Integrovaná multidisciplinární studie předběžného plánování péče o pacienta a rodinu (IMPACT)
14. července 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Integrovaný přístup k zapojení pacienta a rodiny pro předběžné plánování péče o zranitelné starší dospělé v rámci organizace odpovědné péče (ACO)
Účelem této studie je porovnat způsoby, jak zapojit nemocné pacienty a jejich rodinné příslušníky do diskusí o předběžném plánování péče (ACP).
Budou testovány dvě cesty, diskuse s použitím cesty vedené sestrou Navigator versus obvyklá péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, pragmatická, srovnávací studie účinnosti pro určení lepších způsobů, jak zapojit multimorbidní pacienty a jejich rodinné příslušníky do pokročilého plánování péče prostřednictvím navigátoru sestry oproti obvyklé péči.
Vyšetřovatelé navrhují využít Zelenův design (novější označení/generalizace pro tento typ designu je kohortová vícenásobná randomizovaná kontrolovaná studie (cmRCT), pragmatický návrh klinické studie, kdy jsou všichni účastníci randomizováni před informovaným souhlasem a poté jsou randomizováni pouze pacienti intervenční rameno je osloveno pro souhlas a následně zařazeno do intervenční skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
- Family & Community Medicine of Asheboro
-
Claremont, North Carolina, Spojené státy, 28610
- Claremont Family Medicine
-
Conover, North Carolina, Spojené státy, 28613
- Conover Family Practice
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- Chronic Complex Care
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- Cornerstone Internal Medicine at Westchester
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- High Point Family Practice
-
Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
- Thomasville Family Practice
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Downtown Health Plaza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 65 let nebo starší ve Wake Forest/Cornerstone ACO
- Viděli jste svého poskytovatele primární péče v rámci sítě Wake Forest/Cornerstone za posledních 12 měsíců
- anglicky mluvící
- Žádná zdokumentovaná předběžná směrnice v EHR
- Poruchy fyzické funkce, kognice a/nebo slabost
Kritéria vyloučení:
- Žádný dostupný proxy (např. v nastavení kognitivní poruchy)
- Těžká/pokročilá demence
- Středně těžká až těžká ztráta sluchu
- Neanglicky mluvící
- Pro pacienta není k dispozici žádné telefonní číslo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nurse Navigator Pathway Group
Účastníci této skupiny AKT vedené sestrou Navigátorem se budou po dobu trvání studie (12 měsíců) účastnit diskusí, průzkumů a návštěv účastníků AKT.
|
V programu Nurse Navigator Pathway se sesterské navigátory používají jako páka k: oslovení kvalifikovaných pacientů za účelem zahájení diskusí o předběžném plánování péče, naplánování návštěvy předběžného plánování péče s poskytovatelem primární péče o pacienta za účelem dalšího projednání předběžného plánování péče a zaslání zdrojů předběžného plánování péče na adresu pacientů po jejich úvodní diskuzi o předběžném plánování péče.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci ve skupině Obvyklá péče budou po dobu trvání studie (12 měsíců) sledovat běžné denní aktivity.
|
V části Obvyklá péče neexistuje přístup sester navigátorů k zahájení diskusí o předběžném plánování péče a nemá strukturovanou návštěvu plánování předběžné péče.
U pacientů, kteří byli náhodně zařazeni do větve s obvyklou péčí, proto není třeba žádná další opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zdokumentovaných diskuzí o předběžném plánování péče o pacienta – navigátor sestry
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Vykazuje se jako počet dokončené dokumentace v nově vytvořené šabloně poznámek ACP pro šablony poznámek sestry navigátorky.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Počet zdokumentovaných diskusí o předběžném plánování péče o pacienta – poskytovatel
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Vykazuje se jako počet dokončené dokumentace v nově vytvořené šabloně poznámky AKT pro šablony poznámky poskytovatele.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Diskuse o kvalitě předběžného plánování péče - Navigátor sestry
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Měřeno nově vytvořenou šablonou poznámky ACP pro oba navigátory sestry (skóre v rozmezí 0-8).
Skóre 5 nebo vyšší určuje lepší výsledek.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Diskuse o kvalitě předběžného plánování péče - poskytovatel
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Měřeno pomocí nově vytvořené šablony poznámek AKT pro šablony poznámek poskytovatele (skóre v rozmezí 0-15).
Skóre 8 nebo vyšší v šabloně poskytovatele určuje lepší výsledek.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Diskuse o kvalitě předběžného plánování péče z pohledu pacienta
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Měřeno kvalitou komunikace na konci života (EOL) (QOC), nástroj je uváděn jako 2 subškály: „obecné komunikační dovednosti“ a „komunikace o péči na konci života“.
Rozsah skóre pro subškály je 1-11 Vyšší skóre určuje lepší výsledky.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití fakturačního kódu pro plánování předběžné péče
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Účtovací kódy AKT: Zaznamená se použití 99497 a 99498
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Počet určených náhradních rozhodovacích orgánů
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Uvádí se jako počet určených náhradních osob s rozhodovací pravomocí zdokumentovaných v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Předběžné dokončení směrnice
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Uvádí se jako počet naskenovaných dokumentů s předběžným příkazem v EHR.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet diskusí o lékařském rozsahu léčby (MOST).
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Uvádí se jako počet dokončených MOST diskuzí v rámci nové šablony AKT a/nebo naskenovaného formuláře v EHR
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Rozhovor s rodinným příslušníkem po smrti
Časové okno: 29. měsíc
|
Rozhovor s pozůstalým po úmrtí člena rodiny měří kvalitu péče na konci života.
Rozhovor je analyzován pomocí softwaru Q-pro pro kvalitativní data.
|
29. měsíc
|
|
Frekvence využití zdravotní péče o pacienty
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Frekvence se měří počtem zdravotních událostí zaznamenaných v EHR.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Náklady na využití zdravotní péče o pacienty
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Náklady na využití zdravotní péče o pacienty na skupinu
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Spokojenost poskytovatele se stupnicí intervence
Časové okno: Měsíc 11
|
Toto je celkové skóre Likertovy škály (0-78).
Vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
Měsíc 11
|
|
Počet odchylek protokolu
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Počet protokolových odchylek bude hlášen pro měření věrnosti realizace studie.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
|
Použitelnost dokumentačního nástroje ACP (ACPWiseTool)
Časové okno: Konec studia (13. měsíc)
|
Měřeno průzkumem System Usability Scale (SUS).
Likertova škála silně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím a rozhodně souhlasím.
Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
|
Konec studia (13. měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- U.S. Census Bureau. International database. Table 094. Midyear population, by age and sex. Available at http://www.census.gov/population/www/projections/natdet-D1A.htmlExternal Web Site Icon.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- "Methods for Analysis of the Financing and Use of Long-Term Services and Supports," supplemental material for Rising Demand for Long-Term Services and Supports for Elderly People (June 2013), www.cbo.gov/publication/44370.
- Schoenborn NL, Cayea D, McNabney M, Ray A, Boyd C. Prognosis communication with older patients with multimorbidity: Assessment after an educational intervention. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Oct-Dec;38(4):471-481. doi: 10.1080/02701960.2015.1115983. Epub 2016 Feb 17.
- Morrison RS. Research priorities in geriatric palliative care: an introduction to a new series. J Palliat Med. 2013 Jul;16(7):726-9. doi: 10.1089/jpm.2013.9499. Epub 2013 May 30. No abstract available.
- Signorielli N: Physical disabilities, impairment and safety,mental illness, and death. In: Mass Media Images and Impact on Health: A Sourcebook. Westport, CT: Greenwood Press, 1993, pp. 37-42.
- Fortin M, Bravo G, Hudon C, Vanasse A, Lapointe L. Prevalence of multimorbidity among adults seen in family practice. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):223-8. doi: 10.1370/afm.272.
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Marengoni A, Angleman S, Melis R, Mangialasche F, Karp A, Garmen A, Meinow B, Fratiglioni L. Aging with multimorbidity: a systematic review of the literature. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):430-9. doi: 10.1016/j.arr.2011.03.003. Epub 2011 Mar 23.
- Smith SM, O'Dowd T. Chronic diseases: what happens when they come in multiples? Br J Gen Pract. 2007 Apr;57(537):268-70. No abstract available.
- Taylor AW, Price K, Gill TK, Adams R, Pilkington R, Carrangis N, Shi Z, Wilson D. Multimorbidity - not just an older person's issue. Results from an Australian biomedical study. BMC Public Health. 2010 Nov 22;10:718. doi: 10.1186/1471-2458-10-718.
- Vogeli C, Shields AE, Lee TA, Gibson TB, Marder WD, Weiss KB, Blumenthal D. Multiple chronic conditions: prevalence, health consequences, and implications for quality, care management, and costs. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):391-5. doi: 10.1007/s11606-007-0322-1.
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Townsend A, Hunt K, Wyke S. Managing multiple morbidity in mid-life: a qualitative study of attitudes to drug use. BMJ. 2003 Oct 11;327(7419):837. doi: 10.1136/bmj.327.7419.837.
- Barnett K, Mercer SW, Norbury M, Watt G, Wyke S, Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012 Jul 7;380(9836):37-43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2. Epub 2012 May 10.
- Smith SM, Soubhi H, Fortin M, Hudon C, O'Dowd T. Managing patients with multimorbidity: systematic review of interventions in primary care and community settings. BMJ. 2012 Sep 3;345:e5205. doi: 10.1136/bmj.e5205.
- Ryan A, Wallace E, O'Hara P, Smith SM. Multimorbidity and functional decline in community-dwelling adults: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 15;13:168. doi: 10.1186/s12955-015-0355-9.
- Iezzoni LI. Multiple chronic conditions and disabilities: implications for health services research and data demands. Health Serv Res. 2010 Oct;45(5 Pt 2):1523-40. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01145.x. Epub 2010 Aug 2.
- Quinones AR, Markwardt S, Botoseneanu A. Multimorbidity Combinations and Disability in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jun;71(6):823-30. doi: 10.1093/gerona/glw035. Epub 2016 Mar 11.
- Kogan AC, Wilber K, Mosqueda L. Person-Centered Care for Older Adults with Chronic Conditions and Functional Impairment: A Systematic Literature Review. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):e1-7. doi: 10.1111/jgs.13873. Epub 2015 Dec 2.
- Connors MH, Sachdev PS, Kochan NA, Xu J, Draper B, Brodaty H. Cognition and mortality in older people: the Sydney Memory and Ageing Study. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):1049-54. doi: 10.1093/ageing/afv139.
- Bunn F, Goodman C, Burn AM. Multimorbidity and frailty in people with dementia. Nurs Stand. 2015 Sep 2;30(1):45-50. doi: 10.7748/ns.30.1.45.e9816.
- Bunn F, Burn AM, Goodman C, Rait G, Norton S, Robinson L, Schoeman J, Brayne C. Comorbidity and dementia: a scoping review of the literature. BMC Med. 2014 Oct 31;12:192. doi: 10.1186/s12916-014-0192-4.
- Campbell SE, Seymour DG, Primrose WR; ACMEPLUS Project. A systematic literature review of factors affecting outcome in older medical patients admitted to hospital. Age Ageing. 2004 Mar;33(2):110-5. doi: 10.1093/ageing/afh036.
- Hagerty RG, Butow PN, Ellis PM, Lobb EA, Pendlebury SC, Leighl N, MacLeod C, Tattersall MH. Communicating with realism and hope: incurable cancer patients' views on the disclosure of prognosis. J Clin Oncol. 2005 Feb 20;23(6):1278-88. doi: 10.1200/JCO.2005.11.138. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3652. Mac Leod, Craig [corrected to MacLeod, Craig].
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Herrin J, Harris KG, Kenward K, Hines S, Joshi MS, Frosch DL. Patient and family engagement: a survey of US hospital practices. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):182-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004006. Epub 2015 Jun 16.
- Meghani SH, Hinds PS. Policy brief: the Institute of Medicine report Dying in America: Improving quality and honoring individual preferences near the end of life. Nurs Outlook. 2015 Jan-Feb;63(1):51-9. doi: 10.1016/j.outlook.2014.11.007. Epub 2014 Dec 11.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Torgerson DJ, Roland M. What is Zelen's design? BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):606. doi: 10.1136/bmj.316.7131.606. No abstract available.
- Torgerson D. The use of Zelen's design in randomised trials. BJOG. 2004 Jan;111(1):2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00033.x. No abstract available.
- House A, Knapp P. Informed consent. Trials that use Zelen's procedure should be acceptable. BMJ. 1997 Jul 26;315(7102):251. No abstract available.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- Pate A, Candlish J, Sperrin M, Van Staa TP; GetReal Work Package 2. Cohort Multiple Randomised Controlled Trials (cmRCT) design: efficient but biased? A simulation study to evaluate the feasibility of the Cluster cmRCT design. BMC Med Res Methodol. 2016 Aug 26;16(1):109. doi: 10.1186/s12874-016-0208-1.
- Rockwood K, Mitnitski A, Song X, Steen B, Skoog I. Long-term risks of death and institutionalization of elderly people in relation to deficit accumulation at age 70. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):975-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00738.x.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty in relation to the accumulation of deficits. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jul;62(7):722-7. doi: 10.1093/gerona/62.7.722.
- Pajewski NM, Williamson JD, Applegate WB, Berlowitz DR, Bolin LP, Chertow GM, Krousel-Wood MA, Lopez-Barrera N, Powell JR, Roumie CL, Still C, Sink KM, Tang R, Wright CB, Supiano MA; SPRINT Study Research Group. Characterizing Frailty Status in the Systolic Blood Pressure Intervention Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):649-55. doi: 10.1093/gerona/glv228. Epub 2016 Jan 11.
- Drubbel I, de Wit NJ, Bleijenberg N, Eijkemans RJ, Schuurmans MJ, Numans ME. Prediction of adverse health outcomes in older people using a frailty index based on routine primary care data. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Mar;68(3):301-8. doi: 10.1093/gerona/gls161. Epub 2012 Jul 25.
- Gonzalez-Colaco Harmand M, Meillon C, Bergua V, Tabue Teguo M, Dartigues JF, Avila-Funes JA, Amieva H. Comparing the predictive value of three definitions of frailty: Results from the Three-City study. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:153-163. doi: 10.1016/j.archger.2017.06.005. Epub 2017 Jun 17.
- Rothman MD, Leo-Summers L, Gill TM. Prognostic significance of potential frailty criteria. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2211-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02008.x.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Laniece I, Couturier P, Drame M, Gavazzi G, Lehman S, Jolly D, Voisin T, Lang PO, Jovenin N, Gauvain JB, Novella JL, Saint-Jean O, Blanchard F. Incidence and main factors associated with early unplanned hospital readmission among French medical inpatients aged 75 and over admitted through emergency units. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):416-22. doi: 10.1093/ageing/afn093. Epub 2008 May 16.
- Campitelli MA, Bronskill SE, Hogan DB, Diong C, Amuah JE, Gill S, Seitz D, Thavorn K, Wodchis WP, Maxwell CJ. The prevalence and health consequences of frailty in a population-based older home care cohort: a comparison of different measures. BMC Geriatr. 2016 Jul 7;16:133. doi: 10.1186/s12877-016-0309-z.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568. Erratum In: JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1301.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Fried LP, Kronmal RA, Newman AB, Bild DE, Mittelmark MB, Polak JF, Robbins JA, Gardin JM. Risk factors for 5-year mortality in older adults: the Cardiovascular Health Study. JAMA. 1998 Feb 25;279(8):585-92. doi: 10.1001/jama.279.8.585.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Bugarski V, Sakac V, Vodopivec S, Slankamenac P. Relation between personality dimensions and depressive symptoms in patients on hemodialysis. Med Pregl. 2010 May-Jun;63(5-6):305-12. doi: 10.2298/mpns1006305b. English, Serbian.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Age Ageing. 2017 Jan 17;:
- Castanho TC, Amorim L, Zihl J, Palha JA, Sousa N, Santos NC. Telephone-based screening tools for mild cognitive impairment and dementia in aging studies: a review of validated instruments. Front Aging Neurosci. 2014 Feb 25;6:16. doi: 10.3389/fnagi.2014.00016. eCollection 2014.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Reliability and validity of the Short Portable Mental Status Questionnaire administered by telephone. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Jan-Mar;7(1):33-8.
- Moorman SM, Carr D, Kirchhoff KT, Hammes BJ. An assessment of social diffusion in the Respecting Choices advance care planning program. Death Stud. 2012 Apr;36(4):301-22. doi: 10.1080/07481187.2011.584016.
- Rietjens JA, Korfage IJ, Dunleavy L, Preston NJ, Jabbarian LJ, Christensen CA, de Brito M, Bulli F, Caswell G, Cerv B, van Delden J, Deliens L, Gorini G, Groenvold M, Houttekier D, Ingravallo F, Kars MC, Lunder U, Miccinesi G, Mimic A, Paci E, Payne S, Polinder S, Pollock K, Seymour J, Simonic A, Johnsen AT, Verkissen MN, de Vries E, Wilcock A, Zwakman M, van der Heide Pl A. Advance care planning--a multi-centre cluster randomised clinical trial: the research protocol of the ACTION study. BMC Cancer. 2016 Apr 8;16:264. doi: 10.1186/s12885-016-2298-x.
- Yourman LC, Lee SJ, Schonberg MA, Widera EW, Smith AK. Prognostic indices for older adults: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 11;307(2):182-92. doi: 10.1001/jama.2011.1966.
- Sudore RL, Landefeld CS, Barnes DE, Lindquist K, Williams BA, Brody R, Schillinger D. An advance directive redesigned to meet the literacy level of most adults: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2007 Dec;69(1-3):165-95. doi: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Epub 2007 Oct 17.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
- http://www.gotplans123.org/.
- Ito M, Nakajima S, Fujisawa D, Miyashita M, Kim Y, Shear MK, Ghesquiere A, Wall MM. Brief measure for screening complicated grief: reliability and discriminant validity. PLoS One. 2012;7(2):e31209. doi: 10.1371/journal.pone.0031209. Epub 2012 Feb 14.
- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Mori M, Yoshida S, Shiozaki M, et al.
- Yamaguchi T, Maeda I, Hatano Y, Mori M, Shima Y, Tsuneto S, Kizawa Y, Morita T, Yamaguchi T, Aoyama M, Miyashita M. Effects of End-of-Life Discussions on the Mental Health of Bereaved Family Members and Quality of Patient Death and Care. J Pain Symptom Manage. 2017 Jul;54(1):17-26.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Glidden DV, Vittinghoff E. Modelling clustered survival data from multicentre clinical trials. Stat Med. 2004 Feb 15;23(3):369-88. doi: 10.1002/sim.1599.
- Fine, J., & Gray, R. (1999). A Proportional Hazards Model for the Subdistribution of a Competing Risk. Journal of the American Statistical Association, 94(446), 496-509. doi:10.2307/2670170.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Prentice R, Williams B, and Peterson A. On the regression analysis of multivariate failure time data. Biometrika 1981;68:373-379. .
- Julious SA. Sample Sizes for Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC, Boca Raton, FL, 2010.
- Reeves D, Howells K, Sidaway M, Blakemore A, Hann M, Panagioti M, Bower P. The cohort multiple randomized controlled trial design was found to be highly susceptible to low statistical power and internal validity biases. J Clin Epidemiol. 2018 Mar;95:111-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.008. Epub 2017 Dec 19.
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley K, Ferris K, Moses A, Grey C, Williamson J. Advance care planning for vulnerable older adults within an Accountable Care Organization: study protocol for the IMPACT randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032732. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032732.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00049370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné plánování péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na Cesta navigátoru sestry
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyDokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Švédsko, Izrael, Slovinsko
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthDokončenoHIV-infekce/ AIDSSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud... a další spolupracovníciDokončenoRakovinaŠpanělsko, Rakousko, Řecko, Spojené království
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartDokončeno
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE) a další spolupracovníciDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolesti | Chronická bolest, široce rozšířená | Chronická bolest způsobená traumatem | Chronická bolest způsobená malignitou (nález) | Chronická bolest způsobená zraněním | Chronická bolest po výkonu | Chronická bolest kyčleSpojené království