- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03609658
Integroitu monitieteinen potilaiden ja perheiden ennakkohoidon suunnittelukoe (IMPACT)
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Integroitu lähestymistapa potilaan ja perheen sitoutumiseen haavoittuvien iäkkäiden aikuisten hoidon ennakkosuunnitteluun vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) sisällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tapoja saada sairaat potilaat ja heidän perheenjäsenensä mukaan Advance Care Planning (ACP) -keskusteluihin.
Testataan kahta reittiä, keskustelut sairaanhoitajanavigaattorin johdolla verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, pragmaattinen, vertaileva tehokkuuskoe, jonka tarkoituksena on määrittää parempia tapoja saada multimorbid-potilaat ja heidän perheenjäsenensä mukaan Ennakkohoidon suunnitteluun Nurse Navigatorin johdolla tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkijat ehdottavat Zelenin suunnitelman käyttämistä (uudempi merkki/yleistys tämän tyyppiselle mallille on kohorttimonikertainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cmRCT), pragmaattinen kliininen tutkimussuunnitelma, jossa kaikki osallistujat satunnaistetaan ennen tietoon perustuvaa suostumusta, ja sitten vain potilaat satunnaistetaan interventiohaaraa lähestytään suostumuksen saamiseksi, ja sen jälkeen hänet merkitään interventioryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
- Family & Community Medicine of Asheboro
-
Claremont, North Carolina, Yhdysvallat, 28610
- Claremont Family Medicine
-
Conover, North Carolina, Yhdysvallat, 28613
- Conover Family Practice
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Chronic Complex Care
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Cornerstone Internal Medicine at Westchester
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- High Point Family Practice
-
Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
- Thomasville Family Practice
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Downtown Health Plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi potilas Wake Forest/Cornerstone ACO:ssa
- ovat nähneet ensihoidon tarjoajansa Wake Forest/Cornerstone -verkostossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- englantia puhuva
- EHR:ssä ei ole dokumentoitua ennakkodirektiiviä
- Joko fyysisen toiminnan, kognition ja/tai heikkouden heikkeneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla välityspalvelinta (esim. kognitiivisen heikentymisen yhteydessä)
- Vaikea/edennyt dementia
- Keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys
- Ei-englanninkielinen
- Potilaalle ei ole saatavilla puhelinnumeroa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nurse Navigator Pathway Group
Tämän Nurse Navigatorin johtaman AKT-polkuryhmän osallistujat osallistuvat AKT-keskusteluihin, kyselyihin ja osallistujavierailuihin tutkimuksen ajan (12 kuukautta)
|
Nurse Navigator Pathwayssa sairaanhoitajanavigaattoreita käytetään keinona: lähestyä päteviä potilaita hoidon suunnittelukeskustelujen aloittamiseksi, ajoittaa ennakkohoidon suunnittelukäynti potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, jotta voidaan keskustella etukäteen hoidon suunnittelusta ja lähettää ennakkohoidon suunnitteluresurssit potilaiden alustavan hoidon suunnittelukeskustelun jälkeen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoito -ryhmän osallistujat seuraavat tavallisia päivittäisiä toimintoja tutkimuksen ajan (12 kuukautta).
|
Tavanomaisessa hoidossa ei ole sairaanhoitajanavigaattorien lähestymistapaa aloittaakseen ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja, eikä siinä ole rakenteellista ennakkohoidon suunnittelukäyntiä.
Sen vuoksi lisätoimenpiteitä ei tarvita potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty tavanomaiseen hoitoryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden dokumentoitujen ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen lukumäärä – Sairaanhoitajan navigaattori
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Raportoitu äskettäin luodussa ACP-muistiinpanomallissa hoitajanavigaattorin muistiinpanomalleille täytettyjen asiakirjojen lukumääränä.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Potilaan dokumentoitujen ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen määrä – Palveluntarjoaja
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Raportoitu palveluntarjoajan huomautusmallien äskettäin luodussa ACP-muistiinpanomallissa valmiiden asiakirjojen lukumääränä.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Ennakkohoidon suunnittelun laatukeskustelu - Sairaanhoitajanavigaattori
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Mitattu äskettäin luodulla ACP-muistiinpanomallilla molemmille sairaanhoitajanavigaattorille (pisteet vaihtelevat 0-8).
Pisteet 5 tai enemmän määräävät paremman tuloksen.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Laatuhoidon suunnittelukeskustelu – Palveluntarjoaja
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Mitattu äskettäin luodulla ACP-muistiinpanomallilla palveluntarjoajan huomautusmalleille (pisteet vaihtelevat 0-15).
Pisteet 8 tai enemmän palveluntarjoajan mallissa määrittää paremman tuloksen.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Ennakkohoidon laatua koskeva keskustelu potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Mitataan Quality about Life (EOL) -viestinnällä (QOC), instrumentti on raportoitu kahdella ala-asteikolla: "yleiset kommunikaatiotaidot" ja "viestintä elämän lopun hoidosta".
Ala-asteikkojen pistemäärä on 1-11 Korkeammat pisteet määräävät parempia tuloksia.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnittelun laskutuskoodin käyttö
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
ACP-laskutuskoodit: 99497 ja 99498 käyttö kirjataan
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Nimettyjen sijaispäättäjien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Raportoitu sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) dokumentoituna määrättyjen sijaispäättäjien lukumääränä.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Ennakkodirektiivin valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Raportoitu EHR:ssä skannattujen ennakkoohjeasiakirjojen lukumääränä.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen hoidon laajuuden (MOST) keskustelujen määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Raportoitu loppuun suoritettujen MOST-keskustelujen lukumääränä uudessa ACP-mallissa ja/tai skannatussa lomakkeessa EHR:ssä
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Surullisen perheenjäsenen haastattelu kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 29
|
Kuolemanjälkeinen sureen perheenjäsenhaastattelu mittaa loppuelämän hoidon laatua.
Haastattelu analysoidaan Q-pro-ohjelmistolla laadullisen datan saamiseksi.
|
Kuukausi 29
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käytön tiheys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Taajuus mitataan EHR:ään tallennettujen terveydenhuollon tapahtumien määrällä.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Potilaan terveydenhuollon käytön kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Potilaan terveydenhuollon käyttökustannukset ryhmää kohden
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys interventioasteikkoon
Aikaikkuna: Kuukausi 11
|
Tämä on likert-asteikon kokonaispistemäärä (0-78).
Korkeammat pisteet merkitsevät parempia tuloksia
|
Kuukausi 11
|
|
Protokollapoikkeamien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Protokollapoikkeamien määrä raportoidaan tutkimuksen toteutuksen tarkkuuden mittaamiseksi.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
|
ACP Documentation Toolin (ACPWiseTool) käytettävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Mitattu System Usability Scale (SUS) -tutkimuksella.
Likert Asteikko täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
Opintojen loppu (13. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- U.S. Census Bureau. International database. Table 094. Midyear population, by age and sex. Available at http://www.census.gov/population/www/projections/natdet-D1A.htmlExternal Web Site Icon.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- "Methods for Analysis of the Financing and Use of Long-Term Services and Supports," supplemental material for Rising Demand for Long-Term Services and Supports for Elderly People (June 2013), www.cbo.gov/publication/44370.
- Schoenborn NL, Cayea D, McNabney M, Ray A, Boyd C. Prognosis communication with older patients with multimorbidity: Assessment after an educational intervention. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Oct-Dec;38(4):471-481. doi: 10.1080/02701960.2015.1115983. Epub 2016 Feb 17.
- Morrison RS. Research priorities in geriatric palliative care: an introduction to a new series. J Palliat Med. 2013 Jul;16(7):726-9. doi: 10.1089/jpm.2013.9499. Epub 2013 May 30. No abstract available.
- Signorielli N: Physical disabilities, impairment and safety,mental illness, and death. In: Mass Media Images and Impact on Health: A Sourcebook. Westport, CT: Greenwood Press, 1993, pp. 37-42.
- Fortin M, Bravo G, Hudon C, Vanasse A, Lapointe L. Prevalence of multimorbidity among adults seen in family practice. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):223-8. doi: 10.1370/afm.272.
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Marengoni A, Angleman S, Melis R, Mangialasche F, Karp A, Garmen A, Meinow B, Fratiglioni L. Aging with multimorbidity: a systematic review of the literature. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):430-9. doi: 10.1016/j.arr.2011.03.003. Epub 2011 Mar 23.
- Smith SM, O'Dowd T. Chronic diseases: what happens when they come in multiples? Br J Gen Pract. 2007 Apr;57(537):268-70. No abstract available.
- Taylor AW, Price K, Gill TK, Adams R, Pilkington R, Carrangis N, Shi Z, Wilson D. Multimorbidity - not just an older person's issue. Results from an Australian biomedical study. BMC Public Health. 2010 Nov 22;10:718. doi: 10.1186/1471-2458-10-718.
- Vogeli C, Shields AE, Lee TA, Gibson TB, Marder WD, Weiss KB, Blumenthal D. Multiple chronic conditions: prevalence, health consequences, and implications for quality, care management, and costs. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):391-5. doi: 10.1007/s11606-007-0322-1.
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Townsend A, Hunt K, Wyke S. Managing multiple morbidity in mid-life: a qualitative study of attitudes to drug use. BMJ. 2003 Oct 11;327(7419):837. doi: 10.1136/bmj.327.7419.837.
- Barnett K, Mercer SW, Norbury M, Watt G, Wyke S, Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012 Jul 7;380(9836):37-43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2. Epub 2012 May 10.
- Smith SM, Soubhi H, Fortin M, Hudon C, O'Dowd T. Managing patients with multimorbidity: systematic review of interventions in primary care and community settings. BMJ. 2012 Sep 3;345:e5205. doi: 10.1136/bmj.e5205.
- Ryan A, Wallace E, O'Hara P, Smith SM. Multimorbidity and functional decline in community-dwelling adults: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 15;13:168. doi: 10.1186/s12955-015-0355-9.
- Iezzoni LI. Multiple chronic conditions and disabilities: implications for health services research and data demands. Health Serv Res. 2010 Oct;45(5 Pt 2):1523-40. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01145.x. Epub 2010 Aug 2.
- Quinones AR, Markwardt S, Botoseneanu A. Multimorbidity Combinations and Disability in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jun;71(6):823-30. doi: 10.1093/gerona/glw035. Epub 2016 Mar 11.
- Kogan AC, Wilber K, Mosqueda L. Person-Centered Care for Older Adults with Chronic Conditions and Functional Impairment: A Systematic Literature Review. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):e1-7. doi: 10.1111/jgs.13873. Epub 2015 Dec 2.
- Connors MH, Sachdev PS, Kochan NA, Xu J, Draper B, Brodaty H. Cognition and mortality in older people: the Sydney Memory and Ageing Study. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):1049-54. doi: 10.1093/ageing/afv139.
- Bunn F, Goodman C, Burn AM. Multimorbidity and frailty in people with dementia. Nurs Stand. 2015 Sep 2;30(1):45-50. doi: 10.7748/ns.30.1.45.e9816.
- Bunn F, Burn AM, Goodman C, Rait G, Norton S, Robinson L, Schoeman J, Brayne C. Comorbidity and dementia: a scoping review of the literature. BMC Med. 2014 Oct 31;12:192. doi: 10.1186/s12916-014-0192-4.
- Campbell SE, Seymour DG, Primrose WR; ACMEPLUS Project. A systematic literature review of factors affecting outcome in older medical patients admitted to hospital. Age Ageing. 2004 Mar;33(2):110-5. doi: 10.1093/ageing/afh036.
- Hagerty RG, Butow PN, Ellis PM, Lobb EA, Pendlebury SC, Leighl N, MacLeod C, Tattersall MH. Communicating with realism and hope: incurable cancer patients' views on the disclosure of prognosis. J Clin Oncol. 2005 Feb 20;23(6):1278-88. doi: 10.1200/JCO.2005.11.138. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3652. Mac Leod, Craig [corrected to MacLeod, Craig].
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Herrin J, Harris KG, Kenward K, Hines S, Joshi MS, Frosch DL. Patient and family engagement: a survey of US hospital practices. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):182-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004006. Epub 2015 Jun 16.
- Meghani SH, Hinds PS. Policy brief: the Institute of Medicine report Dying in America: Improving quality and honoring individual preferences near the end of life. Nurs Outlook. 2015 Jan-Feb;63(1):51-9. doi: 10.1016/j.outlook.2014.11.007. Epub 2014 Dec 11.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Torgerson DJ, Roland M. What is Zelen's design? BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):606. doi: 10.1136/bmj.316.7131.606. No abstract available.
- Torgerson D. The use of Zelen's design in randomised trials. BJOG. 2004 Jan;111(1):2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00033.x. No abstract available.
- House A, Knapp P. Informed consent. Trials that use Zelen's procedure should be acceptable. BMJ. 1997 Jul 26;315(7102):251. No abstract available.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- Pate A, Candlish J, Sperrin M, Van Staa TP; GetReal Work Package 2. Cohort Multiple Randomised Controlled Trials (cmRCT) design: efficient but biased? A simulation study to evaluate the feasibility of the Cluster cmRCT design. BMC Med Res Methodol. 2016 Aug 26;16(1):109. doi: 10.1186/s12874-016-0208-1.
- Rockwood K, Mitnitski A, Song X, Steen B, Skoog I. Long-term risks of death and institutionalization of elderly people in relation to deficit accumulation at age 70. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):975-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00738.x.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty in relation to the accumulation of deficits. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jul;62(7):722-7. doi: 10.1093/gerona/62.7.722.
- Pajewski NM, Williamson JD, Applegate WB, Berlowitz DR, Bolin LP, Chertow GM, Krousel-Wood MA, Lopez-Barrera N, Powell JR, Roumie CL, Still C, Sink KM, Tang R, Wright CB, Supiano MA; SPRINT Study Research Group. Characterizing Frailty Status in the Systolic Blood Pressure Intervention Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):649-55. doi: 10.1093/gerona/glv228. Epub 2016 Jan 11.
- Drubbel I, de Wit NJ, Bleijenberg N, Eijkemans RJ, Schuurmans MJ, Numans ME. Prediction of adverse health outcomes in older people using a frailty index based on routine primary care data. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Mar;68(3):301-8. doi: 10.1093/gerona/gls161. Epub 2012 Jul 25.
- Gonzalez-Colaco Harmand M, Meillon C, Bergua V, Tabue Teguo M, Dartigues JF, Avila-Funes JA, Amieva H. Comparing the predictive value of three definitions of frailty: Results from the Three-City study. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:153-163. doi: 10.1016/j.archger.2017.06.005. Epub 2017 Jun 17.
- Rothman MD, Leo-Summers L, Gill TM. Prognostic significance of potential frailty criteria. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2211-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02008.x.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Laniece I, Couturier P, Drame M, Gavazzi G, Lehman S, Jolly D, Voisin T, Lang PO, Jovenin N, Gauvain JB, Novella JL, Saint-Jean O, Blanchard F. Incidence and main factors associated with early unplanned hospital readmission among French medical inpatients aged 75 and over admitted through emergency units. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):416-22. doi: 10.1093/ageing/afn093. Epub 2008 May 16.
- Campitelli MA, Bronskill SE, Hogan DB, Diong C, Amuah JE, Gill S, Seitz D, Thavorn K, Wodchis WP, Maxwell CJ. The prevalence and health consequences of frailty in a population-based older home care cohort: a comparison of different measures. BMC Geriatr. 2016 Jul 7;16:133. doi: 10.1186/s12877-016-0309-z.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568. Erratum In: JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1301.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Fried LP, Kronmal RA, Newman AB, Bild DE, Mittelmark MB, Polak JF, Robbins JA, Gardin JM. Risk factors for 5-year mortality in older adults: the Cardiovascular Health Study. JAMA. 1998 Feb 25;279(8):585-92. doi: 10.1001/jama.279.8.585.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Bugarski V, Sakac V, Vodopivec S, Slankamenac P. Relation between personality dimensions and depressive symptoms in patients on hemodialysis. Med Pregl. 2010 May-Jun;63(5-6):305-12. doi: 10.2298/mpns1006305b. English, Serbian.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Age Ageing. 2017 Jan 17;:
- Castanho TC, Amorim L, Zihl J, Palha JA, Sousa N, Santos NC. Telephone-based screening tools for mild cognitive impairment and dementia in aging studies: a review of validated instruments. Front Aging Neurosci. 2014 Feb 25;6:16. doi: 10.3389/fnagi.2014.00016. eCollection 2014.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Reliability and validity of the Short Portable Mental Status Questionnaire administered by telephone. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Jan-Mar;7(1):33-8.
- Moorman SM, Carr D, Kirchhoff KT, Hammes BJ. An assessment of social diffusion in the Respecting Choices advance care planning program. Death Stud. 2012 Apr;36(4):301-22. doi: 10.1080/07481187.2011.584016.
- Rietjens JA, Korfage IJ, Dunleavy L, Preston NJ, Jabbarian LJ, Christensen CA, de Brito M, Bulli F, Caswell G, Cerv B, van Delden J, Deliens L, Gorini G, Groenvold M, Houttekier D, Ingravallo F, Kars MC, Lunder U, Miccinesi G, Mimic A, Paci E, Payne S, Polinder S, Pollock K, Seymour J, Simonic A, Johnsen AT, Verkissen MN, de Vries E, Wilcock A, Zwakman M, van der Heide Pl A. Advance care planning--a multi-centre cluster randomised clinical trial: the research protocol of the ACTION study. BMC Cancer. 2016 Apr 8;16:264. doi: 10.1186/s12885-016-2298-x.
- Yourman LC, Lee SJ, Schonberg MA, Widera EW, Smith AK. Prognostic indices for older adults: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 11;307(2):182-92. doi: 10.1001/jama.2011.1966.
- Sudore RL, Landefeld CS, Barnes DE, Lindquist K, Williams BA, Brody R, Schillinger D. An advance directive redesigned to meet the literacy level of most adults: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2007 Dec;69(1-3):165-95. doi: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Epub 2007 Oct 17.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
- http://www.gotplans123.org/.
- Ito M, Nakajima S, Fujisawa D, Miyashita M, Kim Y, Shear MK, Ghesquiere A, Wall MM. Brief measure for screening complicated grief: reliability and discriminant validity. PLoS One. 2012;7(2):e31209. doi: 10.1371/journal.pone.0031209. Epub 2012 Feb 14.
- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Mori M, Yoshida S, Shiozaki M, et al.
- Yamaguchi T, Maeda I, Hatano Y, Mori M, Shima Y, Tsuneto S, Kizawa Y, Morita T, Yamaguchi T, Aoyama M, Miyashita M. Effects of End-of-Life Discussions on the Mental Health of Bereaved Family Members and Quality of Patient Death and Care. J Pain Symptom Manage. 2017 Jul;54(1):17-26.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Glidden DV, Vittinghoff E. Modelling clustered survival data from multicentre clinical trials. Stat Med. 2004 Feb 15;23(3):369-88. doi: 10.1002/sim.1599.
- Fine, J., & Gray, R. (1999). A Proportional Hazards Model for the Subdistribution of a Competing Risk. Journal of the American Statistical Association, 94(446), 496-509. doi:10.2307/2670170.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Prentice R, Williams B, and Peterson A. On the regression analysis of multivariate failure time data. Biometrika 1981;68:373-379. .
- Julious SA. Sample Sizes for Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC, Boca Raton, FL, 2010.
- Reeves D, Howells K, Sidaway M, Blakemore A, Hann M, Panagioti M, Bower P. The cohort multiple randomized controlled trial design was found to be highly susceptible to low statistical power and internal validity biases. J Clin Epidemiol. 2018 Mar;95:111-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.008. Epub 2017 Dec 19.
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley K, Ferris K, Moses A, Grey C, Williamson J. Advance care planning for vulnerable older adults within an Accountable Care Organization: study protocol for the IMPACT randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032732. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032732.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00049370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Nurse Navigator Pathway
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS, ihminen | Hypokseminen hengitysvajausKanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpTuntematon