej opieki za pośrednictwem ścieżki prowadzonej przez Nurse Navigator w porównaniu ze zwykłą opieką.
Badacze proponują wykorzystanie projektu Zelena (nowszą etykietą/uogólnieniem tego typu projektu jest kohortowe wielokrotne randomizowane badanie kontrolowane (cmRCT), pragmatyczny projekt badania klinicznego, w którym wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani przed wyrażeniem świadomej zgody, a następnie tylko pacjenci przydzielani losowo do do grupy interwencyjnej zwraca się o zgodę, a następnie włącza do grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
- Family & Community Medicine of Asheboro
-
Claremont, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28610
- Claremont Family Medicine
-
Conover, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28613
- Conover Family Practice
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Chronic Complex Care
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Cornerstone Internal Medicine at Westchester
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- High Point Family Practice
-
Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
- Thomasville Family Practice
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Downtown Health Plaza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 65 lat lub starszy w Wake Forest/Cornerstone ACO
- Widział swojego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej w sieci Wake Forest/Cornerstone w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- mówiący po angielsku
- Brak udokumentowanej Dyrektywy Zaliczkowej w EHR
- Upośledzenie funkcji fizycznych, funkcji poznawczych i/lub osłabienia
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnego proxy (np. w przypadku zaburzeń poznawczych)
- Ciężka/zaawansowana demencja
- Ubytek słuchu od średniego do ciężkiego
- Nieanglojęzyczny
- Brak numeru telefonu dla pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Ścieżki Nawigatora Pielęgniarki
Uczestnicy tej grupy ścieżki ACP prowadzonej przez Nurse Navigator wezmą udział w dyskusjach ACP, ankietach i wizytach uczestników przez czas trwania badania (12 miesięcy)
|
W Ścieżce Nurse Navigator, nawigatory pielęgniarek są wykorzystywane jako dźwignia do: zbliżania się do zakwalifikowanych pacjentów w celu zainicjowania dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem, planowania wizyty z lekarzem pierwszego kontaktu w celu dalszego omówienia planowania opieki z wyprzedzeniem oraz wysyłania materiałów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem do pacjentów po ich wstępnej dyskusji dotyczącej planowania opieki.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy w grupie zwykłej opieki będą wykonywać zwykłe codzienne czynności przez czas trwania badania (12 miesięcy).
|
W ramieniu zwykłej opieki nie ma podejścia ze strony nawigatorów pielęgniarek w celu zainicjowania dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem i nie ma zorganizowanej wizyty w celu planowania opieki z wyprzedzeniem.
W związku z tym nie są wymagane żadne dalsze działania w przypadku pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udokumentowanych dyskusji dotyczących planowania zaawansowanej opieki nad pacjentem — Nurse Navigator
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Zgłaszana jako liczba ukończonych dokumentacji w nowo utworzonym szablonie notatki ACP dla szablonów notatek nawigatora pielęgniarki.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Liczba udokumentowanych rozmów dotyczących planowania zaawansowanej opieki nad pacjentem — dostawca
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Zgłaszane jako liczba ukończonych dokumentacji w nowo utworzonym szablonie notatki ACP dla szablonów noty dostawcy.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Dyskusja na temat planowania jakości zaawansowanej opieki — Nurse Navigator
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Zmierzone za pomocą nowo utworzonego szablonu notatki ACP dla obu nawigatorów pielęgniarek (wynik w zakresie od 0 do 8).
Wynik 5 lub wyższy decyduje o lepszym wyniku.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Dyskusja na temat planowania jakości zaawansowanej opieki — dostawca
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Mierzone na podstawie nowo utworzonego szablonu notatek AKP dla szablonów notatek dostawców (wynik w zakresie od 0 do 15).
Wynik 8 lub wyższy w szablonie dostawcy określa lepszy wynik.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Dyskusja na temat planowania jakości zaawansowanej opieki z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Mierzone za pomocą jakości komunikacji na temat końca życia (EOL) (QOC). Narzędzie jest zgłaszane jako 2 podskale: „ogólne umiejętności komunikacyjne” i „komunikacja na temat opieki u schyłku życia”.
Zakres punktacji dla podskal to 1-11. Wyższe wyniki determinują lepsze wyniki.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie kodu rozliczeniowego planowania opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Kody rozliczeniowe ACP: 99497 i 99498 będą rejestrowane
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Liczba wyznaczonych zastępczych decydentów
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Podawana jako liczba wyznaczonych zastępczych decydentów udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Ukończenie dyrektyw z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Podawana jako liczba zeskanowanych dokumentów dyrektywy wstępnej w EHR.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskusje na temat liczby medycznych zakresów leczenia (MOST).
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Podawana jako liczba zakończonych MOST dyskusji w ramach nowego szablonu ACP i/lub zeskanowanego formularza w EHR
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci
Ramy czasowe: Miesiąc 29
|
Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci mierzy jakość opieki u schyłku życia.
Wywiad jest analizowany przy użyciu oprogramowania Q-pro w celu uzyskania danych jakościowych.
|
Miesiąc 29
|
|
Częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Częstotliwość mierzona jest liczbą zdarzeń zdrowotnych zarejestrowanych w EHR.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Koszt wykorzystania opieki zdrowotnej nad pacjentem
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Koszt korzystania z opieki zdrowotnej przez pacjentów w podziale na grupy
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Zadowolenie świadczeniodawcy ze skali interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 11
|
Jest to całkowity wynik w skali Likerta (0-78).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
Miesiąc 11
|
|
Liczba odchyleń protokołu
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Liczba odstępstw od protokołu zostanie zgłoszona w celu zmierzenia wierności realizacji badania.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
|
Użyteczność narzędzia dokumentacji ACP (ACPWiseTool)
Ramy czasowe: Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Zmierzone na podstawie ankiety System Usability Scale (SUS).
Skala Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam.
Wynik waha się od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza wyższą użyteczność.
|
Koniec nauki (miesiąc 13)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- U.S. Census Bureau. International database. Table 094. Midyear population, by age and sex. Available at http://www.census.gov/population/www/projections/natdet-D1A.htmlExternal Web Site Icon.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- "Methods for Analysis of the Financing and Use of Long-Term Services and Supports," supplemental material for Rising Demand for Long-Term Services and Supports for Elderly People (June 2013), www.cbo.gov/publication/44370.
- Schoenborn NL, Cayea D, McNabney M, Ray A, Boyd C. Prognosis communication with older patients with multimorbidity: Assessment after an educational intervention. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Oct-Dec;38(4):471-481. doi: 10.1080/02701960.2015.1115983. Epub 2016 Feb 17.
- Morrison RS. Research priorities in geriatric palliative care: an introduction to a new series. J Palliat Med. 2013 Jul;16(7):726-9. doi: 10.1089/jpm.2013.9499. Epub 2013 May 30. No abstract available.
- Signorielli N: Physical disabilities, impairment and safety,mental illness, and death. In: Mass Media Images and Impact on Health: A Sourcebook. Westport, CT: Greenwood Press, 1993, pp. 37-42.
- Fortin M, Bravo G, Hudon C, Vanasse A, Lapointe L. Prevalence of multimorbidity among adults seen in family practice. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):223-8. doi: 10.1370/afm.272.
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Marengoni A, Angleman S, Melis R, Mangialasche F, Karp A, Garmen A, Meinow B, Fratiglioni L. Aging with multimorbidity: a systematic review of the literature. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):430-9. doi: 10.1016/j.arr.2011.03.003. Epub 2011 Mar 23.
- Smith SM, O'Dowd T. Chronic diseases: what happens when they come in multiples? Br J Gen Pract. 2007 Apr;57(537):268-70. No abstract available.
- Taylor AW, Price K, Gill TK, Adams R, Pilkington R, Carrangis N, Shi Z, Wilson D. Multimorbidity - not just an older person's issue. Results from an Australian biomedical study. BMC Public Health. 2010 Nov 22;10:718. doi: 10.1186/1471-2458-10-718.
- Vogeli C, Shields AE, Lee TA, Gibson TB, Marder WD, Weiss KB, Blumenthal D. Multiple chronic conditions: prevalence, health consequences, and implications for quality, care management, and costs. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):391-5. doi: 10.1007/s11606-007-0322-1.
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Townsend A, Hunt K, Wyke S. Managing multiple morbidity in mid-life: a qualitative study of attitudes to drug use. BMJ. 2003 Oct 11;327(7419):837. doi: 10.1136/bmj.327.7419.837.
- Barnett K, Mercer SW, Norbury M, Watt G, Wyke S, Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012 Jul 7;380(9836):37-43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2. Epub 2012 May 10.
- Smith SM, Soubhi H, Fortin M, Hudon C, O'Dowd T. Managing patients with multimorbidity: systematic review of interventions in primary care and community settings. BMJ. 2012 Sep 3;345:e5205. doi: 10.1136/bmj.e5205.
- Ryan A, Wallace E, O'Hara P, Smith SM. Multimorbidity and functional decline in community-dwelling adults: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 15;13:168. doi: 10.1186/s12955-015-0355-9.
- Iezzoni LI. Multiple chronic conditions and disabilities: implications for health services research and data demands. Health Serv Res. 2010 Oct;45(5 Pt 2):1523-40. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01145.x. Epub 2010 Aug 2.
- Quinones AR, Markwardt S, Botoseneanu A. Multimorbidity Combinations and Disability in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jun;71(6):823-30. doi: 10.1093/gerona/glw035. Epub 2016 Mar 11.
- Kogan AC, Wilber K, Mosqueda L. Person-Centered Care for Older Adults with Chronic Conditions and Functional Impairment: A Systematic Literature Review. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):e1-7. doi: 10.1111/jgs.13873. Epub 2015 Dec 2.
- Connors MH, Sachdev PS, Kochan NA, Xu J, Draper B, Brodaty H. Cognition and mortality in older people: the Sydney Memory and Ageing Study. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):1049-54. doi: 10.1093/ageing/afv139.
- Bunn F, Goodman C, Burn AM. Multimorbidity and frailty in people with dementia. Nurs Stand. 2015 Sep 2;30(1):45-50. doi: 10.7748/ns.30.1.45.e9816.
- Bunn F, Burn AM, Goodman C, Rait G, Norton S, Robinson L, Schoeman J, Brayne C. Comorbidity and dementia: a scoping review of the literature. BMC Med. 2014 Oct 31;12:192. doi: 10.1186/s12916-014-0192-4.
- Campbell SE, Seymour DG, Primrose WR; ACMEPLUS Project. A systematic literature review of factors affecting outcome in older medical patients admitted to hospital. Age Ageing. 2004 Mar;33(2):110-5. doi: 10.1093/ageing/afh036.
- Hagerty RG, Butow PN, Ellis PM, Lobb EA, Pendlebury SC, Leighl N, MacLeod C, Tattersall MH. Communicating with realism and hope: incurable cancer patients' views on the disclosure of prognosis. J Clin Oncol. 2005 Feb 20;23(6):1278-88. doi: 10.1200/JCO.2005.11.138. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3652. Mac Leod, Craig [corrected to MacLeod, Craig].
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Herrin J, Harris KG, Kenward K, Hines S, Joshi MS, Frosch DL. Patient and family engagement: a survey of US hospital practices. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):182-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004006. Epub 2015 Jun 16.
- Meghani SH, Hinds PS. Policy brief: the Institute of Medicine report Dying in America: Improving quality and honoring individual preferences near the end of life. Nurs Outlook. 2015 Jan-Feb;63(1):51-9. doi: 10.1016/j.outlook.2014.11.007. Epub 2014 Dec 11.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Torgerson DJ, Roland M. What is Zelen's design? BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):606. doi: 10.1136/bmj.316.7131.606. No abstract available.
- Torgerson D. The use of Zelen's design in randomised trials. BJOG. 2004 Jan;111(1):2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00033.x. No abstract available.
- House A, Knapp P. Informed consent. Trials that use Zelen's procedure should be acceptable. BMJ. 1997 Jul 26;315(7102):251. No abstract available.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- Pate A, Candlish J, Sperrin M, Van Staa TP; GetReal Work Package 2. Cohort Multiple Randomised Controlled Trials (cmRCT) design: efficient but biased? A simulation study to evaluate the feasibility of the Cluster cmRCT design. BMC Med Res Methodol. 2016 Aug 26;16(1):109. doi: 10.1186/s12874-016-0208-1.
- Rockwood K, Mitnitski A, Song X, Steen B, Skoog I. Long-term risks of death and institutionalization of elderly people in relation to deficit accumulation at age 70. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):975-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00738.x.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty in relation to the accumulation of deficits. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jul;62(7):722-7. doi: 10.1093/gerona/62.7.722.
- Pajewski NM, Williamson JD, Applegate WB, Berlowitz DR, Bolin LP, Chertow GM, Krousel-Wood MA, Lopez-Barrera N, Powell JR, Roumie CL, Still C, Sink KM, Tang R, Wright CB, Supiano MA; SPRINT Study Research Group. Characterizing Frailty Status in the Systolic Blood Pressure Intervention Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):649-55. doi: 10.1093/gerona/glv228. Epub 2016 Jan 11.
- Drubbel I, de Wit NJ, Bleijenberg N, Eijkemans RJ, Schuurmans MJ, Numans ME. Prediction of adverse health outcomes in older people using a frailty index based on routine primary care data. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Mar;68(3):301-8. doi: 10.1093/gerona/gls161. Epub 2012 Jul 25.
- Gonzalez-Colaco Harmand M, Meillon C, Bergua V, Tabue Teguo M, Dartigues JF, Avila-Funes JA, Amieva H. Comparing the predictive value of three definitions of frailty: Results from the Three-City study. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:153-163. doi: 10.1016/j.archger.2017.06.005. Epub 2017 Jun 17.
- Rothman MD, Leo-Summers L, Gill TM. Prognostic significance of potential frailty criteria. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2211-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02008.x.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Laniece I, Couturier P, Drame M, Gavazzi G, Lehman S, Jolly D, Voisin T, Lang PO, Jovenin N, Gauvain JB, Novella JL, Saint-Jean O, Blanchard F. Incidence and main factors associated with early unplanned hospital readmission among French medical inpatients aged 75 and over admitted through emergency units. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):416-22. doi: 10.1093/ageing/afn093. Epub 2008 May 16.
- Campitelli MA, Bronskill SE, Hogan DB, Diong C, Amuah JE, Gill S, Seitz D, Thavorn K, Wodchis WP, Maxwell CJ. The prevalence and health consequences of frailty in a population-based older home care cohort: a comparison of different measures. BMC Geriatr. 2016 Jul 7;16:133. doi: 10.1186/s12877-016-0309-z.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568. Erratum In: JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1301.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Fried LP, Kronmal RA, Newman AB, Bild DE, Mittelmark MB, Polak JF, Robbins JA, Gardin JM. Risk factors for 5-year mortality in older adults: the Cardiovascular Health Study. JAMA. 1998 Feb 25;279(8):585-92. doi: 10.1001/jama.279.8.585.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Bugarski V, Sakac V, Vodopivec S, Slankamenac P. Relation between personality dimensions and depressive symptoms in patients on hemodialysis. Med Pregl. 2010 May-Jun;63(5-6):305-12. doi: 10.2298/mpns1006305b. English, Serbian.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Age Ageing. 2017 Jan 17;:
- Castanho TC, Amorim L, Zihl J, Palha JA, Sousa N, Santos NC. Telephone-based screening tools for mild cognitive impairment and dementia in aging studies: a review of validated instruments. Front Aging Neurosci. 2014 Feb 25;6:16. doi: 10.3389/fnagi.2014.00016. eCollection 2014.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Reliability and validity of the Short Portable Mental Status Questionnaire administered by telephone. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Jan-Mar;7(1):33-8.
- Moorman SM, Carr D, Kirchhoff KT, Hammes BJ. An assessment of social diffusion in the Respecting Choices advance care planning program. Death Stud. 2012 Apr;36(4):301-22. doi: 10.1080/07481187.2011.584016.
- Rietjens JA, Korfage IJ, Dunleavy L, Preston NJ, Jabbarian LJ, Christensen CA, de Brito M, Bulli F, Caswell G, Cerv B, van Delden J, Deliens L, Gorini G, Groenvold M, Houttekier D, Ingravallo F, Kars MC, Lunder U, Miccinesi G, Mimic A, Paci E, Payne S, Polinder S, Pollock K, Seymour J, Simonic A, Johnsen AT, Verkissen MN, de Vries E, Wilcock A, Zwakman M, van der Heide Pl A. Advance care planning--a multi-centre cluster randomised clinical trial: the research protocol of the ACTION study. BMC Cancer. 2016 Apr 8;16:264. doi: 10.1186/s12885-016-2298-x.
- Yourman LC, Lee SJ, Schonberg MA, Widera EW, Smith AK. Prognostic indices for older adults: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 11;307(2):182-92. doi: 10.1001/jama.2011.1966.
- Sudore RL, Landefeld CS, Barnes DE, Lindquist K, Williams BA, Brody R, Schillinger D. An advance directive redesigned to meet the literacy level of most adults: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2007 Dec;69(1-3):165-95. doi: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Epub 2007 Oct 17.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
- http://www.gotplans123.org/.
- Ito M, Nakajima S, Fujisawa D, Miyashita M, Kim Y, Shear MK, Ghesquiere A, Wall MM. Brief measure for screening complicated grief: reliability and discriminant validity. PLoS One. 2012;7(2):e31209. doi: 10.1371/journal.pone.0031209. Epub 2012 Feb 14.
- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Mori M, Yoshida S, Shiozaki M, et al.
- Yamaguchi T, Maeda I, Hatano Y, Mori M, Shima Y, Tsuneto S, Kizawa Y, Morita T, Yamaguchi T, Aoyama M, Miyashita M. Effects of End-of-Life Discussions on the Mental Health of Bereaved Family Members and Quality of Patient Death and Care. J Pain Symptom Manage. 2017 Jul;54(1):17-26.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Glidden DV, Vittinghoff E. Modelling clustered survival data from multicentre clinical trials. Stat Med. 2004 Feb 15;23(3):369-88. doi: 10.1002/sim.1599.
- Fine, J., & Gray, R. (1999). A Proportional Hazards Model for the Subdistribution of a Competing Risk. Journal of the American Statistical Association, 94(446), 496-509. doi:10.2307/2670170.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Prentice R, Williams B, and Peterson A. On the regression analysis of multivariate failure time data. Biometrika 1981;68:373-379. .
- Julious SA. Sample Sizes for Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC, Boca Raton, FL, 2010.
- Reeves D, Howells K, Sidaway M, Blakemore A, Hann M, Panagioti M, Bower P. The cohort multiple randomized controlled trial design was found to be highly susceptible to low statistical power and internal validity biases. J Clin Epidemiol. 2018 Mar;95:111-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.008. Epub 2017 Dec 19.
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley K, Ferris K, Moses A, Grey C, Williamson J. Advance care planning for vulnerable older adults within an Accountable Care Organization: study protocol for the IMPACT randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032732. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032732.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00049370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ścieżka Nawigatora Pielęgniarki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyRak piersi | Chirurgia | Nowotwór skóry | AmbulatoryjnyFrancja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutujący
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpNieznany
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalRekrutacyjnySpecyficzne zaburzenie uczenia się | Rozwojowe zaburzenie językowe | Dysleksja, rozwojowa | Funkcjonowanie intelektualne z pograniczaFinlandia
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowychStany Zjednoczone
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChorobę tętnic obwodowych
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Szwecja, Izrael, Słowenia