Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde multidisciplinaire patiënt- en familiestudie voor geavanceerde zorgplanning (IMPACT)

14 juli 2021 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Geïntegreerde benadering van patiënt- en familiebetrokkenheid voor vroegtijdige zorgplanning voor kwetsbare ouderen binnen een verantwoordelijke zorgorganisatie (ACO)

Het doel van deze studie is om manieren te vergelijken om zieke patiënten en hun familieleden te betrekken bij Advance Care Planning (ACP)-gesprekken. Er zullen twee trajecten worden getest, discussies met behulp van een door een Nurse Navigator geleid traject versus gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, pragmatische, vergelijkende effectiviteitsstudie voor het bepalen van betere manieren om multimorbide patiënten en hun familieleden te betrekken bij geavanceerde zorgplanning via een door een Nurse Navigator geleid traject versus gebruikelijke zorg. Onderzoekers stellen voor om het ontwerp van Zelen te gebruiken (een recenter label/generalisatie voor dit type ontwerp is de cohort multiple randomized controlled trial (cmRCT), een pragmatisch klinisch onderzoeksontwerp waarbij alle deelnemers worden gerandomiseerd voorafgaand aan geïnformeerde toestemming, en vervolgens worden alleen patiënten gerandomiseerd naar de interventiearm wordt om toestemming gevraagd en wordt vervolgens opgenomen in de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Family & Community Medicine of Asheboro
      • Claremont, North Carolina, Verenigde Staten, 28610
        • Claremont Family Medicine
      • Conover, North Carolina, Verenigde Staten, 28613
        • Conover Family Practice
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Chronic Complex Care
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Cornerstone Internal Medicine at Westchester
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • High Point Family Practice
      • Thomasville, North Carolina, Verenigde Staten, 27360
        • Thomasville Family Practice
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
        • Downtown Health Plaza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 65 jaar of ouder binnen de Wake Forest/Cornerstone ACO
  • De afgelopen 12 maanden hun primaire zorgverlener binnen het Wake Forest/Cornerstone-netwerk hebben gezien
  • Engels sprekende
  • Geen gedocumenteerde voorafgaande richtlijn in het EPD
  • Stoornissen in fysiek functioneren, cognitie en/of kwetsbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beschikbare proxy (bijv. bij instelling van cognitieve stoornissen)
  • Ernstige/gevorderde dementie
  • Matig tot ernstig gehoorverlies
  • Niet-Engels sprekend
  • Geen telefoonnummer beschikbaar voor patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nurse Navigator Pathway-groep
Deelnemers aan deze door Nurse Navigator geleide ACP-trajectgroep zullen deelnemen aan ACP-discussies, enquêtes en deelnemersbezoek(en) voor de duur van het onderzoek (12 maanden)
Gedragsmatig: Nurse Navigator Pathway
In het Nurse Navigator Pathway worden verpleegkundige navigators gebruikt als hefboom om: gekwalificeerde patiënten te benaderen om discussies over voorafgaande zorgplanning te initiëren, voorafgaande zorgplanningsbezoeken te plannen met de eerstelijnszorgverlener van de patiënt om geavanceerde zorgplanning verder te bespreken en middelen voor geavanceerde zorgplanning te mailen naar patiënten na hun eerste gesprek over vroegtijdige zorgplanning.
SHAM_COMPARATOR: Gebruikelijke zorggroep
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep zullen gedurende de duur van het onderzoek (12 maanden) de gebruikelijke dagelijkse bezigheden volgen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
In de Usual Care-arm is er geen benadering door verpleegkundig navigatoren om discussies over vroegtijdige zorgplanning te initiëren en er is geen gestructureerd bezoek voor vroegtijdige zorgplanning. Daarom is er geen verdere actie vereist voor de patiënten die willekeurig werden toegewezen aan de gebruikelijke zorgarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal door de patiënt gedocumenteerde gesprekken over voorafgaande zorgplanning - Nurse Navigator
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gerapporteerd als het aantal voltooide documentatie in de nieuw gemaakte ACP-notitiesjabloon voor notitiesjablonen voor verpleegkundige navigatie.
Einde van de studie (maand 13)
Aantal door de patiënt gedocumenteerde gesprekken over voorafgaande zorgplanning - Aanbieder
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gerapporteerd als het aantal voltooide documentatie in de nieuw gemaakte ACP-notitiesjabloon voor sjablonen voor providernotities.
Einde van de studie (maand 13)
Discussie over kwaliteit van geavanceerde zorgplanning - Nurse Navigator
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gemeten aan de hand van het nieuw gemaakte ACP-notitiesjabloon voor beide verpleegkundige navigators (score variërend van 0-8). Een score van 5 of hoger bepaalt een beter resultaat.
Einde van de studie (maand 13)
Discussie over kwaliteit van geavanceerde zorgplanning - Aanbieder
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gemeten aan de hand van de nieuw gemaakte ACP-notitiesjabloon voor providernotitiesjablonen (score variërend van 0-15). Score van 8 of hoger in de providertemplate bepaalt een beter resultaat.
Einde van de studie (maand 13)
Kwaliteit van geavanceerde zorgplanning Discussie vanuit het perspectief van de patiënt
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gemeten aan de hand van de Quality about End of Life (EOL) Communication (QOC), wordt het instrument gerapporteerd als 2 subschalen: "algemene communicatieve vaardigheden" en "communicatie over zorg aan het levenseinde". Scorebereik voor de subschalen is 1-11 Hogere scores bepalen betere resultaten.
Einde van de studie (maand 13)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van facturatiecode voor geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
ACP-factureringscodes: 99497 en 99498 gebruik wordt geregistreerd
Einde van de studie (maand 13)
Aantal aangewezen plaatsvervangende besluitvormers
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gerapporteerd als het aantal aangewezen plaatsvervangende besluitvormers gedocumenteerd in Electronic Health Record (EHR).
Einde van de studie (maand 13)
Vooraf voltooide richtlijn
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gerapporteerd als het aantal gescande wilsverklaringen in het EPD.
Einde van de studie (maand 13)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal besprekingen over de medische reikwijdte van de behandeling (MOST).
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gerapporteerd als het aantal voltooide MEESTE discussies binnen het nieuwe ACP-sjabloon en/of gescande formulier in het EPD
Einde van de studie (maand 13)
Interview met een nabestaanden na de dood
Tijdsspanne: Maand 29
Het interview met nabestaanden na overlijden meet de kwaliteit van zorg aan het levenseinde. Interview wordt geanalyseerd met behulp van Q-pro-software voor kwalitatieve gegevens.
Maand 29
Frequentie van het gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Frequentie wordt gemeten aan de hand van het aantal zorggebeurtenissen dat is geregistreerd in het EPD.
Einde van de studie (maand 13)
Kosten van gebruik van patiëntenzorg
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Kosten van het zorggebruik van de patiënt per groep
Einde van de studie (maand 13)
Tevredenheid van aanbieders met de interventieschaal
Tijdsspanne: Maand 11
Dit is een totaalscore op een Likertschaal (0-78). Hogere scores duiden op betere resultaten
Maand 11
Aantal protocolafwijkingen
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Het aantal protocolafwijkingen zal worden gerapporteerd om de getrouwheid van de studie-implementatie te meten.
Einde van de studie (maand 13)
Bruikbaarheid van de ACP-documentatietool (ACPWiseTool)
Tijdsspanne: Einde van de studie (maand 13)
Gemeten door de System Usability Scale (SUS)-enquête. Likertschaal van helemaal mee oneens, mee oneens, neutraal, mee eens en helemaal mee eens. Score varieert van 1 tot 5. Een hogere score staat gelijk aan een hogere bruikbaarheid.
Einde van de studie (maand 13)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00049370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervroegde zorgplanning

Klinische onderzoeken op Nurse Navigator Pathway

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren