Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu monitieteinen potilaiden ja perheiden ennakkohoidon suunnittelukoe (IMPACT)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Integroitu lähestymistapa potilaan ja perheen sitoutumiseen haavoittuvien iäkkäiden aikuisten hoidon ennakkosuunnitteluun vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) sisällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tapoja saada sairaat potilaat ja heidän perheenjäsenensä mukaan Advance Care Planning (ACP) -keskusteluihin. Testataan kahta reittiä, keskustelut sairaanhoitajanavigaattorin johdolla verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, pragmaattinen, vertaileva tehokkuuskoe, jonka tarkoituksena on määrittää parempia tapoja saada multimorbid-potilaat ja heidän perheenjäsenensä mukaan Ennakkohoidon suunnitteluun Nurse Navigatorin johdolla tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkijat ehdottavat Zelenin suunnitelman käyttämistä (uudempi merkki/yleistys tämän tyyppiselle mallille on kohorttimonikertainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cmRCT), pragmaattinen kliininen tutkimussuunnitelma, jossa kaikki osallistujat satunnaistetaan ennen tietoon perustuvaa suostumusta, ja sitten vain potilaat satunnaistetaan interventiohaaraa lähestytään suostumuksen saamiseksi, ja sen jälkeen hänet merkitään interventioryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Family & Community Medicine of Asheboro
      • Claremont, North Carolina, Yhdysvallat, 28610
        • Claremont Family Medicine
      • Conover, North Carolina, Yhdysvallat, 28613
        • Conover Family Practice
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Chronic Complex Care
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Cornerstone Internal Medicine at Westchester
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • High Point Family Practice
      • Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
        • Thomasville Family Practice
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Downtown Health Plaza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi potilas Wake Forest/Cornerstone ACO:ssa
  • ovat nähneet ensihoidon tarjoajansa Wake Forest/Cornerstone -verkostossa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • englantia puhuva
  • EHR:ssä ei ole dokumentoitua ennakkodirektiiviä
  • Joko fyysisen toiminnan, kognition ja/tai heikkouden heikkeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatavilla välityspalvelinta (esim. kognitiivisen heikentymisen yhteydessä)
  • Vaikea/edennyt dementia
  • Keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys
  • Ei-englanninkielinen
  • Potilaalle ei ole saatavilla puhelinnumeroa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nurse Navigator Pathway Group
Tämän Nurse Navigatorin johtaman AKT-polkuryhmän osallistujat osallistuvat AKT-keskusteluihin, kyselyihin ja osallistujavierailuihin tutkimuksen ajan (12 kuukautta)
Nurse Navigator Pathwayssa sairaanhoitajanavigaattoreita käytetään keinona: lähestyä päteviä potilaita hoidon suunnittelukeskustelujen aloittamiseksi, ajoittaa ennakkohoidon suunnittelukäynti potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, jotta voidaan keskustella etukäteen hoidon suunnittelusta ja lähettää ennakkohoidon suunnitteluresurssit potilaiden alustavan hoidon suunnittelukeskustelun jälkeen.
SHAM_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoito -ryhmän osallistujat seuraavat tavallisia päivittäisiä toimintoja tutkimuksen ajan (12 kuukautta).
Tavanomaisessa hoidossa ei ole sairaanhoitajanavigaattorien lähestymistapaa aloittaakseen ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja, eikä siinä ole rakenteellista ennakkohoidon suunnittelukäyntiä. Sen vuoksi lisätoimenpiteitä ei tarvita potilaille, jotka on satunnaisesti määrätty tavanomaiseen hoitoryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden dokumentoitujen ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen lukumäärä – Sairaanhoitajan navigaattori
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Raportoitu äskettäin luodussa ACP-muistiinpanomallissa hoitajanavigaattorin muistiinpanomalleille täytettyjen asiakirjojen lukumääränä.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Potilaan dokumentoitujen ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen määrä – Palveluntarjoaja
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Raportoitu palveluntarjoajan huomautusmallien äskettäin luodussa ACP-muistiinpanomallissa valmiiden asiakirjojen lukumääränä.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Ennakkohoidon suunnittelun laatukeskustelu - Sairaanhoitajanavigaattori
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Mitattu äskettäin luodulla ACP-muistiinpanomallilla molemmille sairaanhoitajanavigaattorille (pisteet vaihtelevat 0-8). Pisteet 5 tai enemmän määräävät paremman tuloksen.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Laatuhoidon suunnittelukeskustelu – Palveluntarjoaja
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Mitattu äskettäin luodulla ACP-muistiinpanomallilla palveluntarjoajan huomautusmalleille (pisteet vaihtelevat 0-15). Pisteet 8 tai enemmän palveluntarjoajan mallissa määrittää paremman tuloksen.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Ennakkohoidon laatua koskeva keskustelu potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Mitataan Quality about Life (EOL) -viestinnällä (QOC), instrumentti on raportoitu kahdella ala-asteikolla: "yleiset kommunikaatiotaidot" ja "viestintä elämän lopun hoidosta". Ala-asteikkojen pistemäärä on 1-11 Korkeammat pisteet määräävät parempia tuloksia.
Opintojen loppu (13. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkohoidon suunnittelun laskutuskoodin käyttö
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
ACP-laskutuskoodit: 99497 ja 99498 käyttö kirjataan
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Nimettyjen sijaispäättäjien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Raportoitu sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) dokumentoituna määrättyjen sijaispäättäjien lukumääränä.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Ennakkodirektiivin valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Raportoitu EHR:ssä skannattujen ennakkoohjeasiakirjojen lukumääränä.
Opintojen loppu (13. kuukausi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisen hoidon laajuuden (MOST) keskustelujen määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Raportoitu loppuun suoritettujen MOST-keskustelujen lukumääränä uudessa ACP-mallissa ja/tai skannatussa lomakkeessa EHR:ssä
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Surullisen perheenjäsenen haastattelu kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 29
Kuolemanjälkeinen sureen perheenjäsenhaastattelu mittaa loppuelämän hoidon laatua. Haastattelu analysoidaan Q-pro-ohjelmistolla laadullisen datan saamiseksi.
Kuukausi 29
Potilaiden terveydenhuollon käytön tiheys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Taajuus mitataan EHR:ään tallennettujen terveydenhuollon tapahtumien määrällä.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Potilaan terveydenhuollon käytön kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Potilaan terveydenhuollon käyttökustannukset ryhmää kohden
Opintojen loppu (13. kuukausi)
Palveluntarjoajan tyytyväisyys interventioasteikkoon
Aikaikkuna: Kuukausi 11
Tämä on likert-asteikon kokonaispistemäärä (0-78). Korkeammat pisteet merkitsevät parempia tuloksia
Kuukausi 11
Protokollapoikkeamien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Protokollapoikkeamien määrä raportoidaan tutkimuksen toteutuksen tarkkuuden mittaamiseksi.
Opintojen loppu (13. kuukausi)
ACP Documentation Toolin (ACPWiseTool) käytettävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (13. kuukausi)
Mitattu System Usability Scale (SUS) -tutkimuksella. Likert Asteikko täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
Opintojen loppu (13. kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu

Kliiniset tutkimukset Nurse Navigator Pathway

Tilaa