Integrated multidisciplinary patient and family advanced care planing trial (IMPACT)
14 juli 2021 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Integrerat tillvägagångssätt för patient- och familjengagemang för förhandsplanering av vård för sårbara äldre vuxna inom en ansvarsfull vårdorganisation (ACO)
Syftet med denna studie är att jämföra sätt att engagera sjuka patienter och deras familjemedlemmar i Advance Care Planning (ACP) diskussioner.
Två vägar kommer att testas, diskussioner med hjälp av en Nurse Navigator-ledd väg kontra vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad, pragmatisk, jämförande effektivitetsprövning för att fastställa bättre sätt att engagera multisjuka patienter och deras familjemedlemmar i förhandsplanering genom en sjuksköterskenavigator-ledd väg jämfört med vanlig vård.
Utredarna föreslår att använda Zelens design (en nyare etikett/generalisering för denna typ av design är cohort multiple randomized controlled trial (cmRCT), en pragmatisk klinisk prövningsdesign där alla deltagare randomiseras före informerat samtycke, och sedan endast patienter som randomiseras till interventionsarmen kontaktas för samtycke och skrivs därefter in i interventionsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
- Family & Community Medicine of Asheboro
-
Claremont, North Carolina, Förenta staterna, 28610
- Claremont Family Medicine
-
Conover, North Carolina, Förenta staterna, 28613
- Conover Family Practice
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- Chronic Complex Care
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- Cornerstone Internal Medicine at Westchester
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- High Point Family Practice
-
Thomasville, North Carolina, Förenta staterna, 27360
- Thomasville Family Practice
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
- Downtown Health Plaza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är 65 år eller äldre inom Wake Forest/Cornerstone ACO
- Har träffat sin primärvårdsleverantör inom nätverket Wake Forest/Cornerstone under de senaste 12 månaderna
- engelsktalande
- Inget dokumenterat förhandsdirektiv i EPJ
- Nedsättningar i antingen fysisk funktion, kognition och/eller svaghet
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgänglig proxy (t.ex. vid kognitiv funktionsnedsättning)
- Svår/avancerad demenssjukdom
- Måttlig till svår hörselnedsättning
- Icke engelsktalande
- Inget telefonnummer tillgängligt för patienten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nurse Navigator Pathway Group
Deltagare i denna Nurse Navigator-ledda ACP-väggrupp kommer att delta i ACP-diskussioner, undersökningar och deltagarbesök under studiens varaktighet (12 månader)
|
I Nurse Navigator Pathway används sjuksköterskenavigatörer för att: närma sig kvalificerade patienter för att initiera vårdplaneringsdiskussioner i förväg, schemalägga vårdplaneringsbesök i förväg med patienternas primärvårdsgivare för att ytterligare diskutera vårdplanering i förväg och för att skicka resurser för vårdplanering via e-post till patienter efter deras inledande diskussion om vårdplanering.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vanlig vårdgrupp
Deltagare i gruppen Usual Care kommer att följa vanliga dagliga aktiviteter under hela studien (12 månader).
|
I armen Vanlig vård finns det inget tillvägagångssätt från sjuksköterskenavigatörer för att initiera vårdplaneringsdiskussioner i förväg och den har ingen strukturerad vårdplaneringsbesök.
Därför krävs inga ytterligare åtgärder för de patienter som slumpmässigt placerades i den vanliga vårdarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienters dokumenterade förhandsplaneringsdiskussion - sjuksköterskenavigator
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Rapporteras som antalet färdigställda dokumentationer i den nyskapade ACP-anteckningsmallen för anteckningsmallar för sjuksköterskenavigator.
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Antal patienters dokumenterade diskussioner om förhandsplanering av vård - leverantör
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Rapporteras som antalet färdigställda dokumentation i den nyskapade ACP-anteckningsmallen för leverantörsanteckningsmallar.
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Quality of Advance Care Planning Diskussion - Nurse Navigator
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Uppmätt med den nyskapade ACP-anteckningsmallen för både sjuksköterskenavigatorn (poäng från 0-8).
Poäng på 5 eller högre avgör bättre resultat.
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Quality of Advance Care Planning Diskussion - Leverantör
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Mätt med den nyskapade ACP-anteckningsmallen för anteckningsmallar för leverantörer (poäng från 0-15).
Poäng på 8 eller högre i leverantörsmallen avgör bättre resultat.
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Quality of Advance Care Planning Diskussion ur patientens perspektiv
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Mätt med Quality about End of Life (EOL) Communication (QOC) rapporteras instrumentet som 2 underskalor: "allmän kommunikationsförmåga" och "kommunikation om vård i livets slutskede."
Poängintervallet för underskalorna är 1-11 Högre poäng avgör bättre resultat.
|
Slut på studien (månad 13)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhandsvårdsplanering Användning av faktureringskod
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
ACP-faktureringskoder: 99497 och 99498 användningar kommer att registreras
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Antal utsedda surrogatbeslutsfattare
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Rapporteras som antalet utsedda surrogatbeslutsfattare dokumenterade i elektronisk journal (EHR).
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Förhandsavslutande av direktiv
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Rapporteras som antalet skannade förhandsdirektivsdokument i EPJ.
|
Slut på studien (månad 13)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal diskussioner om medicinsk behandlingsomfattning (MEST).
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Rapporteras som antalet genomförda MOST-diskussioner inom den nya ACP-mallen och/eller skannade formuläret i EPJ
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Intervju med sörjande familjemedlemmar efter döden
Tidsram: Månad 29
|
Intervjun efter döden med sörjande familjemedlemmar mäter kvaliteten på vård i livets slutskede.
Intervjun analyseras med hjälp av Q-pro programvara för kvalitativ data.
|
Månad 29
|
|
Frekvens för användning av patientsjukvård
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Frekvensen mäts genom antalet hälsohändelser som registrerats i EPJ.
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Kostnad för användning av patientsjukvård
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Kostnad för patientsjukvårdsutnyttjande per grupp
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Leverantörens tillfredsställelse med interventionsskalan
Tidsram: Månad 11
|
Detta är en likert-skala totalpoäng (0-78).
Högre poäng anger bättre resultat
|
Månad 11
|
|
Antal protokollavvikelser
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Antalet protokollavvikelser kommer att rapporteras för att mäta trogenheten i studiens genomförande.
|
Slut på studien (månad 13)
|
|
Användbarheten av ACP Documentation Tool (ACPWiseTool)
Tidsram: Slut på studien (månad 13)
|
Mäts av undersökningen System Usability Scale (SUS).
Likert Skala av håller inte med, håller inte med, neutral, håller med och håller helt med.
Poäng varierar från 1 till 5. Högre poäng motsvarar högre användbarhet.
|
Slut på studien (månad 13)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- U.S. Census Bureau. International database. Table 094. Midyear population, by age and sex. Available at http://www.census.gov/population/www/projections/natdet-D1A.htmlExternal Web Site Icon.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- "Methods for Analysis of the Financing and Use of Long-Term Services and Supports," supplemental material for Rising Demand for Long-Term Services and Supports for Elderly People (June 2013), www.cbo.gov/publication/44370.
- Schoenborn NL, Cayea D, McNabney M, Ray A, Boyd C. Prognosis communication with older patients with multimorbidity: Assessment after an educational intervention. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Oct-Dec;38(4):471-481. doi: 10.1080/02701960.2015.1115983. Epub 2016 Feb 17.
- Morrison RS. Research priorities in geriatric palliative care: an introduction to a new series. J Palliat Med. 2013 Jul;16(7):726-9. doi: 10.1089/jpm.2013.9499. Epub 2013 May 30. No abstract available.
- Signorielli N: Physical disabilities, impairment and safety,mental illness, and death. In: Mass Media Images and Impact on Health: A Sourcebook. Westport, CT: Greenwood Press, 1993, pp. 37-42.
- Fortin M, Bravo G, Hudon C, Vanasse A, Lapointe L. Prevalence of multimorbidity among adults seen in family practice. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):223-8. doi: 10.1370/afm.272.
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Marengoni A, Angleman S, Melis R, Mangialasche F, Karp A, Garmen A, Meinow B, Fratiglioni L. Aging with multimorbidity: a systematic review of the literature. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):430-9. doi: 10.1016/j.arr.2011.03.003. Epub 2011 Mar 23.
- Smith SM, O'Dowd T. Chronic diseases: what happens when they come in multiples? Br J Gen Pract. 2007 Apr;57(537):268-70. No abstract available.
- Taylor AW, Price K, Gill TK, Adams R, Pilkington R, Carrangis N, Shi Z, Wilson D. Multimorbidity - not just an older person's issue. Results from an Australian biomedical study. BMC Public Health. 2010 Nov 22;10:718. doi: 10.1186/1471-2458-10-718.
- Vogeli C, Shields AE, Lee TA, Gibson TB, Marder WD, Weiss KB, Blumenthal D. Multiple chronic conditions: prevalence, health consequences, and implications for quality, care management, and costs. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):391-5. doi: 10.1007/s11606-007-0322-1.
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Townsend A, Hunt K, Wyke S. Managing multiple morbidity in mid-life: a qualitative study of attitudes to drug use. BMJ. 2003 Oct 11;327(7419):837. doi: 10.1136/bmj.327.7419.837.
- Barnett K, Mercer SW, Norbury M, Watt G, Wyke S, Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012 Jul 7;380(9836):37-43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2. Epub 2012 May 10.
- Smith SM, Soubhi H, Fortin M, Hudon C, O'Dowd T. Managing patients with multimorbidity: systematic review of interventions in primary care and community settings. BMJ. 2012 Sep 3;345:e5205. doi: 10.1136/bmj.e5205.
- Ryan A, Wallace E, O'Hara P, Smith SM. Multimorbidity and functional decline in community-dwelling adults: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 15;13:168. doi: 10.1186/s12955-015-0355-9.
- Iezzoni LI. Multiple chronic conditions and disabilities: implications for health services research and data demands. Health Serv Res. 2010 Oct;45(5 Pt 2):1523-40. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01145.x. Epub 2010 Aug 2.
- Quinones AR, Markwardt S, Botoseneanu A. Multimorbidity Combinations and Disability in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jun;71(6):823-30. doi: 10.1093/gerona/glw035. Epub 2016 Mar 11.
- Kogan AC, Wilber K, Mosqueda L. Person-Centered Care for Older Adults with Chronic Conditions and Functional Impairment: A Systematic Literature Review. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):e1-7. doi: 10.1111/jgs.13873. Epub 2015 Dec 2.
- Connors MH, Sachdev PS, Kochan NA, Xu J, Draper B, Brodaty H. Cognition and mortality in older people: the Sydney Memory and Ageing Study. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):1049-54. doi: 10.1093/ageing/afv139.
- Bunn F, Goodman C, Burn AM. Multimorbidity and frailty in people with dementia. Nurs Stand. 2015 Sep 2;30(1):45-50. doi: 10.7748/ns.30.1.45.e9816.
- Bunn F, Burn AM, Goodman C, Rait G, Norton S, Robinson L, Schoeman J, Brayne C. Comorbidity and dementia: a scoping review of the literature. BMC Med. 2014 Oct 31;12:192. doi: 10.1186/s12916-014-0192-4.
- Campbell SE, Seymour DG, Primrose WR; ACMEPLUS Project. A systematic literature review of factors affecting outcome in older medical patients admitted to hospital. Age Ageing. 2004 Mar;33(2):110-5. doi: 10.1093/ageing/afh036.
- Hagerty RG, Butow PN, Ellis PM, Lobb EA, Pendlebury SC, Leighl N, MacLeod C, Tattersall MH. Communicating with realism and hope: incurable cancer patients' views on the disclosure of prognosis. J Clin Oncol. 2005 Feb 20;23(6):1278-88. doi: 10.1200/JCO.2005.11.138. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3652. Mac Leod, Craig [corrected to MacLeod, Craig].
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Herrin J, Harris KG, Kenward K, Hines S, Joshi MS, Frosch DL. Patient and family engagement: a survey of US hospital practices. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):182-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004006. Epub 2015 Jun 16.
- Meghani SH, Hinds PS. Policy brief: the Institute of Medicine report Dying in America: Improving quality and honoring individual preferences near the end of life. Nurs Outlook. 2015 Jan-Feb;63(1):51-9. doi: 10.1016/j.outlook.2014.11.007. Epub 2014 Dec 11.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Torgerson DJ, Roland M. What is Zelen's design? BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):606. doi: 10.1136/bmj.316.7131.606. No abstract available.
- Torgerson D. The use of Zelen's design in randomised trials. BJOG. 2004 Jan;111(1):2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00033.x. No abstract available.
- House A, Knapp P. Informed consent. Trials that use Zelen's procedure should be acceptable. BMJ. 1997 Jul 26;315(7102):251. No abstract available.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- Pate A, Candlish J, Sperrin M, Van Staa TP; GetReal Work Package 2. Cohort Multiple Randomised Controlled Trials (cmRCT) design: efficient but biased? A simulation study to evaluate the feasibility of the Cluster cmRCT design. BMC Med Res Methodol. 2016 Aug 26;16(1):109. doi: 10.1186/s12874-016-0208-1.
- Rockwood K, Mitnitski A, Song X, Steen B, Skoog I. Long-term risks of death and institutionalization of elderly people in relation to deficit accumulation at age 70. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):975-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00738.x.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty in relation to the accumulation of deficits. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jul;62(7):722-7. doi: 10.1093/gerona/62.7.722.
- Pajewski NM, Williamson JD, Applegate WB, Berlowitz DR, Bolin LP, Chertow GM, Krousel-Wood MA, Lopez-Barrera N, Powell JR, Roumie CL, Still C, Sink KM, Tang R, Wright CB, Supiano MA; SPRINT Study Research Group. Characterizing Frailty Status in the Systolic Blood Pressure Intervention Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):649-55. doi: 10.1093/gerona/glv228. Epub 2016 Jan 11.
- Drubbel I, de Wit NJ, Bleijenberg N, Eijkemans RJ, Schuurmans MJ, Numans ME. Prediction of adverse health outcomes in older people using a frailty index based on routine primary care data. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Mar;68(3):301-8. doi: 10.1093/gerona/gls161. Epub 2012 Jul 25.
- Gonzalez-Colaco Harmand M, Meillon C, Bergua V, Tabue Teguo M, Dartigues JF, Avila-Funes JA, Amieva H. Comparing the predictive value of three definitions of frailty: Results from the Three-City study. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:153-163. doi: 10.1016/j.archger.2017.06.005. Epub 2017 Jun 17.
- Rothman MD, Leo-Summers L, Gill TM. Prognostic significance of potential frailty criteria. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2211-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02008.x.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Laniece I, Couturier P, Drame M, Gavazzi G, Lehman S, Jolly D, Voisin T, Lang PO, Jovenin N, Gauvain JB, Novella JL, Saint-Jean O, Blanchard F. Incidence and main factors associated with early unplanned hospital readmission among French medical inpatients aged 75 and over admitted through emergency units. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):416-22. doi: 10.1093/ageing/afn093. Epub 2008 May 16.
- Campitelli MA, Bronskill SE, Hogan DB, Diong C, Amuah JE, Gill S, Seitz D, Thavorn K, Wodchis WP, Maxwell CJ. The prevalence and health consequences of frailty in a population-based older home care cohort: a comparison of different measures. BMC Geriatr. 2016 Jul 7;16:133. doi: 10.1186/s12877-016-0309-z.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568. Erratum In: JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1301.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Fried LP, Kronmal RA, Newman AB, Bild DE, Mittelmark MB, Polak JF, Robbins JA, Gardin JM. Risk factors for 5-year mortality in older adults: the Cardiovascular Health Study. JAMA. 1998 Feb 25;279(8):585-92. doi: 10.1001/jama.279.8.585.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Bugarski V, Sakac V, Vodopivec S, Slankamenac P. Relation between personality dimensions and depressive symptoms in patients on hemodialysis. Med Pregl. 2010 May-Jun;63(5-6):305-12. doi: 10.2298/mpns1006305b. English, Serbian.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Age Ageing. 2017 Jan 17;:
- Castanho TC, Amorim L, Zihl J, Palha JA, Sousa N, Santos NC. Telephone-based screening tools for mild cognitive impairment and dementia in aging studies: a review of validated instruments. Front Aging Neurosci. 2014 Feb 25;6:16. doi: 10.3389/fnagi.2014.00016. eCollection 2014.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Reliability and validity of the Short Portable Mental Status Questionnaire administered by telephone. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Jan-Mar;7(1):33-8.
- Moorman SM, Carr D, Kirchhoff KT, Hammes BJ. An assessment of social diffusion in the Respecting Choices advance care planning program. Death Stud. 2012 Apr;36(4):301-22. doi: 10.1080/07481187.2011.584016.
- Rietjens JA, Korfage IJ, Dunleavy L, Preston NJ, Jabbarian LJ, Christensen CA, de Brito M, Bulli F, Caswell G, Cerv B, van Delden J, Deliens L, Gorini G, Groenvold M, Houttekier D, Ingravallo F, Kars MC, Lunder U, Miccinesi G, Mimic A, Paci E, Payne S, Polinder S, Pollock K, Seymour J, Simonic A, Johnsen AT, Verkissen MN, de Vries E, Wilcock A, Zwakman M, van der Heide Pl A. Advance care planning--a multi-centre cluster randomised clinical trial: the research protocol of the ACTION study. BMC Cancer. 2016 Apr 8;16:264. doi: 10.1186/s12885-016-2298-x.
- Yourman LC, Lee SJ, Schonberg MA, Widera EW, Smith AK. Prognostic indices for older adults: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 11;307(2):182-92. doi: 10.1001/jama.2011.1966.
- Sudore RL, Landefeld CS, Barnes DE, Lindquist K, Williams BA, Brody R, Schillinger D. An advance directive redesigned to meet the literacy level of most adults: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2007 Dec;69(1-3):165-95. doi: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Epub 2007 Oct 17.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
- http://www.gotplans123.org/.
- Ito M, Nakajima S, Fujisawa D, Miyashita M, Kim Y, Shear MK, Ghesquiere A, Wall MM. Brief measure for screening complicated grief: reliability and discriminant validity. PLoS One. 2012;7(2):e31209. doi: 10.1371/journal.pone.0031209. Epub 2012 Feb 14.
- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Mori M, Yoshida S, Shiozaki M, et al.
- Yamaguchi T, Maeda I, Hatano Y, Mori M, Shima Y, Tsuneto S, Kizawa Y, Morita T, Yamaguchi T, Aoyama M, Miyashita M. Effects of End-of-Life Discussions on the Mental Health of Bereaved Family Members and Quality of Patient Death and Care. J Pain Symptom Manage. 2017 Jul;54(1):17-26.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Glidden DV, Vittinghoff E. Modelling clustered survival data from multicentre clinical trials. Stat Med. 2004 Feb 15;23(3):369-88. doi: 10.1002/sim.1599.
- Fine, J., & Gray, R. (1999). A Proportional Hazards Model for the Subdistribution of a Competing Risk. Journal of the American Statistical Association, 94(446), 496-509. doi:10.2307/2670170.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Prentice R, Williams B, and Peterson A. On the regression analysis of multivariate failure time data. Biometrika 1981;68:373-379. .
- Julious SA. Sample Sizes for Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC, Boca Raton, FL, 2010.
- Reeves D, Howells K, Sidaway M, Blakemore A, Hann M, Panagioti M, Bower P. The cohort multiple randomized controlled trial design was found to be highly susceptible to low statistical power and internal validity biases. J Clin Epidemiol. 2018 Mar;95:111-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.008. Epub 2017 Dec 19.
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley K, Ferris K, Moses A, Grey C, Williamson J. Advance care planning for vulnerable older adults within an Accountable Care Organization: study protocol for the IMPACT randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032732. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032732.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00049370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
Kliniska prövningar på Nurse Navigator Pathway
-
University of British ColumbiaOkändHjärtinfarkt | HjärtsviktKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytering
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersAvslutadSmärta | Irritabilitet | Neuropatisk smärtaKanada
-
University Hospital, GrenobleAvslutadHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutadFörälders psykiska hälsaFörenta staterna
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAvslutad
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrytering
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekryteringHjärtsviktStorbritannien